Associate Direktor / Direktor Clinical Pharmacology — Sobi
NeuCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Ort
- Basel
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Gesamtverantwortung für quantitative klinische Pharmakologie-Strategien und -Aktivitäten in benannten klinischen Projekten mit Schwerpunkt auf der Entwicklung im Spätstadium, einschließlich Einreichung und Lebenszyklusmanagement.
Definieren Sie geeignete Strategien für klinische Pharmakologie / Translationalmedizin, klinische PK, PK / PD, Expositionsreaktion und M & S in klinischen Entwicklungsplänen, die klinische Entwicklung und regulatorische Entscheidungen ermöglichen.
Bereitstellung einer Matrix-Führung für die Zusammenarbeit, Ausrichtung und Einflussnahme in den funktionsübergreifenden Teams, um wichtige Projektherausforderungen im Zusammenhang mit der klinischen Pharmakologie zu identifizieren und zu mildern.
- Gesamtverantwortung für quantitative klinische Pharmakologie-Strategien und -Aktivitäten in benannten klinischen Projekten mit Schwerpunkt auf der Entwicklung im Spätstadium, einschließlich Einreichung und Lebenszyklusmanagement.
- Definieren Sie geeignete Strategien für klinische Pharmakologie / Translationalmedizin, klinische PK, PK / PD, Expositionsreaktion und M & S in klinischen Entwicklungsplänen, die klinische Entwicklung und regulatorische Entscheidungen ermöglichen.
- Buon senso di responsabilità personale, lavorare indipendentemente, nonché una forte capacità di lavorare im Team.
- Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica rilevante con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
- Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica. Cosa offriamo
Hauptaufgaben
- Buon senso di responsabilità personale, lavorare indipendentemente, nonché una forte capacità di lavorare im Team.
Wichtige Anforderungen
- Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica rilevante con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
- Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.
- Esperienza con la progettazione di protocolli clinici, in particolare studi di farmacologia clinica.
- Profonda conoscenza dei concetti di PK e PD e la loro integrazione nei processi decisionali di sviluppo di farmaci.
- Buona conoscenza delle tecniche di modellazione e simulazione PK e PK/PD di ultima generazione.
- Esperienza diretta con l'analisi e la modellazione di PK/PD software, ad esempio Phoenix o equivalente.
- Esperienza con biologici e molecole piccole.
- Buona conoscenza dei requisiti regolatori relativi alla farmacologia clinica.
- Eccellenti abilità di comunicazione e presentazione.
- Fluenza nella scrittura e nella parlata inglese.
- Energico, motivato e in grado di prendere l'iniziativa con un "atteggiamento can-do".
- Focalizzato sui risultati e sulla consegna, nonché un modo strutturato di lavorare.
Was das Unternehmen bietet
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica. Cosa offriamo
Bewerbungsprozess
- Aperto, flessibile, interessato alle prospettive dei colleghi, giocatore di squadra.
Kontakte
- Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.
Weitere Details
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica.
- Contatto Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.
Notizen und Originalinhalt
- Descrizione
- Cosa offriamo
