QA Sterility Assurance Lead (SAL) - Drug Product 80-100% (f/m/d) — Lonza

Descrizione completa

Posizione: la posizione attuale di questo lavoro è a Visp, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

Il piombo di assicurazione della sterilità (SAL)(m/f/d) è responsabile per guidare il programma di assicurazione della sterilità e di controllo microbico per il modulo del prodotto della droga presso il sito Visp. Questo ruolo possiede la strategia di controllo delle contaminazioni (CCS) e guida una forte cultura di assicurazione della sterilità collaborando strettamente con le operazioni, QA, QC, Central Contamination Prevention & Control Teams, Microbiology, Engineering e Global Technical Functions. La posizione garantisce la conformità normativa, l'eccellenza operativa e il miglioramento continuo di tutte le attività di controllo della contaminazione e di elaborazione asettica.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni
• Una varietà di vantaggi dipende dal ruolo e dalla posizione

L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile anche su https://www.lonza.com/careers/benefits

Cosa farai

• Migliorare la strategia di controllo delle contaminazioni (CCS), garantendo il rispetto dei requisiti normativi, delle linee guida Lonza e delle best practice del settore.
• Fornire leadership tecnica e supervisione per l'elaborazione asettica, simulazioni di processo asettico (APS), sterilizzazione, gestione delle cleanroom e programmi di controllo della contaminazione.
• Atto come il soggetto di assicurazione della sterilità esperto di materia (SME) per la progettazione di impianti, trasferimenti di tecnologia e valutazioni dei rischi di contaminazione.
• Indagini di piombo, azioni correttive e preventive, e le analisi causa radice relative a argomenti di assicurazione della sterilità.
• Gestisci strategie di monitoraggio ambientale, metriche di performance, analisi di tendenza e iniziative di miglioramento continuo per rafforzare il controllo microbico.
• Rappresentare la stabilità Assicurazione durante le ispezioni dell'autorità sanitaria, controlli dei clienti e in tutte le piattaforme interfunzionali.

Cosa stiamo cercando

• Laurea accademica in una disciplina scientifica con ampia esperienza nel controllo microbico e nella garanzia della sterilità all'interno dell'industria farmaceutica.
• Forte esperienza pratica nel controllo della contaminazione, elaborazione asettica, APS, monitoraggio ambientale e complesse indagini microbiologiche.
• Conoscenza profonda dell'ingegneria delle cleanroom, dei processi di sterilizzazione, delle metodologie di test microbiologici e della gestione dei rischi di contaminazione.
• Ottima comunicazione, decisione, risoluzione dei conflitti e capacità di gestione dei cambiamenti in ambienti operativi complessi.
• Comprensione completa delle normative farmaceutiche e dei requisiti GMP.
• Forte conoscenza tecnica dei requisiti USP/EP, bioburden, endotossina, test di sterilità, monitoraggio ambientale e sistemi di controllo della contaminazione.
• L'inglese fluente commerciale è richiesto; il tedesco è un vantaggio.

Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.

Domande frequenti su questo annuncio