Validation/Qualification Ingegnere per Computerised Systems Validation (CSV) (m/w/d) — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 10 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Contribuisci con la tua esperienza personale per chiarire e presentare gli argomenti GMP tecnici in modo sostenibile.
- I vostri compiti quotidiani includono anche agire interdisciplinari con i nostri partner aziendali interni, così come i dipendenti esterni leader e guida.
- Per questa posizione è essenziale una profonda esperienza nel campo della CSV.
- Conosci l'ingegneria operativa e la gestione di progetti di investimento nel settore farmaceutico. Porti le seguenti abilità:
Responsabilità principali
- Contribuisci con la tua esperienza personale per chiarire e presentare gli argomenti GMP tecnici in modo sostenibile.
- I vostri compiti quotidiani includono anche agire interdisciplinari con i nostri partner aziendali interni, così come i dipendenti esterni leader e guida.
- Responsabilità per la creazione di concetti, piani master di validazione (VMP) e SOP per sistemi basati su computer.
- Nei progetti: responsabilità dei costi, delle risorse, dei processi GMP e del controllo dei cambiamenti ingegneristici.
- Sostenere i partner commerciali interni come consulente riconosciuto in tutti i problemi CSV.
- Partnership con le interfacce.
- Valutare le modifiche/deviazioni, creare documenti di validazione/qualifica e garantire lo "Stato Validato/Qualificato".
- Pianificazione, implementazione e monitoraggio delle attività di revisione.
- Preparazione, verifica e approvazione dei documenti pertinenti GMP.
- Presentazione attiva del lavoro svolto durante le ispezioni da parte dell'autorità di licenza, nonché durante i controlli interni o le ispezioni dei clienti. Chi sei
Requisiti principali
- Per questa posizione è essenziale una profonda esperienza nel campo della CSV.
- Conosci l'ingegneria operativa e la gestione di progetti di investimento nel settore farmaceutico. Porti le seguenti abilità:
- Profonda esperienza e competenza nella convalida dei sistemi informatici (CSV).
- Siete forti nello sviluppo di concetti e nella creazione di piani master di validazione/qualificazione e SOP.
- Sei forte e esperto nel presentare il CSV a ispezioni ufficiali in inglese e tedesco.
- Alte competenze sociali, competenze di squadra e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel trattare con gli stakeholder a tutti i livelli.
- Apertura e capacità di impegnarsi in un basso
Cosa offre l’azienda
- La tua opportunità
Azienda e contesto
- L’organizzazione “Site Basel/Kaiseraugst”, parte della funzione di gruppo globale “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, fornisce l’infrastruttura per l’intero sito e lo sviluppa continuamente in modo innovativo.
- Lavoriamo con tutti gli stakeholder lungo tutta la catena del valore, dalla ricerca precoce alla cura dei pazienti.
- Con noi si può aspettare un modello organizzativo moderno in cui è possibile contribuire i vostri talenti in un lavoro significativo.
- Garantiamo la libertà di progettazione e di decisione nella nostra organizzazione.
- All’interno dell’organizzazione “Site Basel/Kaiseraugst” progettiamo soluzioni personalizzate nell’area “Business Solutions” insieme ai nostri stakeholder.
- In qualità di ingegnere di convalida/qualificazione per la convalida dei sistemi informatizzati (CSV), si è responsabili della gestione e implementazione delle validazioni/qualificazioni nell'area di “Business Solutions” e nel cerchio “Pharma Engineering Drug Substance Qualification” nell'area di CSV, sia nei progetti che nell'ingegneria aziendale.
- L'utente crea un'adeguata documentazione di validazione/qualifica tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi, aiuta a mantenere i processi stabiliti e a rappresentare il CSV durante gli audit e le ispezioni.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Presentazione attiva del lavoro svolto durante le ispezioni da parte dell'autorità di licenza, nonché durante i controlli interni o le ispezioni dei clienti.
- Conosci l'ingegneria operativa e la gestione di progetti di investimento nel settore farmaceutico. Porti le seguenti abilità:
Note e contenuto originale
- La posizione
- Conosci l'ingegneria operativa e la gestione di progetti di investimento nel settore farmaceutico.
- Porti le seguenti abilità:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 72'500 - 110'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
