QA Manager - Controllo qualità (2 anni di termine) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Nell'ambito della Quality Assurance for Quality Control (QAfQC), si agisce come un esperto centrale per tutti i problemi QC rilevanti per la qualità. L'unità di qualità è costituita da garanzia di qualità, controllo di qualità, sistemi di qualità e conformità di qualità e problemi. Garantiamo la qualità e la conformità di oltre 40 famiglie di prodotti per oltre 120 paesi in un unico sito di prodotti e imballaggi integrati. Inoltre, siamo responsabili del QC centralizzato e del test di rilascio e stabilità dei prodotti sterili e non sterili, nonché delle materie prime e dei materiali di imballaggio.

La nostra filosofia è che la qualità è il diritto di ogni paziente, che ci assumiamo la responsabilità e facciamo la nostra parte.

La possibilità In qualità di QA Manager, insieme ai vostri colleghi del team QA, siete responsabili di garantire che i nostri prodotti soddisfino i requisiti specifici e che le analisi e le approvazioni siano conformi sia alla conformità giuridica dei mercati dei clienti che ai requisiti interni Roche Pharma Quality Standard (PQS). Sei un esperto per tutte le domande rilevanti per la qualità e il collegamento tra controllo qualità e altre interfacce rilevanti.

• Assicurare la supervisione della qualità nel QC attraverso, tra l'altro, condurre visite di QA e partecipare e sostenere le auto-ispezione e audit delle autorità
• Revisione e approvazione dei rapporti di qualificazione e validazione nel campo delle attrezzature di laboratorio, impianti e CSV.
• La responsabilità del QA e il trattamento delle deviazioni, delle CAPA e delle modifiche nonché di altri documenti GMP.
• Introduzione e attuazione di idee per migliorare la qualità e l'efficienza dei processi e ridurre i costi. Miglioramenti che utilizzano Lean Production System (LPS) - avanzare metodi e strumenti e vivere nel business quotidiano.
• Una stretta collaborazione con interfacce interne ed esterne per raggiungere i nostri ambiziosi obiettivi di qualità, tempi di guida, impegno e costi.
• Incorporazione e assunzione di nuove attività nelle zone limitrofe nel senso di un ulteriore sviluppo polivalente.
• Compliance con tutte le normative in materia di sicurezza e ambiente, nonché la promozione consapevole della sicurezza operativa.
• Creazione, approvazione e formazione di SOP e altri documenti e processi GMP rilevanti

Chi sei

Sei un pensiero positivo, l'integrità e la personalità auto-riflesso con forti capacità di squadra e portare un atteggiamento aperto e orientato alla qualità e mentalità che è necessario per il lavoro di successo nel vostro team e in tutti i reparti. Ti comporti in modo proattivo e ti distinguono attraverso la tua mentalità hands-on. Ti fidi di te e degli altri, prenditi la responsabilità e vivi una cultura aperta di conversazione e di errore. Inoltre, avete la volontà di lavorare con un alto grado di responsabilità personale in un ambiente aperto, costruttivo e collaborativo. Il vostro atteggiamento orientato alla soluzione e l’atteggiamento “can-do” determina le vostre azioni quotidiane. Come manager QA Idealmente, si dispone di diversi anni di esperienza professionale nella produzione farmaceutica, sviluppo o garanzia / controllo di qualità. Hai completato con successo gli studi nel campo della farmacia, scienze naturali, ingegneria o hanno una formazione professionale appropriata, combinato con molti anni di esperienza professionale nel campo GMP. Inoltre, hai una conoscenza approfondita delle valide normative GMP (ad esempio Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).

Hai anche le seguenti competenze e competenze

• Rapida comprensione e grande interesse nei processi tecnici e affinità nel trattare i sistemi IT e la gestione ordinaria dei sistemi IT (ad esempio applicazioni Google/Microsoft e sistemi GMP rilevanti).
• Grande disponibilità e curiosità a svilupparsi in modo flessibile e ad imparare trasversalmente nel senso della polivalenza. Questo include un interesse per catturare, conoscere e migliorare le fasi di processo a monte e a valle.
• Una mentalità orientata al team al fine di migliorare costantemente i processi e la capacità di offrire prestazioni costanti ad un livello elevato in un ambiente in continua evoluzione.
• La conoscenza e l'impegno convinto di elaborare miglioramenti (ad esempio LPS) e Agile Management sono vantaggiosi.
• Capacità e apertura di riconoscere e vivere le opportunità e i benefici del cambiamento. In questo senso, un interesse per le aree di coaching e gestione dei cambiamenti è vantaggioso.
• Forte capacità di comunicazione nella parola e nella scrittura in tedesco e inglese.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.

Domande frequenti su questo annuncio