MSAT – Process Expert Mammalian Cell Culture DSP, Ibex — Lonza

Vollständige Beschreibung

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Der Standort in Visp, Schweiz, wächst und für unsere Biologics-Organisation suchen wir derzeit erfahrene Prozessexperten und Senior Process Experts in Ibex® Solutions, unserem kürzlich eingeführten einzigartigen biologischen Herstellungs- und Entwicklungskonzept. Wir haben Möglichkeiten sowohl in USP als auch in DSP in Drug Substance für die Großproduktion von Säugetieren (bis zu 20.000L). Als Prozessverantwortlicher sind Sie für die erfolgreiche Skalierung, Überwachung und Optimierung von Säugetierprozessen verantwortlich. Werden Sie Teil dieser spannenden Gelegenheit und bewerben Sie sich jetzt!

Hauptzuständigkeiten

• Führende funktionsübergreifende Teams als Prozessexperte, der mit Technologietransfers (Prozessdesign und Up-Scaling) und zeitnaher Prozessimplementierung im Fertigungsmaßstab beauftragt ist. Dies umfasst den gesamten Lebenszyklus der zugewiesenen Projekte von der Planung über die Koordination, Umsetzung, Kontrolle und Projektabwicklung im Einklang mit den Projektmanagementzielen.
• Als Schnittstelle zwischen Prozessspender (Kunde, Prozessentwicklung) und Betrieb fungieren. Verantwortlich für die Gewährleistung der Prozessskalierbarkeit und Herstellbarkeit.
• Sicherung des Erfolgs beim Technologietransfer durch Anwendung formaler Prozesse und Tools zur Verwaltung des Informationstransfers, prozessbezogener Risiken und Änderungskontrolle
• Arbeiten als MSAT-Prozessexperte in Kapitalinvestitionsprojekten für den Bau und die Inbetriebnahme der Fertigungseinheiten. Hauptverantwortlicher für die Bereitstellung aller für die spezifischen Prozesse erforderlichen Eingaben (Blockflussdiagramme, Medien- und Pufferlisten, kritische Parameterlisten)
• Verantwortlich für die Umsetzung des Herstellungsprozesses in der Anlage.
• Interagieren Sie direkt mit Kunden während des Technologietransfers, der Kampagnenvorbereitung, -ausführung und -schließung, einschließlich der täglichen Berichterstattung über Chargenstatus und -leistung.
• Gewährleistung einer zeitnahen Zusammenstellung von prozessbezogenen Abweichungen, Änderungswünschen und Kampagnenberichten
• Zusammenstellung von CMC-Abschnitten in den Einreichungsunterlagen und technischer Inhalt der Validierungsberichte
• Beitrag zur Entwicklung und Implementierung standardisierter MSAT-Verfahren und -Prozesse.
• Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessleistung
• Überwachung von Aufgaben im Bereich lokaler und globaler MSAT-Initiativen oder Leitung großer Task Forces oder Fehlerbehebungsteams.
• Bewertung und Förderung innovativer Trends im jeweiligen Fachgebiet
• Als Mentor für wissenschaftliche und Produktionsmitarbeiter in verschiedenen Fachgebieten.
• Durchführung prozessspezifischer Schulungen für Produktionsmitarbeiter.
• Verantwortlich für die Lösung von Prozessproblemen, die während der Herstellung auftreten können, unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen
• Verantwortlich für die Durchführung der GMP-Risikoanalyse für die Herstellungsprozesse.

Wichtigste Anforderungen

• Bachelor / Master, PhD bevorzugt
• Bevorzugter Studienbereich: Biotechnologie, Chemietechnik oder verwandte Disziplinen
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich der biopharma Herstellung und / oder Prozessentwicklung bevorzugt im Bereich der Säugetierherstellung
• GMP und tiefes Verständnis der Bioprozesstechnologie
• Fließend in Englisch und Deutsch
• Starke Führungsqualitäten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Kunden und der Projektorganisation
• Starke Teamorientierung
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitseinstellung
• Aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge
• Agiler, hochmotivierter und dynamischer Antrieb
• Lösungsorientiert

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Die Menschen kommen nach Lonza, um sich der Herausforderung und Kreativität zu stellen, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem sinnvollen Unterschied kommt.

Fragen zu dieser Stellenanzeige