Quality Engineer (m/f/d) — Straumann

Vollständige Beschreibung

Bist du bereit, dein Potenzial freizusetzen? Bei der Straumann Group befinden wir uns auf einer aufregenden Reise von Wachstum, Innovation und Wirkung - angetrieben von unserer Mission, die Mundgesundheit zu verbessern und Millionen von Menschen weltweit zu verändern. Gemeinsam bringen wir unser bestes Selbst jeden Tag zur Arbeit und nutzen eine leistungsstarke Spieler-Lernkultur, die Zusammenarbeit, Neugier und Ehrgeiz inspiriert. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigene Karriere zu übernehmen und Ihre Fähigkeiten, Leidenschaft und Begeisterung für das Lernen zu nutzen, um kontinuierlich zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Gemeinsam formen wir nicht nur ein helleres Lächeln, wir erschließen das Potenzial von Menschen überall, einschließlich unseres eigenen. Haben Sie eine Leidenschaft für die Kombination von Engineering-Know-how mit Qualität Exzellenz, um einen sinnvollen Einfluss auf Medizinprodukte zu machen? Als Qualitätsingenieur (m/w/d) in unserem Global Quality Operations Team spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse während ihres gesamten Lebenszyklus. In enger Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Beschaffung, Fertigung und Qualität helfen Sie dabei, Risiken zu identifizieren und zu mindern, Produktinnovationen zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Lösungen die relevanten technischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen. Mit Sitz in Basel tragen Sie zu globalen Qualitätsinitiativen bei und arbeiten mit Teams an verschiedenen Standorten zusammen. Gelegentliche Reisen zu Produktionsstandorten oder Lieferanten können erforderlich sein.

• Ihre Aufgaben:
• Produktqualität gestalten: Unterstützung von Qualitäts-Engineering-Aktivitäten im Zusammenhang mit Designänderungen, Einführung neuer Produkte, Produktlebenszyklusmanagement und Standorttransfers
• Risiken proaktiv managen: Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Identifizierung, Bewertung und Minderung von Produkt- und Prozessrisiken während der Produktrealisierung
• Unterstützung der Industrialisierung: Beitrag zur Einführung neuer Produkte und Prozesse unter Verwendung von Qualitätswerkzeugen wie FMEA, SPC, Kontrollplänen und Messsystemanalyse (MSA)
• Gewährleistung der technischen Konformität: Überprüfung technischer Zeichnungen, Materialspezifikationen und Produktdokumentation anhand geltender Normen und regulatorischer Anforderungen
• Bewertung von Designänderungen: Koordinierung technischer Bewertungen mit Fachexperten unter Berücksichtigung der Einhaltung von Standards und der Machbarkeit der Fertigung
• Beitrag zur Validierung: Unterstützung von Validierungs- und Risikomanagementaktivitäten, einschließlich der Wartung von Prozess-FMEAs und Validierungs-Masterplänen
• Verbesserung von Qualitätsprozessen: Durchführung oder Unterstützung von Nichtkonformitätsuntersuchungen, CAPAs, Abweichungen und Änderungskontrolle, einschließlich Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfungen
• Drive Standards und Verbesserung: Beibehaltung von Engineering- und Designstandards innerhalb des Qualitätsmanagementsystems und Beitrag zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung
• Ihr Profil:
• Ein Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften, Naturwissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin oder gleichwertige einschlägige Berufserfahrung
• Relevante Erfahrung in technischen oder qualitätsbezogenen Rollen, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
• Kenntnisse in technischen Zeichnungen, geometrischer Dimensionierung und Tolerierung und relevanten Normen wie ISO 8015, GD & T und GPS
• Ein fundiertes Verständnis von Mechanik, Herstellungsprozessen, Materialien und Toleranzen
• Erfahrung mit 3D CAD-Software und technischer Produktdokumentation
• Vertrautheit mit Qualitäts- und Regulierungsanforderungen für Medizinprodukte, einschließlich ISO 13485, EU MDR und geltenden FDA-Anforderungen
• Erfahrung mit Qualitätswerkzeugen und strukturierten Problemlösungsmethoden wie 8D, DMAIC oder PDCA
• Zusätzliche Ausbildung in Qualitätsmanagement, Auditing, Statistik oder Risikomanagement Was Sie hervorragend passt: Sie bringen einen analytischen und strukturierten Ansatz für komplexe technische Herausforderungen mit, der die Detailgenauigkeit mit praktischen, risikobasierten Entscheidungen in Einklang bringt. Sie kommunizieren klar, arbeiten effektiv über Funktionen und Standorte hinweg zusammen und schätzen unterschiedliche Perspektiven, wenn Sie auf gemeinsame Ziele hinarbeiten. Sie übernehmen die Verantwortung für Ihre Arbeit, gehen Herausforderungen mit Neugier an und suchen nach Möglichkeiten, um Prozesse und Ergebnisse zu verbessern. Am wichtigsten ist, dass Sie die Bereitschaft zum Lernen, zum Wissensaustausch und zu einer kollaborativen, leistungsstarken Umgebung beitragen, in der Qualität und kontinuierliche Verbesserung wichtig sind.

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