Responsabile della Validazione dei Sistemi Informatici 100% — Medartis

Panoramica

Mansioni - Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT - Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando una metodologia based sul rischio - Creazione di piani e rapporti Qualificazione e validazione - Preparazione e analisi dei dati secondari FMEA - Supporto per la creazione dell'URS (Specifica dei • Requisiti dell'Utente) e dei pianoforti del test, non-ché loro verifica - Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche - Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli) - Formazione e coaching delle risorse intern ed esterne su temi di validazione - Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per le attività CSV • Requisiti - Laurea triennale o magistrale in a field of scientific, tecnico or economico, o Formazione/qualifica equivalente nel campo CSV in a ruleted Environment - Minimo 3 anni di esperienza in CSV e qualificazione dell'infrastruttura ICT, di cui almeno 2 anni nel field of tecnologia medica - Esperienza nella pianificazione, esecuzione e gestione di audit (audit delle autorità e dei fornitori) - Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida rilevanti nei settori GxP e tecnologia medica (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP) - Esperienza con il Product Life Cycle Management, i sistemi di gestione dei documenti e i sistemi ERP (in particolare SAP) - Alta affinità con l'IT e comprensione tecnica - Solida conoscenza degli strumenti di Office - Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, il francese è un vantaggio - Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità comunicative Cosa offerti - Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto - Medartis - Human Resources - T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidatura - Candidatura online completa

Questa scheda aggrega i dettagli principali dell'annuncio e li struttura in modo leggibile per frontalieri che cercano lavoro in BS.

Verifica sempre lingua richiesta, sede effettiva e modalità di candidatura prima di inviare il CV: alcuni ruoli prevedono step internazionali e assessment tecnici.

Prima di candidarti, confronta il ruolo con costo della vita locale e simulazione del netto, così valuti subito la sostenibilità economica reale.