Clinical Pharmacology Lead - Principal Scientist — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position In Roches Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) stellen wir transformative Medikamente für Patienten her, um einige der weltweit härtesten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse zu bewältigen. Bei pRED verbindet uns unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen in kürzester Zeit hervorzubringen.

An der Schnittstelle von Wissenschaft und Innovation ermöglicht die pRED-Organisation Pharmaceutical Sciences (PS) die Entdeckung und Entwicklung sicherer und wirksamer Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit einer Vision für die Energieübersetzung, die kontinuierliche Verbesserung der Genauigkeit unserer Vorhersagen und die Beschleunigung der Entwicklung von Medikamenten von morgen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernsäulen Translationale Sicherheit, Translationale Pharmakologie und Biomarker treiben wir die End-to-End-Anlagenentwicklung entlang der gesamten Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis hin zur On-Market-Unterstützung. Unsere Mission ist es, die prädiktive Genauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosierungsstrategien für die richtigen Patientengruppen zu optimieren und die Entwicklung der sicheren und wirksamen Therapeutika von morgen zu beschleunigen.

Innerhalb der Sektion Klinische Pharmakologie in der Abteilung Quantitative Klinische Pharmakologie ist diese Position weltweit tätig, tief in funktionsübergreifende Matrix-Projektteams eingebettet und kann mehrere Schwerpunktbereiche von Roche unterstützen (CVRM, Immunologie, Neurowissenschaften, Onkologie und Ophthalmologie).

Die Chance

In dieser Funktion leiten Sie die wissenschaftliche Weiterentwicklung klinischer Programme, indem Sie als zentrale quantitative und klinische Pharmakologie-Leiterin in funktionsübergreifenden Projektteams fungieren. Sie werden alle Aspekte der klinischen Pharmakologie (CP) über alle Entwicklungsphasen hinweg vorantreiben und MIDD-Ansätze strategisch anwenden, um Studiendesigns zu optimieren, Dosisauswahlen zu rechtfertigen, Entwicklungsentscheidungen zu treffen und Risiken sowohl in der frühen als auch in der späten Entwicklungsphase zu mindern. Ihr Umfang wird modalitätsunabhängig sein und Ihnen einen Überblick über kleine Moleküle, große Moleküle und neuartige Plattformen geben.

• Strategische und quantitative Planausführung: Tragen Sie aktiv zur Entwicklung klinischer Entwicklungsstrategien bei, einschließlich der Gestaltung klinischer Studien, und leiten Sie die Entwicklung, Implementierung und Durchführung der klinischen Pharmakologie- und MIDD-Strategien für zugewiesene Vermögenswerte in allen Entwicklungsphasen. Klinische Pharmakologie-Prinzipien in prädiktive Modelle zu übersetzen, die Dosis / Regime-Selektion, Arzneimittel-Wechselwirkungen (DDI), spezielle Populationsstrategien, pädiatrische Extrapolationen und geographische / ethnische Brückenführung führen.
• Modellierung & Simulation Mastery: Anwendung pharmakometrischer Methoden (wie Population PK/PD, PBPK oder QSP), um klinische Studiensimulationen durchzuführen, Expositions-Wirkungs-Beziehungen zu charakterisieren und quantitative Kriterien für frühe, datengesteuerte Go/No-Go-Entscheidungen zu definieren. Sie verfügen über Kenntnisse in pharmakometrischer Software (z. B. NONMEM, R, SimCyp, MATLAB).
• Regulatory & Asset Maximierung: Führen Sie die CP-Abschnitte der wichtigsten regulatorischen Dokumente (einschließlich IB, IND, PIP, PSP, NDA, BLA). Sicherstellung hochwertiger, zweckgerechter Einreichungsdokumente unter Verwendung von Roche-Initiativen wie Lean Development Authoring und Digital Submission Excellence. Repräsentieren Sie das Unternehmen als Fachexperte für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Business Development: Bereitstellung klinischer und quantitativer Pharmakologie-Expertise während der Due Diligence für In- und Out-Lizenzierungsaktivitäten.
• Digitale Innovation: Proaktive Entwicklung und Integration von KI/ML-Methoden in klinische Pharmakologie-Aktivitäten und tägliche quantitative Workflows zur Optimierung der Dateninterpretation und -effizienz.
• Matrix Influence & Resilience: Arbeiten Sie effektiv in einer komplexen, globalen Matrixorganisation. Beheben Sie Konflikte mit hoher Widerstandsfähigkeit und fördern Sie ein Umfeld der Herausforderersicherheit, in dem unterschiedliche wissenschaftliche Ansichten geschätzt werden.
• Mentoring: Guide und Mentor Nachwuchswissenschaftler innerhalb der Abteilung, um strategisches und technisches Wachstum und berufliche Entwicklung zu fördern.

Wer du bist

• Ausbildung: Sie haben einen PhD, Pharm.D. oder MD mit einer Spezialisierung in Pharmakometrie, Klinische Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Erfahrung: Sie bringen 5+ Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie im Bereich der quantitativen klinischen Pharmakologie mit. Sie haben ein starkes Verständnis von Wirkstoffforschung und klinischer Entwicklung, einschließlich Biologie und Krankheitswissen, und Sie bringen eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Anwendung von Model-Informed Drug Development (MIDD) Prinzipien.
• Technisches Toolkit: Sie haben eine solide Grundlage in den Prinzipien der klinischen Pharmakologie und der quantitativen Arzneimittelentwicklung, mit einem soliden Verständnis und Erfahrung in der Anwendung fortgeschrittener quantitativer Modellierung (erprobte Kenntnisse in zentralen pharmakometrischen Software- / Toolkits wie NONMEM, R oder Simcyp), Datenanalysen und aufkommenden KI-fähigen Ansätzen zur Unterstützung evidenzbasierter Entscheidungsfindung. Sie verstehen die regulatorische Landschaft und wie Sie verschiedene Daten integrieren, um die Entwicklung zu optimieren.
• Kommunikation: Sie verfügen über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und eine klare Fähigkeit, komplexe quantitative Daten in umsetzbare strategische Botschaften für eine funktionsübergreifende Führung zu übersetzen.
• Matrix Influence & Resilience: Sie demonstrieren strategisches Denken, Matrixflexibilität und hohe Widerstandsfähigkeit, arbeiten effektiv in globalen Organisationen, um Konflikte zu bewältigen und ein Umfeld der Sicherheit von Herausforderern zu fördern, in dem unterschiedliche wissenschaftliche Ansichten geschätzt werden.

Bei Roche streben wir nach lebensverändernden Gesundheitslösungen. Wenn Sie bereit sind, einen sinnvollen Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit zu machen, ist dies der richtige Ort für Sie.

Wenn Lohntransparenz gilt, werden die Angaben auf der Grundlage des primären Entsendeortes angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Basel. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle möglicherweise verfügbar ist, werden wir Ihnen die entsprechenden Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess mitteilen. Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

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