QA Manager, Data Integrity 80-100% (f/m/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Standort: Der tatsächliche Standort dieses Jobs befindet sich in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Sie unterstützen das Data Integrity (DI)-Programm der Website an einem der größten Biologika-Produktionsstandorte der Welt, wo zuverlässige, vollständige und genaue Daten unerlässlich sind, um Produktqualität, Patientensicherheit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und operative Exzellenz zu gewährleisten.

In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit dem Site Data Integrity Lead und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um die Data Integrity Governance zu unterstützen, die ALCOA+ Prinzipien zu fördern, kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten zu unterstützen und dazu beizutragen, einen nachhaltigen Compliance-Zustand auf dem gesamten Visp-Standort aufrechtzuerhalten.

Was du bekommen wirst

• Ein Platz in einem integrativen, dynamischen und leidenschaftlichen Team mit der Möglichkeit, zum Data Integrity-Programm der Website beizutragen und mit funktionsübergreifenden Stakeholdern in einer vielfältigen GMP-Fertigungsumgebung zusammenzuarbeiten.
• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.

Was du tun wirst

• Unterstützen Sie das Data Integrity Governance-Programm der Website und tragen Sie zur Umsetzung von DI-Standards, Initiativen und standortspezifischen Verbesserungsaktivitäten bei.
• Förderung des Bewusstseins für Datenintegrität und der ALCOA + -Prinzipien durch Schulungsprogramme, Coaching und die Einbeziehung von Site-Funktionen in Visp.
• Planen, koordinieren und unterstützen Sie die Ausführung von Data Integrity Walkthroughs auf der gesamten Visp-Site und führen Sie bei Bedarf Folgemaßnahmen durch.
• Unterstützung und Koordination von Datenintegritätsbewertungen, Sanierungsmaßnahmen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung in GMP-Prozessen vor Ort.
• Bereitstellung von Data Integrity Unterstützung für Abweichungen, Untersuchungen, Änderungskontrollen, CAPAs, Qualitätsrisikobewertungen, Audits und Inspektionen.
• Vertreten Sie die Visp Data Integrity Community und fungieren Sie als Stellvertreter für den Site Data Integrity Lead und erleichtern Sie bei Bedarf Community-Meetings, Stakeholder-Engagement und standortweite Ausrichtungsaktivitäten.

Was wir suchen

• Akademischer Abschluss in Life Sciences, Engineering, Informationstechnologie, Pharmazeutische Wissenschaften, Qualitätsmanagement oder einer anderen relevanten Disziplin.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizinischen Umfeld.
• Gutes Verständnis der Data Integrity Prinzipien, ALCOA+, computergestützten Systeme und geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit Qualitätsprozessen, einschließlich Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, Änderungskontrollen und Risikobewertungen.
• Fähigkeit, Compliance-Risiken zu identifizieren, Probleme zu bewerten und die Umsetzung effektiver und pragmatischer Lösungen zu unterstützen.
• Starke Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Erfahrung in der Unterstützung von Datenintegrität, Compliance, Computersystemen, CSV, Qualitätssystemen oder verwandten GMP-Aktivitäten.
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen oder regulatorischen Interaktionen ist wünschenswert.
• Englisch ist fließend erforderlich
• Deutsch ist ein Vorteil.

Fragen zu dieser Stellenanzeige