Senior Toxicologist, Non-Clinical Pharmacology Scientist — Sobi

Vollständige Beschreibung

Sobi sucht derzeit einen erfahrenen Senior Toxicologist, Non-Clinical Pharmacology Scientist, um unserer Abteilung für präklinische Entwicklung und Translationale Medizin (PDTM) beizutreten. Der ausgewählte Kandidat wird für die Toxikologie- und Nicht-klinische Pharmakologie-Aktivitäten innerhalb von Projekten verantwortlich sein, um klinische und Kernanlagenteams für Produkte zu unterstützen, die sich in der Entwicklung oder geografischen Erweiterung etablierter Produkte befinden. Hauptzuständigkeiten

• Definieren Sie geeignete Strategien für Toxikologie und nichtklinische Pharmakologie in zugewiesenen Projekten
• Gesamtverantwortung für Toxikologie und nichtklinische Pharmakologie Strategien und Aktivitäten in benannten Projekten
• Bereitstellung von Fachwissen in Toxikologie und nichtklinischer Pharmakologie für die funktionsübergreifenden Teams
• Verantwortlich für Toxikologie und nichtklinische Pharmakologie-Module und Abschnitte in regulatorischen Dokumenten (einschließlich IB, Zusammenfassungen für IND und IMPD, RMP, Briefing-Dokumentation)
• Verantwortlich für die Interaktion mit Regulierungsbehörden für alle Fragen im Zusammenhang mit nicht-klinischer Pharmakologie und Toxikologie für zugewiesene Projekte
• Management präklinischer Sicherheitsstudien in Auftragsforschungsorganisationen: Design, Überwachung, Diskussion und Berichterstattung über die Sicherheitsergebnisse
• Sicherstellen, dass translationale Aspekte berücksichtigt und optimal genutzt und integriert werden sowie alle Sicherheitswarnungen, die aus Literatur oder toxikologischen Studien hervorgehen, im Nutzen-Risiko-Team kommuniziert und diskutiert werden
• Führen Sie alle erforderlichen toxikologischen Bewertungen für Verunreinigungen in den Arzneimitteln durch oder unterstützen Sie Fragen von Produktionsstätten
• Teilnahme an interner und externer wissenschaftlicher Kommunikation (mündliche Präsentationen, Poster, Publikationen)
• PhD, DVM oder gleichwertig in der relevanten Disziplin mit einer mindestens fünfjährigen Erfahrung als Projekt Toxikologe, mit einer nachgewiesenen Fähigkeit, mehrere Projekte in verschiedenen Entwicklungsphasen zu verwalten.
• Erfahrung mit Biologika und kleinen Molekülen ist erforderlich, während Erfahrung mit Oligonukleotiden, Gentherapie oder Kombinationsmedikamenten ein starkes Plus ist.
• Board-Zertifizierung wie ein DABT / ERT ist ein Plus

Fähigkeiten und Kompetenzen

• Umfangreiche regulatorische toxikologische Erfahrungen und ein solides Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich des Spätstadiums und des Lebenszyklusmanagements für etablierte Verbindungen, sind erforderlich.
• Erfahrung in der Immuntoxikologie ist ein Plus
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten - fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch
• Energetisch, motiviert und in der Lage, Initiative mit einer "Can-Do-Haltung" zu ergreifen
• Ergebnisse und Lieferung fokussiert sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Gute Problemlösungsfähigkeit und analytische Denkweise
• Starkes Gefühl der persönlichen Verantwortlichkeit, unabhängig zu arbeiten, sowie eine starke Fähigkeit, in Teams zu arbeiten.

Vergütung und Total Rewards bei Sobi Bei Sobi sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein umfassendes und branchenwettbewerbsfähiges Gesamtprämienpaket zu bieten. Unsere Vergütungsphilosophie wurde entwickelt, um Talente zu erkennen und zu belohnen, um sicherzustellen, dass Ihre Beiträge geschätzt und in Ihren Gesamtbelohnungen widergespiegelt werden. Alle Mitarbeiter von Sobi müssen Verhaltensweisen im Einklang mit den Grundwerten von Sobi demonstrieren: Pflege, Ehrgeiz, Dringlichkeit, Eigentum und Partnerschaft. Bist du bereit, im Sobi-Team zu sein? Kommen Sie zu einer Kultur, die jede Person befähigt, die Person zu sein, die einen Unterschied für seltene Krankheiten macht. Warum mitmachen?

Wir sind ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und engagieren uns für die Gesellschaften, in denen wir tätig sind. Mit einem hochqualifizierten Managementteam, das unsere täglichen Siege leitet, und einem Vorstand mit einer hervorragenden Erfolgsbilanz sind wir bereit, uns den Krankheiten, Leiden und Widrigkeiten der Welt zu stellen. Unsere Leute glauben, dass sie die Macht haben, einen positiven Einfluss auf das Leben anderer zu haben, denn genau das tun wir hier. Wenn Sie eine Karriere suchen, die Ihre Talente auf eine Weise nutzt, die die Welt zu einem besseren und gesünderen Ort macht, haben wir vielleicht einen Job für Sie.

Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Kapital sind, und unsere Kultur vermittelt das. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Leistungspaket, um die Gesundheit und das Glück unserer Mitarbeiter zu unterstützen.

Sobi-Kultur

Bei Sobi weigern wir uns, den Status quo zu akzeptieren. Dies liegt daran, dass wir die Herausforderungen für Menschen, die von seltenen Krankheiten betroffen sind, aus erster Hand miterlebt und dieses Wissen genutzt haben, um unser Geschäft zu gestalten, um neue Wege zu finden, ihnen zu helfen.

Als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen widmen wir uns seltenen Krankheiten. Und wir sehen diesen Fokus als Stärke. Indem wir unsere Forschung effektiv in bahnbrechende Behandlungen umwandeln, helfen wir, die Medizin zugänglicher zu machen und mehr Möglichkeiten für Patienten und mehr Möglichkeiten für diejenigen zu eröffnen, die sich um sie kümmern. Dies ist seit dem ersten Tag unser Ansatz, aber wir wissen, dass wir die Welt der seltenen Krankheiten nicht alleine verändern können. Um dies zu erreichen, sind starke Partnerschaften mit Patienten, Partnern und Stakeholdern entlang der gesamten Wertschöpfungskette erforderlich. Gemeinsam definieren wir, wie unser Unternehmen Lösungen entwickeln kann, die den Bedürfnissen der von seltenen Krankheiten Betroffenen gerecht werden und gleichzeitig nachhaltiges Wachstum ermöglichen.

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