QA Expert Audits and Inspections 80-100% — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Jeden Tag arbeiten unsere Teams auf der ganzen Welt zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente umzuwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen eine einzigartige Wirkung erzielen, ihre Karriere ausbauen und dazugehören können.

Sie koordinieren und unterstützen Audits und Inspektionen an einer innovativen Produktionsstätte, die mit modernsten Sterilabfülltechnologien ausgestattet ist, und gewährleisten die reibungslose Durchführung aller Audit-bezogenen Aktivitäten vom Backoffice aus. Diese Rolle bietet einen spannenden Kontakt zu internationalen Kunden- und behördlichen Inspektionen sowie hervorragende Möglichkeiten, Ihre Expertise im Qualitäts-, Compliance- und Inspektionsmanagement langfristig weiterzuentwickeln. Schauen Sie sich Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza! Diese Rolle basiert in erster Linie auf der Website. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten Flexibilität, um nicht mehr als 20% Ihrer Zeit aus der Ferne zu arbeiten. Anträge werden von Fall zu Fall entsprechend den geschäftlichen Bedürfnissen geprüft.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile finden Sie hier: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Was Sie tun werden

• Koordinieren und unterstützen Sie regulatorische Inspektionen und Kundenaudits, einschließlich Vorbereitung, Hosting-Aktivitäten, Inspektionslogistik und Auditdokumentation.
• Handeln Sie als wichtiger Back-Office-Partner bei Audits und Inspektionen und gewährleisten Sie eine effiziente Koordination, rechtzeitige Reaktionen und eine nahtlose Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern.
• Führen Sie Audit- und Inspektions-Follow-up-Aktivitäten in TrackWise voran und arbeiten Sie mit Fachexperten zusammen, um effektive CAPA-Pläne zu entwickeln und zu verfolgen.
• Beitrag zu Inspektionsbereitschaftsinitiativen für eine hochmoderne Sterilabfüllanlage, die zur Aufrechterhaltung einer Kultur der kontinuierlichen Compliance und Qualität beiträgt.
• Unterstützung von GMP-Compliance- und Qualitätsmanagementsystem-Aktivitäten, einschließlich Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs, Selbstinspektionen, Dokumentenmanagement und Umsetzung globaler Qualitätsstandards.

Was wir suchen

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Life Sciences oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Fertigungsumgebung (z. B. in der GMP-Produktion, MSAT, QC oder ähnlichem Hintergrund).
• Fließende englische Kommunikationsfähigkeiten sind unerlässlich, um eine effektive Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern, Kunden und Regulierungsbehörden zu ermöglichen.
• Ein starkes Verständnis der GMP-Prinzipien, Qualitätsprozesse und Compliance-Anforderungen ist ein Muss
• Erfahrung in der sterilen Herstellung oder Biologika / Arzneimittelbetrieb ist ein Vorteil.
• Erfahrung mit Kundenaudits und / oder behördlichen Inspektionen ist von Vorteil, mit einem großen Interesse an der Entwicklung von Fachwissen im Audit- und Inspektionsmanagement.
• Die Bereitschaft, vorrangig an unserem Stein-Standort zu arbeiten und etwa einen Tag pro Woche nach Basel zu reisen
• Deutschkenntnisse sind ein Plus, und Sie sollten motiviert sein, Ihre Deutschkenntnisse weiterzuentwickeln, um Ihr eigenes langfristiges Karrierewachstum zu unterstützen.

Sie werden sich bei Lonza wohlfühlen, wenn Sie

• Übernehmen Sie Verantwortung, treten Sie voran und genießen Sie sinnvolle Verantwortung
• Liebe es, Probleme zu lösen und in einer komplexen, sich schnell bewegenden Umgebung zu gedeihen
• Sind neugierig, immer auf der Suche zu lernen und zu verbessern
• Arbeiten Sie gemeinsam und tragen Sie zu etwas bei, das größer ist als Sie selbst
• Sind motiviert, durch Arbeit einen Unterschied zu machen, der sich auf Kunden und ihre Patienten auswirkt

Warum Lonza

Wir sind ein Ort der einzigartigen Gelegenheit, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier haben Sie die Freiheit zu wachsen, die Unterstützung zum Erfolg und die Chance, zu einer wichtigen Arbeit beizutragen.

Wir sind die Macher der Medikamente von morgen. Begleiten Sie uns. Sei du. Jetzt bewerben.

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