Piombo di qualità internazionale — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 4 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Responsabilità chiave:
- Strategie di qualità dell'azionamento: Supporta l'esecuzione delle strategie e delle conclusioni di assicurazione della qualità basate sul rischio in prevalenza buona prassi di farmacovigilanza (GVP) e buona pratica clinica (GCP), utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ). Lead Global Audits:
- Questa è un'opportunità eccezionale per utilizzare la vostra esperienza in un ambiente di matrice agile veramente globale in cui le vostre intuizioni guidano il miglioramento continuo.
- Cerchi opportunità per sviluppare le tue competenze all'interno di un team internazionale e sei appassionato di crescita continua. Per avere successo in questo ruolo, si porta:
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave:
- Strategie di qualità dell'azionamento: Supporta l'esecuzione delle strategie e delle conclusioni di assicurazione della qualità basate sul rischio in prevalenza buona prassi di farmacovigilanza (GVP) e buona pratica clinica (GCP), utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ). Lead Global Audits:
- Pianificare, eseguire e condurre audit, raggruppare i singoli problemi in tendenze sistematiche per fornire preziosi dati di qualità che soddisfano i requisiti normativi. Partner con Stakeholders:
- Stabilire e mantenere forti partnership con gli stakeholder aziendali, presentare osservazioni di audit e rischi di conformità associati in modo chiaro.
- Ispezioni di supporto: svolgere un ruolo chiave nella preparazione e nella gestione dell'ispezione dell'autorità di regolamentazione.
- Processi PDQ avanzati: Partecipa attivamente a obiettivi e iniziative dipartimentali assegnati, contribuendo direttamente al continuo miglioramento dei processi PDQ. Mantenere GxP Expertise:
- Mantenere la consapevolezza profonda e la competenza nelle normative globali (come FDA, UE e ICH) attraverso GCP, GVP, o Medical Device framework.
- Chi sei tu sei un professionista di qualità proattivo e analitico che prospera nella trasformazione di dati complessi in soluzioni chiare e attuabili.
- Sei un eccellente comunicatore, altamente qualificato a collaborare tra culture e influenzare le parti interessate a vari livelli con o senza autorità formale.
Requisiti principali
- Questa è un'opportunità eccezionale per utilizzare la vostra esperienza in un ambiente di matrice agile veramente globale in cui le vostre intuizioni guidano il miglioramento continuo.
- Cerchi opportunità per sviluppare le tue competenze all'interno di un team internazionale e sei appassionato di crescita continua. Per avere successo in questo ruolo, si porta:
- Istruzione: laurea o equivalente in un campo scientifico o di qualità, o equivalente esperienza combinata.
- Esperienza nell'industria: esperienza provata nell'industria farmaceutica, biotecnologia o di dispositivi medici, con solida conoscenza dell'operatività end-to-end del prodotto.
- Conoscenza GxP: forte esposizione e comprensione delle normative globali GxP e dei ruoli di qualità, specificamente all'interno di framework GCP, GVP o IVD/MD.
- Data & Digital Literacy: eccellenti capacità digitali, con una buona comprensione della gestione dell'audit e strumenti di reporting analitico per guidare soluzioni guidate dai dati. Critical Thinking: Prove problem-so
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità Sei pronto a plasmare il futuro della gestione della qualità nel settore sanitario?
Azienda e contesto
- Come leader di qualità all'interno della nostra divisione di qualità di sviluppo di Pharma, supporterai l'organizzazione Roche/Genentech sviluppando e fornendo robuste strategie di assicurazione della qualità, audit e conclusioni tra le molecole in sviluppo, prodotti post-approvazione e processi globali.
- Potrai agire come partner affidabile, assicurando che le nostre operazioni mantengano i più elevati standard di conformità, influenzando direttamente come portiamo terapie innovative ai pazienti in modo sicuro ed efficiente.
- In questo ruolo dinamico, si applicherà un approccio basato sul rischio alla Quality Assurance utilizzando il nostro framework Critical to Quality (CtQ).
- Generando dati e approfondimenti attuabili attraverso gli audit, collaborerai a stretto contatto con gli stakeholder internazionali e svolgerai un ruolo fondamentale nella preparazione e nel supporto delle ispezioni delle autorità di regolamentazione.
Dettagli ulteriori
- Strategie di qualità dell'azionamento: Supporta l'esecuzione delle strategie e delle conclusioni di assicurazione della qualità basate sul rischio in prevalenza buona prassi di farmacovigilanza (GVP) e buona pratica clinica (GCP), utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ). Lead Global Audits:
- Pianificare, eseguire e condurre audit, raggruppare i singoli problemi in tendenze sistematiche per fornire preziosi dati di qualità che soddisfano i requisiti normativi. Partner con Stakeholders:
- Processi PDQ avanzati: Partecipa attivamente a obiettivi e iniziative dipartimentali assegnati, contribuendo direttamente al continuo miglioramento dei processi PDQ. Mantenere GxP Expertise:
- Cerchi opportunità per sviluppare le tue competenze all'interno di un team internazionale e sei appassionato di crescita continua. Per avere successo in questo ruolo, si porta:
- Data & Digital Literacy: eccellenti capacità digitali, con una buona comprensione della gestione dell'audit e strumenti di reporting analitico per guidare soluzioni guidate dai dati. Critical Thinking: Prove problem-so
Note e contenuto originale
- Strategie di qualità dell'azionamento: Supporta l'esecuzione delle strategie e delle conclusioni di assicurazione della qualità basate sul rischio in prevalenza buona prassi di farmacovigilanza (GVP) e buona pratica clinica (GCP), utilizzando il framework Critical to Quality (CtQ).
- Lead Global Audits:
- Pianificare, eseguire e condurre audit, raggruppare i singoli problemi in tendenze sistematiche per fornire preziosi dati di qualità che soddisfano i requisiti normativi.
- Partner con Stakeholders:
- Processi PDQ avanzati: Partecipa attivamente a obiettivi e iniziative dipartimentali assegnati, contribuendo direttamente al continuo miglioramento dei processi PDQ.
- Mantenere GxP Expertise:
- Cerchi opportunità per sviluppare le tue competenze all'interno di un team internazionale e sei appassionato di crescita continua.
- Per avere successo in questo ruolo, si porta:
- Data & Digital Literacy: eccellenti capacità digitali, con una buona comprensione della gestione dell'audit e strumenti di reporting analitico per guidare soluzioni guidate dai dati.
- Critical Thinking: Prove problem-so
