GVP Manager di qualità globale — Sobi
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Assicurarsi GVP Audits gestione eccellenza del processo di gestione di audit end-to-end e panoramica degli audit assegnati, come previsto
Valuta e approva dal punto di vista della qualità le deviazioni PV (globali e locali, come applicabile), PV relativa CAPA.
Preparare il rapporto di stato regolare su audit eseguiti, trend di audit, trend di deviazione PV, CAPAs PV, trend e concordato sulle metriche per garantire la supervisione di qualità.
- Assicurarsi GVP Audits gestione eccellenza del processo di gestione di audit end-to-end e panoramica degli audit assegnati, come previsto
- Valuta e approva dal punto di vista della qualità le deviazioni PV (globali e locali, come applicabile), PV relativa CAPA.
- La missione di Global Quality GVP Manager è garantire la supervisione della qualità e le attività di garanzia della qualità relative all'area GVP e guidare e sostenere da una prospettiva di qualità le attività globali e locali, come applicabile, PV all'interno di Sobi
- Le responsabilità chiave includono in particolare:
- Istruzione/esperienza documentata nei sistemi QA e audit preferibilmente
- Approccio strutturato con forte attenzione ai risultati e orientamento altamente orientato al distacco
Responsabilità principali
- La missione di Global Quality GVP Manager è garantire la supervisione della qualità e le attività di garanzia della qualità relative all'area GVP e guidare e sostenere da una prospettiva di qualità le attività globali e locali, come applicabile, PV all'interno di Sobi
- Le responsabilità chiave includono in particolare:
- Contribuire allo sviluppo della strategia di audit & programma e piani relativi ai processi di area-PV GVP, fornitori, partner e affiliati
- Atto come proprietario del programma di revisione GVP quando delegato da Global Quality GCP/GVP Head
- Eseguire e coordinare audit fotovoltaici internamente ed esternamente e agire quando necessario come delegato da Global Quality GCP/GVP Head
- Contribuisci alla strategia di audit GVP secondo le SOP.
- Esperienza di almeno 5 anni dall'industria farmaceutica con responsabilità di GVP, gestione dell'audit e/o esperienza di garanzia della qualità
- Eccellente know-how delle normative UE/USA/RoW nel GVP e dei principi di attività di garanzia della qualità e know-how
- Autorizzazione dei processi GVP QA relativi, revisione e approvazione delle SOP (o SOP provenienti da altre aree RDMA e Qualità con attività fotovoltaiche implicite o interfacciate, ad esempio informazioni mediche, questioni mediche, uso compassionevole)
Requisiti principali
- Istruzione/esperienza documentata nei sistemi QA e audit preferibilmente
- Approccio strutturato con forte attenzione ai risultati e orientamento altamente orientato al distacco
- Forte capacità interpersonali con atteggiamento comunicativo e flessibile
- Mindset attivo e collaborativo con una forte capacità multitasking e un'elevata capacità di resilienza e di adattamento
- Si dovrebbe vivere fino ai nostri valori fondamentali: Ambizione,proprietà, Urgenza, Partnership e Cura
Azienda e contesto
- Supporto e collaborazione con l'organizzazione GPV e le interfacce di sicurezza come Affari medici, Regolatori e Affiliati, come applicabile
- Assicurare la qualifica di ESP globale e locale, come applicabile nell'area regolamentata GVP per le procedure Sobi
- Atto come rappresentante QA nelle ispezioni fotovoltaiche e diverse iniziative o progetti secondo le necessità
- Preparare GVP Audit piani annuali secondo le SOP, assicurando la valutazione del rischio e la priorità dei Audit GVP vengono eseguiti in collaborazione con l'organizzazione GPV e con il proprietario del programma GVP Audit
- Assicurare il contributo attivo nel team interattivo con gli appalti e i proprietari di business per i requisiti GVP e la qualifica documentata QA dei fornitori di servizi GVP e rivedere la fornitura PV in contratti / accordi di qualità, come applicabile
- Rappresentante QA durante le ispezioni fotovoltaiche e le verifiche dei partner e promuovere il quadro di Prontezza di Ispezione e la mentalità di qualità continua in Sobi.
- Laurea in Scienze della Vita o disciplina relativa.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sobi per questa posizione?
Sobi indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sobi?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sobi durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Sobi?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sobi su jobs.smartrecruiters.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
