QA Associate Direttore, Facility Operations 80-100% (f/m/d) — Lonza
- Località
- Visp
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Svizzera.
L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
Sosterrete l'argomento QA dell'operazione di impianto e il controllo dei parassiti all'interno del reparto CPC (Contaminazione Prevenzione e Controllo) in uno dei più grandi siti di produzione di biologici al mondo, dove sistemi di utilità affidabili, interfacce di struttura robuste e controllo efficace dei parassiti sono fattori critici di prevenzione della contaminazione, conformità GMP e operazioni di produzione affidabili.
- Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Svizzera.
- L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.
- Ti aiuterà a garantire che i sistemi di utilità del sito, le interfacce delle infrastrutture, le interfacce di costruzione, le attività di controllo dei parassiti e le interfacce delle strutture GMP rimangano conformi, affidabili, pronti all'ispezione e allineati con lo stato di controllo sostenuto previsto attraverso il sito Visp. Cosa otterrai:
- Forte esperienza di QA nei principali temi tecnici o operativi complessi, influenzando gli stakeholder interfunzionali, e guidando decisioni basate sui rischi senza responsabilità diretta di gestione della linea.
- Esperienza significativa nella produzione farmaceutica o biotecnologica GMP, preferibilmente con l'esposizione ad utilities, infrastrutture, impianti, qualifica, ingegneria, controllo dei parassiti o operazioni di qualità del sito.
- Forte conoscenza dei requisiti GMP, sistemi di qualità, deviazioni, CAPAs, controlli di cambiamento, gestione dei rischi, ispezioni e audit.
Responsabilità principali
- Ti aiuterà a garantire che i sistemi di utilità del sito, le interfacce delle infrastrutture, le interfacce di costruzione, le attività di controllo dei parassiti e le interfacce delle strutture GMP rimangano conformi, affidabili, pronti all'ispezione e allineati con lo stato di controllo sostenuto previsto attraverso il sito Visp. Cosa otterrai:
- Forte esperienza di QA nei principali temi tecnici o operativi complessi, influenzando gli stakeholder interfunzionali, e guidando decisioni basate sui rischi senza responsabilità diretta di gestione della linea.
- I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme.
- Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte.
- L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo.
- A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti.
- Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo.
- Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita?
- Applichi subito.
- Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie.
Requisiti principali
- Esperienza significativa nella produzione farmaceutica o biotecnologica GMP, preferibilmente con l'esposizione ad utilities, infrastrutture, impianti, qualifica, ingegneria, controllo dei parassiti o operazioni di qualità del sito.
- Forte conoscenza dei requisiti GMP, sistemi di qualità, deviazioni, CAPAs, controlli di cambiamento, gestione dei rischi, ispezioni e audit.
- Capacità di tradurre argomenti tecnici, operativi e GMP complessi in decisioni chiare, basate sul rischio e guida pragmatica della qualità.
- Il tedesco è un vantaggio.
Cosa offre l’azienda
- in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Cosa farai:
- Supporta l'operazione QA Facility e il tema di controllo dei parassiti all'interno del framework CCS, fornendo la direzione tecnica senior, la guida basata sui rischi e le decisioni di qualità pratiche in tutto il sito Visp.
- Assicurare la supervisione di QA per i sistemi di utilità del sito, il funzionamento della struttura, il controllo dei parassiti, le interfacce di costruzione e le interfacce della struttura GMP, con l'attenzione sulla contaminazione microbica e la prevenzione della contaminazione incrociata, la conformità GMP e la disponibilità di ispezione.
- Miglioramento continuo dei sistemi di qualità, prontezza di ispezione, standard di conformità e esecuzione GMP pratica attraverso il sito Visp. Cosa stiamo cercando:
- Laurea accademica in Scienze della vita / Ingegneria / Scienze farmaceutiche / Biotecnologie / Qualità o un'altra disciplina rilevante.
Contatti
- su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza.
- Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani.
Azienda e contesto
- L'esperienza con utilità, infrastrutture, controllo dei parassiti, prontezza delle strutture, interfacce ingegneristiche, interfacce di costruzione, o la consegna del progetto è altamente desiderato.
- Buona comprensione dei principi di prevenzione della contaminazione, le operazioni di cleanroom, le utility qualificate, le interfacce delle strutture GMP, le aspettative di controllo dei parassiti e la disponibilità di ispezione.
- Own QA governance per il funzionamento delle strutture e temi di controllo dei parassiti, tra cui deviazione e revisione dei cambiamenti, GMP document review e approvazione, CAPA supervisione, recensione tendenza e valutazioni dei rischi di qualità.
- Atto come soggetto QA esperto per il funzionamento delle strutture, e il controllo dei parassiti durante i controlli dei clienti, le ispezioni di regolazione, gli audit interni e le recensioni dei progetti.
- Fornire la supervisione della qualità e la guida per i nuovi progetti, modifiche delle strutture, standard di utilità, disponibilità di infrastrutture, segregazione di costruzione, prevenzione cross-contamination, temi di interfaccia cleanroom, e la consegna in operazioni di routine.
- Collabora attraverso il paesaggio operativo CCS, tra cui, operazioni QA, QC, igiene, ingegneria, strutture, operazioni di utilità, produzione, regolamentazione, ingegneria della qualità globale e ingegneria globale.
Dettagli ulteriori
- Ti aiuterà a garantire che i sistemi di utilità del sito, le interfacce delle infrastrutture, le interfacce di costruzione, le attività di controllo dei parassiti e le interfacce delle strutture GMP rimangano conformi, affidabili, pronti all'ispezione e allineati con lo stato di controllo sostenuto previsto attraverso il sito Visp.
- Vantaggi in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi
- Miglioramento continuo dei sistemi di qualità, prontezza di ispezione, standard di conformità e esecuzione GMP pratica attraverso il sito Visp. Cosa stiamo cercando: Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza.
Note e contenuto originale
- Cosa otterrai:
- Cosa farai:
- Miglioramento continuo dei sistemi di qualità, prontezza di ispezione, standard di conformità e esecuzione GMP pratica attraverso il sito Visp.
- Cosa stiamo cercando:
- Informazioni su Lonza
- A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Lonza per questa posizione?
Lonza indica CHF 83'500 - 126'500 lordi annui per questo ruolo a Visp. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Lonza?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Lonza durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vallese?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vallese possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vallese o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Lonza?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Lonza su lonza.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
