Clinical Program Leader — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF150.500.00 - CHF279.500.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Standort: Basel

Die Erfahrung wird bestimmen, welche Ebene 6 (Senior CPL oder CPL) nach dem Interviewprozess.

CPL: Bietet strategische medizinische Beratung und leitet die Entwicklung von experimentellen Onkologie-Agenten im TCO-Portfolio, beginnend mit PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) der präklinischen Entwicklung und weiter durch TDP (Transition Decision Point).

Stellenbeschreibung Hauptbuchhaltung

• Bietet strategische medizinische und wissenschaftliche Führung und Expertise für alle Leitungsfunktionen des Projektteams für die Entwicklung neuer Onkologie-Wirkstoffe (z. B. kleine Moleküle, Biologika, Radioligandentherapien), die sich in der präklinischen Entwicklung befinden, typischerweise beginnend am PE / DC
• Erstellt klinische Entwicklungsstrategien für neue Onkologie-Agenten innerhalb des PE / DC zu TDP Zeitrahmens. Die Entwicklungsstrategie kombiniert das medizinische Wissen des CPL mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z.B. Klinische Pharmakologie, Biostatistik), um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren. Liefert Lösungen innerhalb von Funktionen, über Funktionen hinweg und in globalen Projekten und entwickelt einen unabhängigen Ansatz für die TCO-Strategie.
• Obwohl Registrierungsstudien nicht in der Verantwortung von TCO liegen, muss die CPL eine frühe klinische Entwicklungsstrategie bereitstellen, die nachfolgende Registrierungsstudien vorsieht und unterstützt. Entwicklung des Integrated Development Plan Approval (IDPA) in Übereinstimmung mit CPL Disease Area Leads (DALs), Development (DEV), Strategy & Growth (S&G) und kommerziellen Teams
• Führen Sie Biomedical Research Early Program Teams (BPTs) an, um den Beginn der klinischen Entwicklung zu ermöglichen und klinische Studien durchzuführen, die zur Unterstützung von TDP erforderlich sind. Kann mehrere globale Projektteams leiten
• Integriert präklinische Informationen (Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik) und interpretiert Implikationen für die klinische Entwicklung, wie in der Prüfer-Broschüre und dem First-in-Human-Protokoll dargelegt.
• Arbeitet mit klinischen Wissenschaftlern zusammen, um klinische Protokolle für TCO-Verbindungen zu entwickeln und die Instrumente zu entwickeln, die erforderlich sind, um sie zu implementieren, zu interpretieren und zu berichten (z. B. Fallberichtsformulare, Berichts- und Analysepläne, klinische Studienberichte).
• Wendet eigenes medizinisches Wissen an, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung der Prüfungen unter eigener Verantwortung zu leiten. Kenntnis der Richtlinien für gute klinische Praxis und der Standardarbeitsanweisungen von Novartis und ist bestrebt, ihre Einhaltung zu gewährleisten
• Kontakt zu externen Experten, Ermittlern und Regulierungsbehörden in der Onkologie und vertritt eigene Projekte für diese Gruppen und Behörden
• Schreibt und überprüft Abstracts / Manuskripte usw. für Präsentationen / Veröffentlichungen bei internen / externen Meetings
• Beteiligt sich an Task Forces, um kontinuierliche Verbesserung und andere Managementziele zu unterstützen. Operative Verantwortung für Qualität und Compliance
• Kann weniger erfahrenen CPL informelle Mentorenschaft bieten

Qualifikationen

Bildung

MD oder DO Grad Board-Zertifizierung in einer Onkologie-Spezialisierung und PhD-Level-Wissenschaft wird bevorzugt

Sprachen

Fließendes Englisch – mündlich und schriftlich

Erfahrung/berufliche Anforderung

• Mindestens 2 Jahre Industrieerfahrung in pharmazeutischen oder biotechnologischen Organisationen sind erforderlich, einschließlich Erfahrung, die zu frühen klinischen Onkologieprogrammen beiträgt und diese vorantreibt.
• Erfahrung in der Interpretation von präklinischen onkologischen Daten, einschließlich Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie, ist ebenfalls erforderlich. Vorkenntnisse in der Frühphasen-Onkologie an einem akademischen medizinischen Zentrum sind sehr wünschenswert.
• Anerkannt als Experte auf Ihrem Gebiet von externen medizinischen Experten und Regulierungsbehörden. Externe Kandidaten haben eine erhebliche Aufzeichnung der Veröffentlichung und internationale Anerkennung
• Hervorragende Interpretation der onkologischen präklinischen Daten (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie)
• Fundiertes Wissen über die Anwendung von PK/PD und Biostatistik in der klinischen Entwicklung und klinischen Studien
• Nachgewiesene Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in Bezug auf die Onkologie zu analysieren und zu interpretieren
• Wissen über GCP und weltweite regulatorische Anforderungen für klinische Studien und Onkologie
• Ausgezeichnete medizinische / wissenschaftliche Schreibfähigkeiten
• Erfolgreiche Erfolgsbilanz des strategischen Denkens: Große Innovationen mit erfolgreichen Ergebnissen für Patienten geschaffen
• Bewährte Fähigkeit, multidisziplinäre Projekt-/Linien-/Matrix-Teams in einem globalen Umfeld zu entwickeln und zu inspirieren
• Ausgezeichnete persönliche ethische Integrität und eine Verpflichtung zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit Malignitäten
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englisch Kommunikation / Präsentation Fähigkeiten
• Starke Office IT Fähigkeiten

Prämien Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für die Rolle

• Schweiz: CHF 150.500 - 297.500

Das angebotene Gehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt. Weitere Details werden während des Bewerbungsprozesses angegeben.

Lohngerechtigkeit ist ein Grundprinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unsere Verpflichtung wider, ein vielfältiges, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Lesen Sie unsere Broschüre, um mehr über unser globales Gesamtprämienangebot zu erfahren: https://www.novartis.com/sites/novartis com/files/novartis-life-handbook.pdf Hinweis: Leistungen und Entschädigungen können von Land zu Land variieren und unterliegen lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern anwendbar. Eine vollständige Übersicht über Ihr Vergütungspaket, einschließlich aller relevanten Tarifvertragsdetails, die für Ihre Rolle auf der Grundlage Ihres Beschäftigungsorts und Ihrer Arbeitgebereinheit von Novartis gelten, wird Ihnen während des Bewerbungsprozesses separat mitgeteilt.

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO Absatz

Novartis hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und die Vertreter der Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, in verschiedenen Teams zu schaffen.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, braucht mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren sich gegenseitig. Die Kombination, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Vorteile und Belohnungen: Lesen Sie unser Handbuch, um mehr über alle Möglichkeiten zu erfahren, wie wir Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Gewünschte Fähigkeiten Klinische Forschung, Clinical Trial Protocols, Clinical Trials, Clinical Trials Monitoring, Decision Making, Drug Development, Health Sciences, Medical Strategy (Inactive), Regulatory Compliance

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