Director, Translational Medicine Expert (Neurodegeneration) — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF150.500.00 - CHF279.500.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung #LI-Hybrid Interne Berufsbezeichnung: Direktor Standort: Basel, Schweiz

Der Direktor, Experte für Translationale Medizin (Neurodegeneration), wird die end-to-end-translationale Strategie für neurodegenerative Programme leiten und die präklinische Forschung mit der frühen klinischen Entwicklung verbinden (Phase 1–2). Diese Rolle ist für die Biomarker-Strategie, die klinische Endpunktauswahl und das Design von Frühphasenstudien verantwortlich, was eine effiziente, datengesteuerte Entscheidungsfindung durch wichtige Entwicklungsmeilensteine (z. B. Übergangsentscheidungspunkte) ermöglicht und die Wettbewerbsdifferenzierung neuromuskulärer Vermögenswerte gewährleistet. Darüber hinaus überwacht er die Planung, Durchführung und Interpretation der klinischen Studienforschung, Datenerhebungsaktivitäten und klinischen Operationen. Etabliert und genehmigt wissenschaftliche Methoden für die Gestaltung und Umsetzung von klinischen Protokollen, Datenerfassungssystemen und Abschlussberichten. Unterstützung neuer und laufender klinischer Forschung und klinischer Studien und Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Verarbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Vereinbarungen

Stellenbeschreibung

Hauptzuständigkeiten

1. Translationale Strategie & Programmführung

• Definieren und Ausführen integrierter translationaler Strategien für Neurodegenerationsprogramme
• Führen Sie translationale Komponenten aus präklinischen → Phase 1/2 klinischen Studien
• Programmverlauf durch wichtige Entscheidungsgates (z. B. IND, TDP, IDPA) steuern
• Gewährleistung einer starken mechanistischen Verknüpfung zwischen Zielbiologie, Biomarkern und klinischen Endpunkten

1. Biomarker & Endpoint Leadership

• Arbeiten Sie mit Kollegen von Biomarker Development zusammen, um Folgendes zu entwickeln und zu validieren:
• Molekulare Biomarker (Gewebe, Blut, ggf. CSF)
• Funktionale Endpunkte (Stärke, Mobilität, krankheitsspezifische Maßnahmen)
• Patientenberichtete Ergebnisse (PROs)
• Etablierung quantitativer Biomarker zur Unterstützung:
• Zielbindung
• Veränderung der Krankheit
• Dosisauswahl und PoC-Entscheidungen
• Integration der Biomarker-Strategie in klinische Protokolle und Betriebspläne
• Frühzeitige De-Risiken von Biomarkern fördern, eine Schlüsselpriorität in neuromuskulären Programmen

1. Frühe klinische Entwicklung (Phase 1/2)

• Co-Lead Design und Durchführung von frühen klinischen Studien
• Definieren:
• Dosiseskalationsstrategie
• Gesamtrisikoposition
• Translationale Endpunkte (Biopsie, Bildgebung, funktionelle)
• Gewährleistung der TM-Führung innerhalb der Clinical Trial Teams (CTTs) für:
• Versuchsplanung
• Ausführungsaufsicht
• Interpretation und Entscheidungsfindung von Daten

1. Funktionale Führung

• Als zentrale Vertreterin für Translationale Medizin in globalen Projektteams
• Eng zusammenarbeiten mit:
• Klinische Entwicklung
• Entwicklung von Biomarkern
• Klinische Pharmakologie (PKS)
• Präklinische Sicherheit (PCS)
• Regulierung
• Ausrichtung zwischen Forschungs-, TM- und Entwicklungsorganisationen vorantreiben

1. Externe wissenschaftliche Führung

• Aufbau und Leitung von Kooperationen mit:
• Akademische KOL
• Patientengruppen (kritisch bei seltenen neuromuskulären Erkrankungen)
• Technologiepartner (Bildgebung, Omics-Plattformen)
• Beitrag zur wissenschaftlichen Strategie und externen Positionierung von Programmen

1. Patientenzentrierte Entwicklung

• Integrieren Sie die Patientenstimme in translationale und klinische Strategien
• Vorlauf:
• Bedeutungsvolle funktionale Endpunkte
• Patientenrelevante Outcome Maßnahmen
• Innovative Versuchsansätze (z. B. dezentrale Modelle, soweit möglich)

1. Portfoliobeitrag & strategischer Input

• Beitrag zu:
• Asset Priorisierung und Portfoliostrategie
• Konkurrenzfähige Differenzierungsstrategie (z. B. gegen RNS- oder Gentherapie-Konkurrenten)
• Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge für:
• Business Development / Due Diligence
• Indikationserweiterungsstrategien

Grundlegende Anforderungen

MD, Neurologen, klinische Ausbildung in neurodegenerativen Erkrankungen · Erfahrung in der translationalen Medizin, der frühen klinischen Entwicklung oder experimentellen Therapeutika. Fähigkeit, Entwicklungsstrategien zu gestalten, frühe klinische Studien durchzuführen und regulatorische / unterstützende Pakete zu beeinflussen

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