Associates QA – Batch-Compliance zu 100 % (w/m/d) — Bachem AG
Rollenüberblick
Mansioni - Verifica dei documenti GMP di produzione per il rilascio dei nostri principi attivi - Controllo dei documenti di fasi intermedie e finali per la conformità GMP e il rispetto dei regolamenti interni - Discussione delle irregolarità con i responsabili dei reparti di produzione e accordo delle misure correttive necessarie - Presenza regolare in produzione come "QA Person in Plant" per l'esecuzione di controlli campione sui documenti GMP in produzione - Determinazione della legittimità dei clienti per l'acquisto dei nostri principi attivi, verifica dei documenti di spedizione dei nostri prodotti GMP - Attuazione delle linee guida GDP (Good Distribution Practice) nell'ambito della fornitura, della gestione e della distribuzione dei nostri prodotti GMP
Requisiti - Formazione professionale come tecnico di laboratorio chimico, assistente tecnico chimico (CTA), tecnico chimico e farmaceutico o formazione equivalente - Almeno 2 anni di esperienza nel settore chimico/farmaceutico, preferibilmente nell'ambito GMP o nel controllo dei documenti di produzione GMP - Abituati a creare, verificare e attuare misure correttive sui documenti. Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione della qualità elettronici è un vantaggio - Persona autonoma e responsabile con un'attitudine al lavoro di squadra e un alto senso della qualità - Ottima conoscenza della lingua tedesca sia scritta che parlata e buone conoscenze della lingua inglese - Interesse ed esperienza nell'utilizzo di sistemi elettronici per la documentazione dei lotti (MES) e dimestichezza con Microsoft Office. Conoscenza di SAP è un vantaggio
Cosa offriamo - Ambiente di lavoro dinamico e in forte crescita con possibilità di formazione interna - Orari di lavoro flessibili - Programmi di formazione interna ed esterna per il personale - Contribuzione al 60% dei contributi alla cassa pensioni da parte di Bachem AG e possibilità di risparmio supplementare con il piano di risparmio a scelta - Accesso alla piattaforma Swibeco con sconti presso partner esterni - Cibo fresco, sano e vario nel ristorante del personale - Attività sportive gratuite e varie sul campus di Bachem
Beschreibung
Mansioni - Verifica dei documenti GMP di produzione per il rilascio dei nostri principi attivi - Controllo dei documenti di fasi intermedie e finali per la conformità GMP e il rispetto dei regolamenti interni - Discussione delle irregolarità con i responsabili dei reparti di produzione e accordo delle misure correttive necessarie - Presenza regolare in produzione come "QA Person in Plant" per l'esecuzione di controlli campione sui documenti GMP in produzione - Determinazione della legittimità dei clienti per l'acquisto dei nostri principi attivi, verifica dei documenti di spedizione dei nostri prodotti GMP - Attuazione delle linee guida GDP (Good Distribution Practice) nell'ambito della fornitura, della gestione e della distribuzione dei nostri prodotti GMP
Requisiti - Formazione professionale come tecnico di laboratorio chimico, assistente tecnico chimico (CTA), tecnico chimico e farmaceutico o formazione equivalente - Almeno 2 anni di esperienza nel settore chimico/farmaceutico, preferibilmente nell'ambito GMP o nel controllo dei documenti di produzione GMP - Abituati a creare, verificare e attuare misure correttive sui documenti. Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione della qualità elettronici è un vantaggio - Persona autonoma e responsabile con un'attitudine al lavoro di squadra e un alto senso della qualità - Ottima conoscenza della lingua tedesca sia scritta che parlata e buone conoscenze della lingua inglese - Interesse ed esperienza nell'utilizzo di sistemi elettronici per la documentazione dei lotti (MES) e dimestichezza con Microsoft Office. Conoscenza di SAP è un vantaggio
Cosa offriamo - Ambiente di lavoro dinamico e in forte crescita con possibilità di formazione interna - Orari di lavoro flessibili - Programmi di formazione interna ed esterna per il personale - Contribuzione al 60% dei contributi alla cassa pensioni da parte di Bachem AG e possibilità di risparmio supplementare con il piano di risparmio a scelta - Accesso alla piattaforma Swibeco con sconti presso partner esterni - Cibo fresco, sano e vario nel ristorante del personale - Attività sportive gratuite e varie sul campus di Bachem
