Manager QA – Engineering 100 % (w/m/d) — Bachem AG
Rollenüberblick
- Responsabilità per il ciclo di vita GMP-conforme dei sistemi di produzione e analisi e delle infrastrutture - Approvazione e valutazione delle richieste di riqualificazione, attività di manutenzione, modifiche tecniche e deviazioni - Guida tecnica delle attività di qualificazione e validazione nei progetti (inclusi i progetti CAPEX) - Verifica e approvazione dei documenti di qualificazione (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) e dei documenti di validazione superiori - Creazione e approvazione dei documenti rilevanti per il GMP (SOPs, registri) - Supporto alle ispezioni delle autorità e agli audit dei clienti - Garanzia dello status GMP dell'equipaggiamento e delle attrezzature attraverso revisioni regolari
- Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine - Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su qualificazione/validazione (QA, C&Q, Ingegneria) - Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento - Metodologia di lavoro strutturata, precisa e orientata alla soluzione - Buone capacità comunicative in tedesco e inglese - Esperienza in validazione delle pulizie e/o validazione dei sistemi informatici e/o utilizzo di SAP o MasterControl (desiderabile)
- Ruolo di esperto responsabile con influenza diretta sulla qualità e sulla conformità - Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativa e in crescita a livello globale - Modelli di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa e benefit sociali attraenti - Ampie opportunità di formazione e sviluppo
Beschreibung
- Responsabilità per il ciclo di vita GMP-conforme dei sistemi di produzione e analisi e delle infrastrutture - Approvazione e valutazione delle richieste di riqualificazione, attività di manutenzione, modifiche tecniche e deviazioni - Guida tecnica delle attività di qualificazione e validazione nei progetti (inclusi i progetti CAPEX) - Verifica e approvazione dei documenti di qualificazione (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) e dei documenti di validazione superiori - Creazione e approvazione dei documenti rilevanti per il GMP (SOPs, registri) - Supporto alle ispezioni delle autorità e agli audit dei clienti - Garanzia dello status GMP dell'equipaggiamento e delle attrezzature attraverso revisioni regolari
- Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o campo affine - Esperienza pluriennale in un ambiente regolamentato cGMP con focus su qualificazione/validazione (QA, C&Q, Ingegneria) - Conoscenze approfondite nella qualificazione delle strutture e dell'equipaggiamento - Metodologia di lavoro strutturata, precisa e orientata alla soluzione - Buone capacità comunicative in tedesco e inglese - Esperienza in validazione delle pulizie e/o validazione dei sistemi informatici e/o utilizzo di SAP o MasterControl (desiderabile)
- Ruolo di esperto responsabile con influenza diretta sulla qualità e sulla conformità - Partecipazione a progetti strategici in un'azienda innovativa e in crescita a livello globale - Modelli di orario di lavoro flessibili, possibilità di lavoro da casa e benefit sociali attraenti - Ampie opportunità di formazione e sviluppo
