Global Studies Asset Manager (GSAM) — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Bei Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG) sind wir entschlossen, die Arzneimittelentwicklung zu verändern und unsere Pharma Ambition zu verwirklichen, um bis 2029 20 transformative Medikamente gegen Krankheiten mit der höchsten gesellschaftlichen Belastung zu liefern.

Die Mission von PD ist es, das Leben von Patienten auf der ganzen Welt durch einzigartige Medikamente zu verbessern, die eine sinnvolle Wirkung haben. Funktionell führen wir globale klinische Studien durch, analysieren Ergebnisse, überwachen die Sicherheit und arbeiten mit Aufsichtsbehörden zusammen, um Patienten wirklich differenzierte Medikamente zur Verfügung zu stellen. Unsere primären Krankheitsschwerpunkte sind Onkologie, Hämatologie, Neurologie, Immunologie, Ophthalmologie, Herz-Kreislauf, Nieren- und Stoffwechsel (CVRM). Wir gewinnen, entwickeln und halten die talentiertesten Mitarbeiter der Branche innerhalb des PDG Clinical Operations Country Footprint.

Der Global Studies Asset Manager (GSAM) ist für die konsequente und effiziente Durchführung globaler Operationen für eine Gruppe von Studien in Bezug auf einen Vermögenswert oder innerhalb eines Disease Area (DA) oder Therapeutic Area (TA) verantwortlich. Diese Rolle beinhaltet die enge Zusammenarbeit mit internen Teams und Partnerbetrieben sowie funktionsübergreifenden Experten und Lieferantenpartnern, um eine reibungslose operative Lieferung zu gewährleisten. Als wichtiges Mitglied des Extended Study Management Teams (SMT) bietet das GSAM operative Expertise, um Konsistenz und Effizienz in den zugewiesenen Studien zu gewährleisten.

Die Chance

• Koordinieren und liefern Sie die Studienmanagementaspekte einer Studiengruppe innerhalb des Portfolios eines Vermögenswerts nach den ICH-GCP- und Roche-Prozessen in Übereinstimmung mit SOPs und Richtlinien, um sicherzustellen, dass die klinische Studie wie geplant voranschreitet.
• Geben Sie einen Beitrag zur Entwicklung wesentlicher Studiendokumente (z. B. Studienprotokoll, TMP, Apothekenhandbuch).
• Entwicklung der Rekrutierungserwartungen einer Studie in Partnerschaft mit APO, Roche-Ländern und dem Partner CRO und Entwicklung und Pflege einer Prognose mit den entsprechenden Systemen (EFT)
• Entwicklung und / oder Pflege oder Bereitstellung von Input in Zusammenarbeit mit CRO-Partnern, Studienmanagement wesentliche Dokumente (EG Pharmacy Handbuch, relevante Studienpläne / relevante Schulungsmaterialien (EG IMP Management))
• Förderung der Innovation im klinischen Betrieb durch das Nachdenken und den Beitrag zur Umsetzung neuer Ansätze in Partnerschaft mit COE, APO und HBS, um Ergebnisse zu liefern, die den branchenweit besten Praktiken entsprechen und diese übertreffen.
• Aufbau und Modell effektive Studie Partnerschaft Verhaltensweisen und Denkweisen mit Ihrem TA ausgerichtet CRO Partner, um sicherzustellen, dass wir die Expertise des CRO und unserer internen Kollegen zu maximieren, zu minimieren Doppelarbeit und Kosten- und Ressourceneffizienz für Studie(n) in Verantwortung
• Entwickeln und überwachen Sie wichtige Leistungsindikatoren (KPIs, Qualität und Betrieb) für Verantwortungsbereiche, indem Sie Unternehmens-Tracking-Systeme verwenden und proaktiv Risiken für Zeitpläne und / oder Qualität oder identifizierte Qualitätsprobleme kommunizieren, zusammen mit vorgeschlagenen Minderungsmaßnahmen an Ihren Global Studies Leader
• Prüfungsbereitschaft der relevanten Komponenten im Verantwortungsbereich aufrechterhalten
• Führen Sie die Auswahl, Einrichtung, Aufsicht und Schließung von Drittanbietern, um die Vertragserfüllung sicherzustellen (im Einklang mit den relevanten iCOP-Strategien und Studienanforderungen)
• Produzieren, arrangieren Übersetzung & verteilen Patienten und Website zugewandte Unterstützungsmaterialien
• Verwalten Sie die Lieferung und den Versand von IMP
• Suchen und geben Sie regelmäßig Feedback, um die Teammitglieder über ihre individuellen Leistungen zu informieren, um ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen und zum Erreichen einer leistungsstarken Organisation beizutragen.

Wer du bist

• Halten Sie einen Bachelor-Abschluss oder eine gleichwertige Erfahrung (vorzugsweise in den Biowissenschaften konzentriert), unterstützt durch bewährte und relevante Betriebserfahrung, ein starkes Fachwissen über Arzneimittelentwicklungsprozesse und -vorschriften (einschließlich ICH / GCP-Richtlinien). Klinische Studienmanagementerfahrung wird bevorzugt.
• Handeln Sie als ergebnisorientierter Selbststarter, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, etwas zu bewirken, erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen und Begeisterung für innovative Praktiken, Produkte und Prozesse zu entdecken.
• Haben Sie eine Wachstumsmentalität mit dem Eifer, durch Erfahrung zu lernen, sind bequem, auf Ihren Füßen zu denken und in schnelllebigen, mehrdeutigen und hochgradig kollaborativen Umgebungen zu gedeihen.

Bereit zur Bewerbung?

Wir würden uns freuen, von Ihnen zu hören! Bitte klicken Sie auf "Jetzt bewerben", um Ihre Bewerbung einzureichen. Um uns zu helfen, Sie besser kennen zu lernen, stellen Sie bitte sicher, dass Sie: Curriculum Vitae, Anschreiben und Kopien Ihrer relevanten Diplome / akademischen Zertifikate hochladen. Diese Rolle basiert auf unserem Büro in Basel, Schweiz.

#ClinOps

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Weiterentwicklung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

Fragen zu dieser Stellenanzeige