Associate Direttore, Device Engineering — CSL Behring
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
Il Direttore Associato di Ingegneria dei Dispositivi è una posizione di leadership nel reparto Sistemi di Consegna della Droga & Packaging (DDSP) all'interno delle operazioni tecniche di CSL.
Questo ruolo si riferirà al Direttore dell'Assurance del Design.
Il candidato ideale ha un solido record di traccia nello sviluppo di dispositivi di consegna della droga, dallo sviluppo del concetto attraverso la commercializzazione e la manutenzione del prodotto, cioè, sostenendo.
- Il Direttore Associato di Ingegneria dei Dispositivi è una posizione di leadership nel reparto Sistemi di Consegna della Droga & Packaging (DDSP) all'interno delle operazioni tecniche di CSL.
- Questo ruolo si riferirà al Direttore dell'Assurance del Design.
- responsabilità
- Guidare il team di Ingegneria del dispositivo per lo sviluppo di prodotti combinati droga-dispositivo tra i beni assegnati, coordinando gli input interfunzionali da Ingegneria del dispositivo, Fattori Umani, Qualità, Regolazione, Clinica/Medical, Procurement, Manufacturing/Technical Operations, Supply Chain, Commerciale e partner esterni.
- Supporto e mentore Componenti del team di Ingegneria dei dispositivi, lo sviluppo di competenze tecniche e di leadership.
- Possedere e mantenere il Design History File (DHF), assicurando la documentazione è completa, accurata, pronta all'ispezione e conforme al sistema di qualità CSL e ai quadri normativi applicabili per i prodotti combinati.
Responsabilità principali
- responsabilità
- Guidare il team di Ingegneria del dispositivo per lo sviluppo di prodotti combinati droga-dispositivo tra i beni assegnati, coordinando gli input interfunzionali da Ingegneria del dispositivo, Fattori Umani, Qualità, Regolazione, Clinica/Medical, Procurement, Manufacturing/Technical Operations, Supply Chain, Commerciale e partner esterni.
- Guidare e coordinare le attività di selezione e sviluppo dei dispositivi appropriate alla fase di sviluppo, compresi gli input, le uscite, la pianificazione della verifica e della validazione, la qualificazione dei fornitori, la strategia di test, la disponibilità della documentazione e il supporto di presentazione della normativa.
- Leader attività di gestione dei rischi, tra cui analisi dei rischi, valutazione dei rischi e pianificazione della mitigazione.
- Sostenere i fattori umani e le attività di usabilità per garantire l'interfaccia utente, i materiali didattici, e le considerazioni di utilizzo mirate allineare con le esigenze del paziente e le aspettative normative.
- Creare, gestire ed eseguire piani di lavoro integrati, linee temporali, registri delle decisioni, cadenze delle riunioni, registri dei rischi e percorsi di escalation.
- Stabilire e mantenere forti rapporti di lavoro con fornitori, fornitori, OEM, laboratori di prova, CMO e altri partner esterni per consentire lo sviluppo, la qualificazione e le attività di supporto alla presentazione.
Requisiti principali
- Supporto e mentore Componenti del team di Ingegneria dei dispositivi, lo sviluppo di competenze tecniche e di leadership.
- Possedere e mantenere il Design History File (DHF), assicurando la documentazione è completa, accurata, pronta all'ispezione e conforme al sistema di qualità CSL e ai quadri normativi applicabili per i prodotti combinati.
- Tradurre le esigenze degli utenti e la strategia di programma in requisiti di prodotto, piani di sviluppo, pietre miliari, rischi e consegnabili.
- Assicurare l'allineamento tra progettazione del dispositivo, imballaggio primario, imballaggio secondario, fattori umani e strategia CMC / prodotto generale.
- Pianificare e implementare la strategia di controllo combinata del prodotto attraverso la fornitura in allineamento con CMC.
- Impostare e guidare le migliori pratiche all'interno di DDSP per l'ingegneria dei dispositivi, compresi gli approcci standardizzati per la valutazione del rischio di progettazione, la valutazione biologica e altri consegnabili chiave.
- Rappresentare il team di ingegneria del dispositivo su team di programma interfunzionali e garantire la combinazione di prodotti consegnabili sono allineati con le esigenze del programma.
- Partner con project lead e team di sviluppo per garantire priorità chiare, esecuzione tempestiva e risoluzione efficace dei rischi e delle dipendenze.
- Sostenere la strategia di approvvigionamento, la due diligence e le valutazioni di sviluppo aziendale relative ai prodotti combinati nell'ambito delle competenze tecniche.
- Implementare e approvare le capacità end-to-end per lo sviluppo di combinazione di droga-dispositivo all'interno dello sviluppo del prodotto di droga, compresi i playbook, i modelli, le best practice e gli approcci di condivisione della conoscenza.
- Guidare l'innovazione attraverso lo scouting tecnologico e la valutazione, identificare le opportunità per migliorare l'esperienza del paziente, la manifatturabilità, la robustezza e la flessibilità del ciclo di vita.
- Rappresentare gli interessi CSL nei forum del settore, come ISO TCs e BioPhorum, così come la condivisione di informazioni dai forum del settore di nuovo ai colleghi CSL.
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 94'500 - 143'000 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
