Senior Drug Safety Case Manager — Idorsia Pharmaceuticals

Vollständige Beschreibung

Haben Sie eine Leidenschaft für die Patientensicherheit und dafür, dass Medikamente auf höchstem Niveau überwacht werden? Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz von Patienten, indem Sie eine genaue und zeitnahe Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.

In Zusammenarbeit mit einem kooperativen und hochqualifizierten Team für Arzneimittelsicherheit übernehmen Sie die Verantwortung für das Management von unerwünschten Ereignissen und arbeiten eng mit Ärzten, klinischen Teams, regulatorischen Kollegen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung der globalen Pharmakovigilanz-Anforderungen sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

Case Management & Safety Reporting

• Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Empfang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinische Codierung, narratives Schreiben, Qualitätsüberprüfung und beschleunigte Berichterstattung für klinische Studien und Post-Marketing-Fälle
• Priorisieren und Prozessieren von Sicherheitsfällen in Übereinstimmung mit globalen Vorschriften, SOPs und Berichtszeiten
• Fehlende oder unvollständige Informationen identifizieren und Folgeaktivitäten mit Arzneimittelsicherheitsärzten und anderen Interessengruppen koordinieren
• Überwachung von Fall-Workflows zur Gewährleistung einer effizienten und konformen Fallbearbeitung
• Unterstützung oder Überwachung von Abstimmungsaktivitäten zur Gewährleistung der Datenkonsistenz zwischen Systemen

Klinische Studie & Cross-Functional Support

• Beitrag zur erfolgreichen Einrichtung neuer klinischer Studien durch die Bereitstellung von Dokumentationen zur Sicherheitsberichterstattung, Abgleichplänen, Überwachungsleitlinien und TMF-Dokumentationen
• Unterstützung von SAE-Abgleichsaktivitäten zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken
• Koordinieren Sie SUSAR-Benachrichtigungen an Ermittler und Ethikkommissionen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich CROs, um Sicherheitsvereinbarungen und -prozesse zu erstellen und aufrechtzuerhalten

Was Sie mitbringen werden

• Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Krankenpflege oder einer verwandten Gesundheitsdisziplin
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Drug Safety Case Management
• Starkes Verständnis der medizinischen Terminologie, Krankheitsprozesse und Sicherheitsdatenbanken
• Erfahrung mit medizinischen Kodierungswörterbüchern und Sicherheitsmeldesystemen
• Gute Kenntnisse der Pharmakovigilanz-Vorschriften und Berichtspflichten der EU und der USA
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und enge Fristen einzuhalten
• Starke Liebe zum Detail, Problemlösungsfähigkeiten und eine kollaborative Denkweise
• fließendes Englisch, geschrieben und gesprochen
• Die EU/EFTA-Staatsbürgerschaft ist aufgrund von Genehmigungsbeschränkungen erforderlich

Warum mitmachen?

Diese Rolle bietet die Möglichkeit, einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit zu haben, während man in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeitet. Sie werden mit erfahrenen Fachleuten in der klinischen Entwicklung und Pharmakovigilanz zusammenarbeiten, zu innovativen klinischen Programmen beitragen und eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der sicheren Verwendung von Medikamenten spielen.

Arbeitsstandort: Allschwil, Schweiz

Geschäftsbereich: Global Business Development, Drug Safety

Job-Typ: Permanent, Vollzeit

Job ID: 4840

Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Differenz, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen.

Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt.

Wir verpflichten uns, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter zu fördern.

Bitte beachten Sie, dass Ihre Beschäftigung, wenn Sie für diese Position ausgewählt werden, einem Hintergrund-Screening vor der Beschäftigung unterzogen wird, über das Sie zu gegebener Zeit ausführlicher informiert werden.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd („Idorsia) verpflichtet sich zu einem fairen und transparenten Bewerbungsprozess. Um Interessenkonflikte gemäß dem Idorsia Code of Business Conduct zu vermeiden, die eine solche Verpflichtung untergraben würden, müssen die Antragsteller persönliche, finanzielle oder andere externe Interessen offenlegen, die die Interessen von Idorsia beeinträchtigen. Darüber hinaus ist der Antragsteller verpflichtet, alle Beziehungen zu nahen oder verbundenen Personen offenzulegen, die Mitarbeiter von Idorsia sind oder mit Idorsia in einem anderen Vertragsverhältnis zusammenarbeiten.

Bitte beachten Sie, dass Idorsia eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Rekrutierungspartner betreibt. Für diejenigen Partner, die keine gültige, unterzeichnete Master-Service-Vereinbarung mit Idorsia haben, gelten alle unaufgeforderten Lebensläufe, Lebensläufe, anonyme Profile oder andere Kandidatendaten, die über unsere Website oder persönliche E-Mail-Konten von Mitarbeitern von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich ihrer Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder verbundenen Unternehmen) als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und unterliegen nicht der Zahlung jeglicher Form von Einführungs-, Platzierungs- oder Empfehlungsgebühren.

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