Senior QA Compliance & Auditing Manager (GMP/PIL) — Idorsia Pharmaceuticals
- Località
- Allschwil
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 61 giorni fa
Panoramica
Idorsia Ltd sta cercando di ottenere di più.
Per i partner che non hanno alcun valore, firmato Master Service Agreement in vigore con Idorsia, tutti i curriculum non richiesti, CV, profili anonimi o qualsiasi altro dato candidato inviato attraverso il nostro sito web o a account personali di posta elettronica dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (comprese le sue controllate, affiliate o società collegate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggetti al pagamento di alcuna forma di introduzione, collocamento o rinvio.
- Idorsia Ltd sta cercando di ottenere di più.
- Per i partner che non hanno alcun valore, firmato Master Service Agreement in vigore con Idorsia, tutti i curriculum non richiesti, CV, profili anonimi o qualsiasi altro dato candidato inviato attraverso il nostro sito web o a account personali di posta elettronica dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (comprese le sue controllate, affiliate o società collegate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggetti al pagamento di alcuna forma di introduzione, collocamento o rinvio.
- Responsabilità del lavoro
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, svolgerai un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/PIL nelle nostre operazioni.
- Sostenere la progettazione, la negoziazione, l'attuazione e la manutenzione di accordi tecnici di qualità (TQA) e altri contratti relativi alla qualità con partner esterni.
- Stabilire, mantenere e migliorare continuamente i processi di supervisione dei fornitori utilizzando un approccio basato sul rischio.
Responsabilità principali
- Responsabilità del lavoro
- Come Senior QA Compliance and Auditing Manager, svolgerai un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP/PIL nelle nostre operazioni.
- Guidare e gestire il programma di qualificazione e gestione del ciclo di vita dei fornitori, comprese le qualifiche, la valutazione periodica, la riqualificazione e il monitoraggio delle prestazioni dei fornitori e dei fornitori di servizi GMP/PIL.
- Gestire, rivedere e approvare i controlli, le deviazioni, le CAPA e le indagini sui cambiamenti.
- Gestire e mantenere sistemi di documentazione di qualità e garantire la disponibilità delle ispezioni.
- sostenere attività di conformità interfunzionali e iniziative di qualità, se necessario, tra cui la convalida dei sistemi informatici (CSV), l'integrità dei dati, la farmacovigilanza (GPP), la qualità clinica (GCP) e altre attività di conformità connesse con il GxP.
- Viaggiare a livello nazionale e internazionale, come richiesto, per sostenere le qualifiche dei fornitori e le attività di audit. dei candidati
- Forte capacità di gestione del progetto con la capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico.
Requisiti principali
- Sostenere la progettazione, la negoziazione, l'attuazione e la manutenzione di accordi tecnici di qualità (TQA) e altri contratti relativi alla qualità con partner esterni.
- Stabilire, mantenere e migliorare continuamente i processi di supervisione dei fornitori utilizzando un approccio basato sul rischio.
- Guidare la pianificazione, l'esecuzione, la segnalazione e il follow-up di audit GMP/PIL di fornitori, contraenti, distributori e fornitori di servizi.
- Partecipare all'istituzione e alla sorveglianza del programma annuale di audit esterno e del programma di autoispezione interna basato sulla valutazione del rischio.
- Aumentare rapidamente i rischi critici di conformità e verificare i risultati della gestione e garantire un'efficace attuazione della PACA.
- Guidare lo sviluppo, la revisione e il mantenimento delle procedure di qualità e la documentazione relativa alla conformità.
- Coordinare e sostenere le ispezioni dell'Autorità sanitaria e gli audit dei clienti.
- monitorare l'evoluzione delle normative in materia di GMP/PIL e le aspettative del settore e attuare in modo proattivo i necessari miglioramenti in materia di conformità.
- Sostenere l'ottimizzazione del Sistema Qualità attraverso il monitoraggio KPI, metriche di qualità, revisioni gestionali e iniziative di miglioramento continuo.
- Laurea in Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Scienze della Vita, o un'altra disciplina scientifica pertinente (preferita la laurea in Master).
- Minimo 7 anni di esperienza in garanzia di qualità farmaceutica, conformità, qualità del fornitore, qualità della produzione, o relative funzioni GxP.
- Esperienza dimostrativa nella gestione dei programmi di qualificazione dei fornitori e nella conduzione di audit GMP/PIL come Revisore dei conti.
Cosa offre l’azienda
- Abbiamo più idee, vediamo più opportunità e vogliamo aiutare più pazienti.
- Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in una società leader nel settore biofarmaceutico, con un forte nucleo scientifico. Con
- sede a Basilea, Svizzera.
- Un hub biotecnologico europeo.
- Idorsia è specializzata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di piccole molecole per trasformare l'orizzonte delle opzioni terapeutiche.
- Idorsia ha un patrimonio di 25 anni di scoperta di farmaci, un ampio portafoglio di farmaci innovativi in pipeline, un team di professionisti esperti che coprono tutte le discipline da panchina a comodino, e operazioni commerciali in Europa e Nord America. la costellazione ideale per portare farmaci innovativi ai pazienti.
- L'Idorsia è stata quotata alla SIX Swiss Exchange (simbolo del ticker: IDIA) nel giugno 2017 e conta oltre 750 specialisti altamente qualificati, dedicati alla realizzazione dei nostri ambiziosi obiettivi.
- Ci impegniamo a promuovere il rispetto, l'equità e le pari opportunità per tutti i candidati al lavoro e i nostri dipendenti.
- Si prega di essere informati che se si è selezionati per questa posizione, il vostro lavoro sarà soggetto a un processo di screening preliminare al lavoro, di cui si sarebbe informato in modo più dettagliato a tempo debito.
- Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") è impegnata in un processo di domanda equo e trasparente.
Contatti
- Stiamo cercando un responsabile di conformità e audit di QA per entrare nel nostro team di auditing e compliance!
Azienda e contesto
- Promuovere una forte cultura della qualità e la mentalità GxP in tutta l'organizzazione.
Dettagli ulteriori
- Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in una società leader nel settore biofarmaceutico, con un forte nucleo scientifico.
- Viaggiare a livello nazionale e internazionale, come richiesto, per sostenere le qualifiche dei fornitori e le attività di audit. Requisiti dei candidati
- Fluente in inglese; la conoscenza di un'altra lingua europea è considerata un bene. Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera Settore di attività: Operazioni tecniche Gestione della qualità globale Conformità e auditing Tipo di lavoro: Permanente, a tempo pieno
Note e contenuto originale
- Viaggiare a livello nazionale e internazionale, come richiesto, per sostenere le qualifiche dei fornitori e le attività di audit.
- Requisiti dei candidati
- Fluente in inglese; la conoscenza di un'altra lingua europea è considerata un bene.
- Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera
- Settore di attività: Operazioni tecniche
- Gestione della qualità globale
- Conformità e auditing
- Tipo di lavoro: Permanente, a tempo pieno
- ID lavoro: 4807
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Idorsia Pharmaceuticals per questa posizione?
Idorsia Pharmaceuticals indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Allschwil. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Idorsia Pharmaceuticals?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Idorsia Pharmaceuticals durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Idorsia Pharmaceuticals?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Idorsia Pharmaceuticals su careers.idorsia.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
