Specialista per gli Affari Regolatori - Sito Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
- Località
- Mendrisio
- Contratto
- other
- Pubblicato
- —
Panoramica
Specialista per gli Affari Regolatori
Sito Mendrisio (Ticino) Sintetica SA, Mendrisio (TI) Sintetica SA, fondata nel 1921 e con
sede a Mendrisio (Svizzera), è dedicata a migliorare continuamente le terapie migliorando le formulazioni e l'usabilità dei suoi prodotti a beneficio di medici e pazienti.
- Specialista per gli Affari Regolatori
- Sito Mendrisio (Ticino) Sintetica SA, Mendrisio (TI) Sintetica SA, fondata nel 1921 e con
- Stiamo cercando uno specialista per gli affari regolamentari per rafforzare il nostro dipartimento di regolamentazione presso la nostra
- sede a Mendrisio (Svizzera).
- Qualifiche e competenze
- Laurea magistrale in disciplina scientifica (scienze farmaceutiche, chimica, biologia o campo correlato).
Responsabilità principali
- Stiamo cercando uno specialista per gli affari regolamentari per rafforzare il nostro dipartimento di regolamentazione presso la nostra
- sede a Mendrisio (Svizzera).
- Il ruolo consiste nel sostenere la conformità normativa e contribuire alla presentazione e manutenzione delle autorizzazioni nazionali e internazionali, sotto la guida di un supervisore e in collaborazione con i team interfunzionali. Principali responsabilità
- Sostenere la preparazione, la presentazione e la manutenzione delle registrazioni dei medicinali sui mercati globali (UE, Svizzera e Resto del Mondo).
- Indipendentemente e criticamente preparare e/o rivedere la documentazione normativa per le applicazioni di autorizzazione all'immissione sul mercato (MAAs), variazioni, rinnovi e altre attività di regolamentazione.
- Coordinare con reparti interni, partner locali, titolari di autorizzazioni di marketing (MAH), e consulenti esterni per garantire presentazioni di alta qualità.
- Verificare l'etichettatura dei prodotti per garantire il rispetto dei requisiti normativi globali applicabili.
- Mantenere la documentazione di registrazione in linea con le ultime linee guida normative e le aspettative dell'autorità sanitaria.
- Forte capacità di collaborazione interpersonale e di team; in grado di gestire efficacemente le scadenze. - competenze di comunicazione scritte e verbali competenti in inglese.
Requisiti principali
- Qualifiche e competenze
- Laurea magistrale in disciplina scientifica (scienze farmaceutiche, chimica, biologia o campo correlato).
- Minimo di 4-5 anni di esperienza negli affari regolamentari nell'industria farmaceutica focalizzata sui medicinali finiti (piccole molecole).
- Una solida comprensione della legislazione farmaceutica e dei quadri normativi.
- Esperienza dimostrata con le procedure di registrazione dell'UE (MRP/DCP MAAs, variazioni, estensioni e rinnovi).
- Esperienza precedente con registrazioni non UE è un vantaggio.
- Forte capacità organizzative e di pianificazione.
- Capacità di interpretare e comunicare efficacemente i requisiti normativi.
- Proattiva, orientata ai dettagli e capace di lavorare in modo indipendente.
- La conoscenza del francese e/o del tedesco è considerata un vantaggio.
- Alta attenzione ai dettagli e impegno alla qualità.
- L'esperienza precedente con i medicinali finiti è obbligatoria.
Cosa offre l’azienda
- Occupazione permanente a tempo pieno in un ambiente di lavoro giovane e cultura positiva.
- Sintetica promuove la diversità e l'uguaglianza di genere.
Dettagli ulteriori
- Il ruolo consiste nel sostenere la conformità normativa e contribuire alla presentazione e manutenzione delle autorizzazioni nazionali e internazionali, sotto la guida di un supervisore e in collaborazione con i team interfunzionali. Principali responsabilità Requisiti Qualifiche e competenze
Note e contenuto originale
- Il ruolo consiste nel sostenere la conformità normativa e contribuire alla presentazione e manutenzione delle autorizzazioni nazionali e internazionali, sotto la guida di un supervisore e in collaborazione con i team interfunzionali.
- Principali responsabilità
- Requisiti Qualifiche e competenze
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sintetica SA per questa posizione?
Sintetica SA indica CHF 66'500 - 110'500 lordi annui per questo ruolo a Mendrisio. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sintetica SA?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sintetica SA durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve il Permesso G per candidarmi a questa posizione in Ticino da frontaliere italiano?
Sì, se risiedi in Italia entro la zona di frontiera dei 20 km. Il datore di lavoro svizzero presenta la domanda di Permesso G all'Ufficio della migrazione del Cantone Ticino dopo la firma del contratto — la prima emissione richiede 2-6 settimane, poi il rinnovo è automatico ogni anno finché prosegue il rapporto di lavoro. Il rientro al domicilio italiano almeno una volta a settimana è obbligatorio per mantenere lo status.
Come mi candido a questa posizione presso Sintetica SA?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sintetica SA su app.ncoreplat.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
