Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%) — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF93.800.00 - CHF174.200.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Standort: Basel, Schweiz, Schaftenau, Österreich,

#LI-Hybrid

Mit der zunehmenden Vielfalt des Novartis-Portfolios steigt auch der Bedarf, unser Geräteportfolio voranzutreiben. Als solcher suchen wir einen Senior Expert – Device Project Leader für unser Team in Basel oder Schaftenau im Portfolio & Customer Center bei Global Device and Packaging Development.

Stellenbeschreibung

Als Senior Expert – Device Project Leader sind Sie ein wichtiger Teil des Portfolio & Customer Centers im Global Device and Packaging Development (GDPD) Team mit Sitz in Basel/CH oder Schaftenau/AT. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, funktionsübergreifende Projektteams sowohl innerhalb als auch außerhalb des GDPD zu leiten und zu verwalten. Dazu gehört die Vertretung von GDPD in den CMC-Unterteams, die Leitung relevanter Diskussionen, die Unterstützung und die Sicherung der Genehmigung für die Projektstrategie und -änderungen mit dem Schwerpunkt auf den Projekten Cell & Gene Therapy (C&GT) und Radioligand Therapy.

Ihre Aufgaben umfassen, aber nicht beschränkt auf

• Repräsentieren Sie GDPD in CMC-Subteams, führen Sie gerätebezogene Diskussionen und sichern Sie sich die Unterstützung für Projektstrategien oder -änderungen.
• Führen Sie funktionsübergreifende Projektteams als Single Point of Contact (SPOC) für alle Probleme im Zusammenhang mit Geräten und Verpackungen.
• Planen, verwalten und steuern Sie Projektressourcen, Zeitpläne und Budgets.
• Bewerten und verhandeln Sie den internen und externen Ressourcenbedarf kontinuierlich. Erstellen und pflegen Sie eine qualitativ hochwertige, wenn nötig ausreichende Dokumentation bis hin zur Design History File, falls das Produkt ein Kombinationsprodukt für Entwicklungen und LCM-Projekte bis zur Übergabe an Produktionsstätten ist.
• Gewährleistung der Einhaltung interner Prozessanforderungen und aktueller Vorschriften, einschließlich Design Control, CMC, FDA-Kombinationsproduktvorschriften und ISO-Anforderungen.
• Beitrag zur Verbesserung von Prozess- und Liefertechnologieansätzen.
• Bewerten Sie geeignete Gerätetechnologie, um verschiedene Projektphasen zu unterstützen.
• Unterstützung interner und externer Audits zu Verpackungs- und Medizinproduktefragen.
• Unterstützung von Teams bei der Vorbereitung von regulatorischen Dossiers, einschließlich Dokumenten für die Registrierung von Medizinprodukten / Kombinationsprodukten und bei der Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.

Grundlegende Anforderungen

• Master oder PhD (bevorzugt) in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischem Bereich oder gleichwertigem Bereich.
• M inimum 2 - 4 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit Erfahrung in C & GT und RLT und Arzneimittel-Kombination Produkt technische Entwicklung einschließlich technischer Operationen ausgesetzt.
• Fähigkeit, ein funktionsübergreifendes Team in einer Matrixumgebung zu arbeiten und zu führen
• Nachgewiesenes Wissen und Erfolgsbilanz in Projekt- und Programmplanung und -ausführung
• U Verständnis und Bewusstsein für regulatorische Richtlinien für Arzneimittel-Kombinationsprodukte, einschließlich relevanter ISOs und aktueller guter Herstellungspraxis (cGMP).
• Kooperationsgeist, selbstgesteuerte Einstellung, hohes Maß an Lernagilität, gute Zuhörfähigkeiten, strategischer Denker.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich), Deutsch ist vorteilhaft

Vorteile & Belohnungen

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Erwartete Jahresgrundgehaltsspanne für die Rolle: Add : CHF 93.800 bis CHF 174.200

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne,