Senior QA Specialist, Bioconjugates 80-100% (f/m/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Standort: Der tatsächliche Standort dieses Jobs befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Der Standort in Visp, Schweiz, wächst und für unsere Organisation Biologics Quality suchen wir derzeit einen Senior QA Specialist (m/w/d) für die Bioconjugates-Anlage. Der erfolgreiche Kandidat wird für die QA Bioconjugates-Aktivitäten verantwortlich sein und in direktem Kontakt mit den wichtigsten Stakeholdern im Operations Team, MSAT, QA / QC & Project Management-Team innerhalb der Organisation stehen.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen
• Eine Vielzahl von Vorteilen abhängig von Rolle und Standort

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits.

Was Sie tun werden

• Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprogramme zur Etablierung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems in Biokonjugaten.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Risiken zu erkennen, das Abweichungsmanagement voranzutreiben und kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.
• Leiten und beeinflussen Sie die Stakeholder, indem Sie QA-Know-how bereitstellen und eine robuste Qualitätskultur und die Einhaltung der betrieblichen Vorschriften sicherstellen.
• Verwalten und beteiligen Sie sich aktiv am Programm "QA on the floor", einschließlich QA Walkdowns und GEMBA Walks.
• Handeln Sie als QA-KMU in Sitzungen mit den relevanten Stakeholdern und Kunden in Audits und Inspektionen.
• Verantwortlich für die Überprüfung und endgültige Veröffentlichung von Aufzeichnungen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Abweichungen, Change Requests, Wirksamkeitsprüfungen, Risikobewertung usw.
• Identifizieren Sie aufkommende QS-relevante Themen, kommunizieren Sie mit den relevanten Stakeholdern und arbeiten Sie aktiv an deren Entwicklung zu neuen oder bereits etablierten Qualitäts- und Compliance-Strategien und / oder Standards, z. B. CAPAs.
• Trainieren und coachen Sie neue Mitarbeiter und bestehende QA-Spezialisten.

Was wir suchen

• Akademischer Abschluss in Chemie / Biotechnologie / Life Science oder verwandten Bereichen.
• Umfassende Erfahrung in der GMP-regulierten Pharmaindustrie, einschließlich kontinuierlicher Verbesserung im QA-Bereich erforderlich.
• Die Green Belt Zertifizierung ist von Vorteil.
• Allgemeine Kenntnisse der Herstellungsprozesse, großes Verständnis und Wissen in den Bereichen Abweichungen, CAPA und Change Request Management einschließlich der damit verbundenen Aktivitäten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv mit einer detailorientierten, problemlösenden und kontinuierlich verbessernden Denkweise zu handeln.
• Schreiben, überprüfen und genehmigen Sie Dokumente z. B. SOPs und andere Qualitätsdokumente, soweit zutreffend
• Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA etc.) ist erwünscht.
• Wir suchen jemanden, der unabhängig, gesellig, proaktiv, kundenorientiert ist und der die Arbeit als Teamplayer schätzt.
• Erfahrung als QA Trainer oder ausgebildet als Trainer für Qualitätsthemen ist von Vorteil.
• Erfahrung mit TrackWise, SAP und Microsoft Office Software wird bevorzugt.
• Englisch ist fließend erforderlich
• Deutsch wäre ein Gewinn.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven auf den Tisch bringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

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