Team Lead QC Microbiology Review & Data Release (m/f/d) (100%) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Wir suchen derzeit nach einem Mitglied unseres Qualitätskontrollteams in Visp, Schweiz. In dieser Funktion leiten Sie ein Team von 8-12 Gutachtern, die für die Überprüfung, Genehmigung und Freigabe mikrobiologischer Analysedaten verantwortlich sind, die den Fertigungsbetrieb am Visp-Standort unterstützen. Bringen Sie Ihre Führungsqualitäten und Ihre GMP-Expertise ein, um eine zeitnahe, konforme Datenfreigabe sicherzustellen und die zuverlässige Versorgung der Patienten mit Medikamenten zu unterstützen.

Was Sie bekommen

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter lonza.com/careers/benefits.

Was Sie tun werden

• Führen, entwickeln und coachen Sie ein Team von 8-12 QC Microbiology Reviewern und bauen Sie eine Kultur der Qualität, Verantwortlichkeit, Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung auf
• Managen Sie Leistung, Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Mitarbeiterbindung
• Ressourcen planen und Workloads verteilen, um den sich ändernden Geschäftsanforderungen, Fertigungszeitplänen und Projektprioritäten gerecht zu werden
• Beaufsichtigen Sie die rechtzeitige Überprüfung, Genehmigung und Veröffentlichung von mikrobiologischen Analysedaten und zugehörigen QC-Datensätzen, die die Chargenfreigabe auf der gesamten Website unterstützen
• Überprüfung von Zykluszeiten, Durchsatz und Betriebsleistung überwachen, was zu Verbesserungen bei Effizienz, Kapazität und Qualität führt
• Gewährleistung der Einhaltung von cGMP, internen Verfahren, Datenintegritätsgrundsätzen und regulatorischen Anforderungen, Gewährleistung einer robusten Dokumentation und Inspektionsbereitschaft
• Als Eskalationspunkt für komplexe technische und Compliance-Angelegenheiten dienen und die Prioritäten an kritischen Zeitplänen für die Produktveröffentlichung ausrichten
• Darstellung mikrobiologischer Datenüberprüfungsprozesse bei regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits
• Partnerschaft mit QA, Manufacturing, MSAT, Projektmanagement und Site Leadership, um Probleme zu lösen, Lieferverpflichtungen zu unterstützen und funktionsübergreifende Verbesserungsinitiativen zu leiten

Was wir suchen

• Ein Universitätsabschluss in Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
• Bedeutende Erfahrung im pharmazeutischen QC-, QA- oder mikrobiologischen Laborbetrieb in einer GMP-regulierten Umgebung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Teams, der Entwicklung von Menschen und der Förderung der operativen Leistung
• Umfangreiches Wissen über mikrobiologische Tests, Chargenfreigabeprozesse, Untersuchungsmanagement und regulatorische Anforderungen
• Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits
• Starker Geschäftssinn und fundiertes Urteilsvermögen bei der Abwägung von Qualität, Compliance und operativen Prioritäten
• Die Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu verwalten und Teams durch eine komplexe, sich schnell verändernde Fertigungsumgebung zu führen
• Hervorragende Kommunikation, Stakeholder Management und Facilitation Fähigkeiten
• Fließend in Deutsch und Englisch

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven auf den Tisch bringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.

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