Device Technology Deployment Manager – Assembly & Packaging — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Unsere Abteilung treibt die Industrialisierung innovativer Medizinprodukte und Kombinationsprodukte voran und ist die entscheidende Verbindung zwischen Entwicklung und kommerzieller Fertigung, um unseren Patienten zuverlässig qualitativ hochwertige Behandlungen zu liefern.

Die Chance Als Device Technology Deployment Manager leiten Sie komplexe Technologie-Deployment-Projekte vom frühen Konzept bis zur industriellen Umsetzung. Sie werden an der Schnittstelle von Gerätetechnologie, Verfahrenstechnik, Anlagentechnik, Automatisierung, Qualität und Fertigung arbeiten.

• Führen Sie die End-to-End-Bereitstellung automatisierter Gerätemontage- und Verpackungstechnologien, von der Konzeptbewertung und Geräteauswahl über Design, FAT/SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Fertigungsimplementierung.
• Übersetzen Sie Produkt- und Prozessanforderungen in robuste Gerätekonzepte, technische Spezifikationen und skalierbare Fertigungslösungen für die Montage und Verpackung von Geräten.
• Technische Führung bei der Entwicklung und dem Einsatz von automatisierten und Hochgeschwindigkeits-Gerätemontage- und Verpackungsplattformen.
• Führen Sie strategische Ausrüstungs- und Prozesstechnologieinitiativen voran, um die Robustheit, Effizienz, Automatisierung und Zukunftsbereitschaft der Fertigung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu verbessern.
• Bewerten Sie neue Montage-, Verpackungs- und Robotertechnologien durch Machbarkeitsstudien, Piloten und technische Bewertungen, um ihre Einsatzbereitschaft im industriellen Maßstab zu bestimmen.
• Führen Sie die technische Führung bei Überprüfungen des Gerätedesigns, Risikobewertungen der Maschine, FAT/SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Prozessvalidierung.
• Stellen Sie sicher, dass kritische Design-, Qualifizierungs- und Validierungsergebnisse technisch fundiert und an den Produkt- und Prozessanforderungen ausgerichtet sind, und arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen.
• Führen Sie die technische Zusammenarbeit mit Zulieferern, einschließlich Lieferantenauswahl, technischer Klärung, Designentwicklung, Leistungsmanagement und Überprüfung kritischer technischer Dokumentation.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Harmonisierung globaler Fertigungstechnologiestandards und Plattformlösungen für die Montage und Verpackung von Geräten.

Wer du bist Sie sind eine erfahrene und technisch starke Führungskraft, die fundiertes Wissen in der Geräteherstellung mit der Fähigkeit kombiniert, komplexe Technologieeinführungsprojekte in einer globalen, stark regulierten Umgebung zu leiten. Sie sind ein kollaborativer Teamplayer mit starken Kommunikations-, Verhandlungs-, Einfluss- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten in technischen Funktionen, Produktionsstätten und externen Lieferanten.

Darüber hinaus besitzen Sie folgende Qualifikationen und Erfahrungen:

• Ein Bachelor (BS) oder Master (MS) in Ingenieurwissenschaften, wie Maschinenbau, Automatisierung, Biomedizinische Technik, Verfahrenstechnik oder eine verwandte technische Disziplin.
• 7+ Jahre einschlägige Erfahrung in Medizinprodukten, Kombinationsprodukten für Arzneimittel, pharmazeutischen oder ähnlich regulierten Fertigungsumgebungen, einschließlich eines soliden Verständnisses von cGMP, ISO 13485 und den geltenden FDA-Anforderungen.
• Starke praktische Erfahrung mit automatisierten Gerätemontagegeräten und -prozessen, vorzugsweise einschließlich Medikamentenabgabegeräten wie Autoinjektoren oder Pen-Injektoren.
• Demonstrierte Erfahrung mit komplexen Fertigungsanlagen von Konzept und URS über Design, FAT, SAT, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Produktionsimplementierung.
• Idealerweise bringen Sie Erfahrungen mit Robotik und automatisierten Verpackungstechnologien mit.
• Fluency in Englisch

Diese Rolle umfasst Reisen international bis zu etwa 25%, insbesondere für Lieferantenaktivitäten, FATs und die Implementierung von Standorten.

Sind Sie bereit, einen Unterschied für unsere Patienten zu machen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – kommen Sie jetzt mit und werden Sie Teil unserer Reise!

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

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