Spezialist QA Engineering 100 % (w/m/d) — Bachem AG
Rollenüberblick
- Garantire il funzionamento GMP-conforme delle attrezzature per l'intero ciclo di vita, inclusa la requalificazione, la manutenzione, il controllo delle modifiche e la gestione delle eccezioni - Collaborare ai progetti di qualificazione e validazione (attrezzature, infrastrutture, processi) e valutare da un punto di vista QA - Creare, verificare e approvare documenti GMP-rilevanti (ad esempio URS, pacchetti di qualificazione, SOPs, registri) - Fare reporting attivo e fornire consulenza tecnica e qualitativa agli stakeholder - Supportare le ispezioni delle autorità, gli audit dei clienti e coordinare le attività tempestive come la creazione di PQR o la revisione dei documenti del lotto - Gestire progetti QE di piccole dimensioni e contribuire allo sviluppo dei processi di qualità a livello aziendale
- Diploma di laurea (BSc in Chimica, Farmacia, Ingegneria dei Processi o settore affine) o qualifica equivalente con esperienza pluriennale in QS - Almeno 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato GMP, preferibilmente nel campo della qualificazione/validazione o dei processi QA tecnici - Conoscenze approfondite dei requisiti GMP della Svizzera e dell'UE e capacità di creare e valutare documenti GMP-rilevanti - Conoscenza avanzata del tedesco (C1) e buona conoscenza dell'inglese (B2) sia in parlato che in scritto - Dimestichezza con MS Office, sistemi ERP/MES/QM e strumenti di comunicazione e pianificazione digitali - Approccio analitico, strutturato, forte orientamento alle soluzioni, forti capacità comunicative e collaborazione professionale con stakeholder interni ed esterni
- Un'attività interessante in un'azienda dinamica e in forte crescita, nonché posti di lavoro a lungo termine con grandi potenzialità di sviluppo personale e professionale - Un ambiente di lavoro moderno e all'avanguardia
Beschreibung
- Garantire il funzionamento GMP-conforme delle attrezzature per l'intero ciclo di vita, inclusa la requalificazione, la manutenzione, il controllo delle modifiche e la gestione delle eccezioni - Collaborare ai progetti di qualificazione e validazione (attrezzature, infrastrutture, processi) e valutare da un punto di vista QA - Creare, verificare e approvare documenti GMP-rilevanti (ad esempio URS, pacchetti di qualificazione, SOPs, registri) - Fare reporting attivo e fornire consulenza tecnica e qualitativa agli stakeholder - Supportare le ispezioni delle autorità, gli audit dei clienti e coordinare le attività tempestive come la creazione di PQR o la revisione dei documenti del lotto - Gestire progetti QE di piccole dimensioni e contribuire allo sviluppo dei processi di qualità a livello aziendale
- Diploma di laurea (BSc in Chimica, Farmacia, Ingegneria dei Processi o settore affine) o qualifica equivalente con esperienza pluriennale in QS - Almeno 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato GMP, preferibilmente nel campo della qualificazione/validazione o dei processi QA tecnici - Conoscenze approfondite dei requisiti GMP della Svizzera e dell'UE e capacità di creare e valutare documenti GMP-rilevanti - Conoscenza avanzata del tedesco (C1) e buona conoscenza dell'inglese (B2) sia in parlato che in scritto - Dimestichezza con MS Office, sistemi ERP/MES/QM e strumenti di comunicazione e pianificazione digitali - Approccio analitico, strutturato, forte orientamento alle soluzioni, forti capacità comunicative e collaborazione professionale con stakeholder interni ed esterni
- Un'attività interessante in un'azienda dinamica e in forte crescita, nonché posti di lavoro a lungo termine con grandi potenzialità di sviluppo personale e professionale - Un ambiente di lavoro moderno e all'avanguardia
