QA Engineer — Siemens Healthineers

Vollständige Beschreibung

Begleiten Sie uns bei bahnbrechenden Durchbrüchen im Gesundheitswesen. Für alle. Überall. Nachhaltig.

Unser inspirierendes und fürsorgliches Umfeld bildet eine globale Gemeinschaft, die Vielfalt und Individualität zelebriert. Wir ermutigen Sie, über Ihre Komfortzone hinauszugehen und bieten Ressourcen und Flexibilität, um Ihr berufliches und persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig Ihre einzigartigen Beiträge wertschätzen.

Wir suchen einen gut organisierten und detailorientierten Qualitätsingenieur, der den effektiven Betrieb des Qualitätsmanagementsystems (QMS) durch die Verwaltung kontrollierter Dokumentation, Schulungsprozesse sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) unterstützt. Diese Rolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, der Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und der Steigerung der Wirksamkeit des Qualitätssystems im gesamten Unternehmen.

Hauptaufgaben

• Verwalten und pflegen Sie kontrollierte Qualitätsdokumente und Aufzeichnungen gemäß internen Verfahren und behördlichen Anforderungen.
• Koordinieren Sie Dokumentenerstellungs-, Überprüfungs-, Genehmigungs-, Überarbeitungs- und Archivierungsaktivitäten innerhalb des elektronischen Dokumentenmanagementsystems.
• Überwachen Sie die Aktivitäten im Lebenszyklus von Dokumenten und stellen Sie zeitnahe Aktualisierungen kontrollierter Dokumente sicher.
• Unterstützen Sie Benutzer bei Dokumentenverwaltungsprozessen und systembezogenen Anfragen.
• Stellen Sie sicher, dass die Qualitätsaufzeichnungen vollständig, genau, nachvollziehbar und prüfungsbereit sind.
• Koordinieren Sie hochwertige Schulungsprogramme und überwachen Sie die Einhaltung der Schulungen im gesamten Unternehmen.
• Unterstützen Sie die Entwicklung und Pflege von Lehrplänen und Lernplänen.
• Arbeiten Sie mit Prozessverantwortlichen zusammen, um sicherzustellen, dass die Schulungsanforderungen den gesetzlichen und verfahrenstechnischen Erwartungen entsprechen.
• Fördern Sie das Bewusstsein für Qualitätssystemanforderungen und Compliance-Verpflichtungen.
• Unterstützen Sie die Verwaltung von CAPAs, einschließlich Aktionsverfolgung, Folgeaktivitäten und Fälligkeitsüberwachung.
• Unterstützen Sie Qualitätsuntersuchungen durch die Sammlung von Dokumentationen, Aufzeichnungen und unterstützenden Beweisen.
• Bereiten Sie Qualitätsmetriken und Berichte zu Untersuchungen, CAPAs und der Gesamtleistung des Qualitätssystems vor.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung in Qualitätssystemen, Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, CAPAs oder einer verwandten Qualitätsfunktion.
• Kenntnisse über regulatorische Standards wie ISO 13485, MDR und MDSAP.
• Vertrautheit mit Dokumentenkontrollprozessen, Datensatzverwaltung und Schulungsverwaltung.
• Erfahrung in der Arbeit in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im Gesundheitswesen, in der Medizintechnik oder in einer ähnlichen Branche.
• Starke prozess- und Compliance-orientierte Denkweise mit Liebe zum Detail und Genauigkeit.
• Hervorragende Koordinations-, Organisations- und Nachverfolgungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und gleichzeitig stets qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern.
• Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten, um funktionsübergreifend effektiv zu arbeiten.

#LI-OS1

Wer wir sind: Wir sind ein Team von mehr als 72.000 hochengagierten Healthineers in mehr als 70 Ländern. Als führendes Unternehmen in der Medizintechnik verschieben wir ständig die Grenzen, um bessere Ergebnisse und Erlebnisse für Patienten zu schaffen, unabhängig davon, wo sie leben oder mit welchen gesundheitlichen Problemen sie konfrontiert sind. Unser Portfolio ist entscheidend für die klinische Entscheidungsfindung und Behandlungspfade.

Wie wir arbeiten: Wenn Sie Siemens Healthineers beitreten, werden Sie Teil eines globalen Teams aus Wissenschaftlern, Klinikern, Entwicklern, Forschern, Fachleuten und qualifizierten Spezialisten, die an das Potenzial jedes Einzelnen glauben, mit vielfältigen Ideen einen Beitrag zu leisten. Wir haben unterschiedliche Hintergründe, Kulturen, Religionen, politische und/oder sexuelle Orientierungen und arbeiten zusammen, um die bedrohlichsten Krankheiten der Welt zu bekämpfen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, vereint durch ein Ziel: Durchbrüche im Gesundheitswesen voranzutreiben. Für alle. Überall. Nachhaltig.

Um mehr über die spezifischen Geschäftsbereiche von Healthineers zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Unternehmensseite hier.

Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, freuen wir uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.

Datenschutz: Wir kümmern uns um Ihren Datenschutz und nehmen die Einhaltung der DSGVO sowie anderer Datenschutzgesetze ernst. Aus diesem Grund bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zuzusenden. Wir bitten Sie stattdessen, ein Profil zu erstellen, in dem Sie Ihren Lebenslauf hochladen können. Durch die Einrichtung eines Profils wissen wir auch, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind, und können Sie ganz einfach benachrichtigen, wenn relevante Stellen frei werden. Registrieren Sie sich hier, um loszulegen.

Hüten Sie sich vor Jobbetrügereien: Bitte hüten Sie sich vor potenziell betrügerischen Stellenausschreibungen oder verdächtigen Rekrutierungsaktivitäten von Personen, die sich derzeit als Personalvermittler/Mitarbeiter von Siemens Healthineers ausgeben. Diese Betrüger versuchen möglicherweise, an Ihre vertraulichen persönlichen oder finanziellen Daten zu gelangen. Wenn Sie befürchten, dass ein Stellenangebot bei Siemens Healthineers ein Betrug sein könnte oder dass der Personalvermittler nicht seriös ist, überprüfen Sie dies bitte, indem Sie auf der Karriereseite von Siemens Healthineers nach der Stellenausschreibung suchen.

An alle Personalvermittlungsagenturen: Siemens Healthineers akzeptiert keine Lebensläufe von Agenturen. Bitte leiten Sie Lebensläufe nicht an unseren Job-Alias, unsere Mitarbeiter oder einen anderen Unternehmensstandort weiter. Siemens Healthineers ist nicht für Gebühren im Zusammenhang mit unaufgefordert eingesandten Lebensläufen verantwortlich. Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, freuen wir uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.

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