Lead Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100% — Bachem AG
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 46 Tagen
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
- Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
- Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
Hauptaufgaben
- Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion
- Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung
- Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld
- Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien
- Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten
- Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe
- Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operatoren, Production Leaders, Chemikern und Prozessingenieuren zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation
- Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen
- Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen
Wichtige Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld
- Führungserfahrung im Aufbau von leistungsstarken Teams mit Fähigkeit Ownership und Engagement zu fördern
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu beschreiben
- Interesse an produktionsnahen GMP-Prozessen sowie an der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen.
- Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts, für die Gestaltung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft und für das Weiterführen der geschaffenen Strukturen über die Projektphasen hinaus in den täglichen Betrieb
- Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
- Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Offi
Weitere Details
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Head Technical Documentation Sisslerfeld Site Development (a) 100%
- Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
Notizen und Originalinhalt
- Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Head Technical Documentation
- Sisslerfeld Site Development (a) 100%
- Ihre Aufgaben
- Ihr Profil
- Unser Angebot:
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Bachem AG gibt CHF 85'500 - 129'500 brutto pro Jahr für diese Position in Stein AG an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Bachem AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Aargau?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Aargau angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Aargau oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Bachem AG?
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