Klinische Site Manager (Core Lab, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen) — Roche
CHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 8 Tagen
LohnCHF 68'000 - 103'000
Rollenüberblick
Roche
Klinischer Site Manager Beschreibung Bei Roche sendet puoi essere te stesso e sentirti accettato per le unicità.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni real, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Roche
- Klinischer Site Manager Beschreibung Bei Roche sendet puoi essere te stesso e sentirti accettato per le unicità.
- Mansion Klinische Entwicklung und Medizin (CDMA) Team
- Progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento degli studi di Reisrca Clinica nei siti di studio Clinico.
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di Monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i Documenti vorsichtigte, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la propria esperienza tecnica alla revisione dei Protokollli di studio, dei pianirapi
- Validazione delle affermazioni di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative Kritikerhe, definizione dell'utilità funzionale e Clinica dei prodotti e raccolta dei Feedback e delle Opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
Hauptaufgaben
- Mansion Klinische Entwicklung und Medizin (CDMA) Team
- Progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento degli studi di Reisrca Clinica nei siti di studio Clinico.
- Esecuzione di visite di valutazione e qualificazione del sito per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dell'approvazione dell'IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità ai requisiti requisiti.
- Partecipazione e Aufsichte della consegna delle attività di gestione del sito da parte dei CRO, comprese la formazione dei CRO CRAs, l'escalation dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i colleghi per migliora le re loc le loc
- Esecuzione delle attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
Wichtige Anforderungen
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di Monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i Documenti vorsichtigte, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, contribuendo con la propria esperienza tecnica alla revisione dei Protokollli di studio, dei pianirapi
- Validazione delle affermazioni di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative Kritikerhe, definizione dell'utilità funzionale e Clinica dei prodotti e raccolta dei Feedback e delle Opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali, dimostrando diversità, consapevolezza culturee e favorendo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-funktionale, gli Stakeholder interni e i partner Esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali.
Kontakte
- Contattoo Per ulteriori informazioni o per candidarsi, visita il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.
Weitere Details
- Generazione di evidenze Cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità sciencea dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Klinischer Standortmanager
- Conduzione di altre metodologie di generazione di dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità al Protocollo, alle Prozedur operative standard, alle buone pratiche klinikhe e ad altre normative applicabili.
Notizen und Originalinhalt
- Generazione di evidenze Cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità sciencea dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
- Klinischer Standortmanager
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