Senior Expert Engineering — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsspanne: CHF93.800.00 - CHF174.200.00

Jobbeschreibung Summary Location: Basel, Schweiz #onsite

Role Purpose: Bei Novartis entwickeln wir Medikamente, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern. Wir entdecken und entwickeln bahnbrechende Behandlungen und finden neue Wege, um so viele Menschen wie möglich mit Heilung zu versorgen. Ohne sichere, einfach zu bedienende, hochwertige Arzneimittelliefermittel konnten unsere Patienten ihre Medikamente nicht bekommen. Hier kommen Sie ins Spiel - das Device Technology Solution Center sucht ein Senior Expert Engineering, um die Entwicklung innovativer Arzneimittelkombinationsprodukte zu leiten.

Wir vom Device Technology Solution Center treiben die technische Entwicklung von Autoinjektoren sowie neuartige Arzneimittelauslieferungsprinzipien, z.B. On-body-Injektoren, Inhalatoren oder Radioligand-Therapie, voran. Wir arbeiten eng mit Projektmanagement, Humanfaktoren-Ingenieuren, Verpackungsexperten, analytischen Tests, Qualitätssicherung, Produktion, externen Partnern, regulatorischen Experten und vielen mehr zusammen. Ziel ist es, innovative Arzneimittelauslieferungssysteme mit Medikamentenformulierung und deren autorenmodernen technischen Dokumentationen für Gesundheitsbehörden und Produktion zu entwickeln und/oder zu integrieren.

Jobbeschreibung Ihre Aufgaben sind unter anderem, aber nicht beschränkt auf:

• Technische Führung in der funktionsübergreifenden Geräteentwicklung für Autoinjektor und andere Produktentwicklungsprojekte mit Medikamentenkombinationen bieten
• Definieren Sie die Anforderungen und Spezifikationen für die Eingabe von Design-Inputs und die Dokumentation für den Autor, die Überprüfung und die Genehmigung der Design History File (DHF)
• Lead Design Überprüfung und Charakterisierung Aktivitäten, um die Einhaltung der geltenden Anforderungen, Standards und Verwendungszwecke zu demonstrieren
• technische Beiträge zu den Dossiers der Rechtsvorschrift zur Einreichung von Vorschlägen zur Verfügung stellen und die Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörde im Zusammenhang mit der Gerätegestaltung, der Leistung und der Überprüfung unterstützen.
• Durchführung technischer Untersuchungen und Ursachenanalysen, Ermittlung von Korrekturmaßnahmen und Implementierung robuster technischer Lösungen, um ein erneutes Auftreten von Produkt- und Prozessproblemen zu verhindern.
• Gewährleistung der Einhaltung der geltenden Vorschriften, Standards und internen Verfahren
• Zusammenarbeit mit externen Partnern, Lieferanten, Vertragsherstellern und internen Fertigungsorganisationen, um eine erfolgreiche Geräteentwicklung und Industrialisierung zu gewährleisten.
• Stellen Sie sicher, dass Dokumentation und Materialien geliefert werden, um klinische Studien, Registrierung und kommerzielle Herstellung zu unterstützen.
• Bereitstellung wissenschaftlicher und technischer Beratung für Teammitglieder, Erleichterung des Wissensaustauschs und Beitrag zur Entwicklung bewährter Verfahren im Bereich der technischen Entwicklung.

Rollenanforderungen

• Abschluss in Maschinenbau, Biomedizinischer Technik oder einer verwandten Fachrichtung
• Bedeutende Erfahrung (typischerweise 10+ Jahre) in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten
• Ausgezeichnete mündliche Kommunikation und technische Schreibfähigkeiten in Englisch sind erforderlich
• Nachweis der Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen und technische Initiativen in einer Matrixumgebung zu leiten.
• Erfahrung in der Konstruktionsprüfung
• Gute Kenntnisse der geltenden Medizinproduktevorschriften und Industriestandards
• Erfahrung mit Lieferanten und CMOs
• Erfahrung mit Design Controls und Design History File (DHF) Dokumentation
• Mindestens 80% vor Ort (4 Tage/Woche)

Engagement für Vielfalt und Inklusion

Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und verschiedener Teams ein, die für die Patienten und Gemeinschaften, die wir betreuen, repräsentativ sind.

Vorteile & Belohnungen

In Novartis, wir, verpflichtet, die Medizin zusammen neu zu gestalten - und die Menschen, die es geschehen lassen, zu belohnen.

Erwartete Jahresbasis Gehaltsspanne für die Rolle: CHF 93,800 bis CHF174.200

Das angebotene Grundgehalt wird anhand geschlechtsneutraler Ziele bestimmt, wie einschlägige Kompetenzen, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Vergütungsfestsetzungspolitik von Novartis und nach der Mitgliedschaft in Novartis wird regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie