Section Lead Drug Product Process Engineering — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Als Section Lead DP Process Engineering in Pharmaceutical Development in Basel, Schweiz, sind Sie Mitglied des globalen Teams Drug Product Process Engineering and Manufacturing als Teil der Abteilung Biologics Pharmaceutical Development. Die Abteilung Biologics Pharmaceutical Development ist verantwortlich für die Entwicklung parenteraler Arzneimittelprodukte (synthetische Moleküle und Biologika) von Phase 1 bis zum Launch, einschließlich Formulierung und aseptischer Prozessentwicklung. Der Pharmaceutical Development Process Engineer gewährleistet robuste klinische und kommerzielle Prozessdesigns für eine effektive Prozessvalidierung und erfolgreiche Kommerzialisierung von sterilen Arzneimitteln. Diese Position konzentriert sich auf eine robuste Prozessentwicklung für parenterale Arzneimittel, um Exzellenz und Innovation voranzutreiben und eine nahtlose netzwerkweite Ausführung über Biologika, synthetische Moleküle und Peptide hinweg zu gewährleisten.

Die Gelegenheit

In dieser Funktion leiten Sie ein Team von Prozessingenieuren, die sich auf die Entwicklung steriler DP-Herstellungsprozesse in klinischen und kommerziellen Phasen konzentrieren. Als Teil des globalen Teams stellen Sie die Umsetzung harmonisierter, wissenschafts- und risikobasierter Strategien sicher, die in Zusammenarbeit mit internen und externen Fertigungsnetzwerkpartnern effiziente Technologietransfers und Prozessvalidierung ermöglichen. Darüber hinaus wird der Sektionsleiter ein wachstumsorientiertes, leistungsstarkes Teamumfeld fördern, das es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu entwickeln und ihre beste Arbeit beizutragen.

• Bereitstellung technischer Aufsicht und strategischer Anleitung für ein Team, das für die Entwicklung robuster Herstellungsprozesse für parenterale flüssige und lyophilisierte Formulierungen verantwortlich ist, einschließlich Scale-up, Prozesscharakterisierung und -validierung sowie Transfer zu globalen kommerziellen Fertigungsstandorten.
• Führen, coachen und entwickeln Sie ein Team von etwa 8-12 Prozessingenieuren, die sich auf die Entwicklung von Arzneimittelprodukten in verschiedenen Modalitäten wie Biologics, synthetische Moleküle und Peptide konzentrieren
• Sicherstellen, dass Prozessdesigns für klinische und kommerzielle Phasen robust für eine effektive Validierung und erfolgreiche Kommerzialisierung sind
• Repräsentieren Sie die Funktion bei Interaktionen mit verschiedenen Schnittstellen und in Stakeholder-Meetings und betonen Sie die globale Harmonisierung durch Zusammenarbeit, Lean-Prinzipien und eine Innovationsmentalität.
• Arbeiten Sie funktionsübergreifend und mit Produktionsstätten zusammen, einschließlich Partnerschaften mit CMOs, um die Ausrichtung und erfolgreiche Projektdurchführung sicherzustellen.

Wer du bist

• Sie haben einen Ph.D. in relevanten wissenschaftlichen oder technischen Disziplinen (bevorzugt) oder haben entsprechende Erfahrung.
• Sie haben mindestens 8 Jahre einschlägige Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie und nachgewiesene Fähigkeit, Teams zu formen und zu führen.
• Sie haben Erfahrung in der Leitung oder Verwaltung von Gruppen von Wissenschaftlern und Ingenieuren sowie in der Arbeit mit leitenden Mitarbeitern der Abteilung für Projekt- und Personenentscheidungen.
• Sie demonstrieren Fähigkeiten, um Menschen zu führen, zu motivieren und zu entwickeln, wobei Sie sich auf die optimale Nutzung von Talenten und Fähigkeiten konzentrieren.
• Sie verfügen über ein starkes technisches Know-how in der Entwicklung parenteraler Prozesse und sind bereit, die End-to-End-Pharmaentwicklung einschließlich der behördlichen Einreichungen zu überwachen.
• Sie haben eine nachgewiesene Fähigkeit, Ressourcen effektiv im gesamten Netzwerk zu priorisieren und strategische Prozessentwicklungsprojekte zu sponsern, um die Ausrichtung und erfolgreiche Ausführung innerhalb komplexer Organisationsstrukturen sicherzustellen.
• Sie können bis zu 20% national und international reisen

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Weiterentwicklung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

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