MES System Ingenieur (a), 80 - 100% — Bachem AG
NeuCHF 51'500 - 88'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- Gestern
LohnCHF 51'500 - 88'000
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts zu erweitern.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts zu erweitern.
- Führen Sie das vollständige Lebenszyklusmanagement des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung
- Unterstützung des Designs und der Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, die auf intelligente Fertigung, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen ausgerichtet sind
- Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen Ihr Profil:
Hauptaufgaben
- Führen Sie das vollständige Lebenszyklusmanagement des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung
- Unterstützung des Designs und der Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, die auf intelligente Fertigung, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen ausgerichtet sind
- Förderung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus der neuen Einrichtung, von der Projektgestaltung und Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung, Go-Live- und kommerziellen Fertigung
- Zusammenarbeit mit Fertigungs-, Automatisierungs-, IT/OT-, Qualitäts-, Engineering- und globalen digitalen Teams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen
- Übersetzen von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste funktionale und technische MES-Designs
- Gewährleistung einer hohen Systemverfügbarkeit, -zuverlässigkeit und -leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschafts- und Betriebsunterstützung, falls erforderlich
- Verwalten Sie Change Control, Abweichungsuntersuchungen, Incident Management und Problemlösung in enger Zusammenarbeit mit IT-, Operations- und Systemanbietern
- Unterstützung der Integration von PAS-X mit Enterprise- und Shopfloor-Systemen einschließlich ERP, LIMS, Historians, Automatisierungs- und Integrationsplattformen
- Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Vorlagenstrategien und Bereitstellungsmethoden an globalen Fertigungsstandorten
- Pflegen Sie die GMP-konforme Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsergebnisse und Betriebsverfahren
Wichtige Anforderungen
- Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen Ihr Profil:
Weitere Details
- Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben:
