MES System Ingegnere (a), 80 - 100% — Bachem AG
NuovoCHF 51'500 - 88'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Località
- Stein AG
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 51'500 - 88'000
Panoramica
Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld nella Svizzera nordoccidentale.
Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio.
Il nuovo sito di produzione svolgerà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi.
- Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld nella Svizzera nordoccidentale.
- Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio.
- Contribuisci alla standardizzazione della piattaforma MES, alle strategie dei modelli e alle metodologie di distribuzione nei siti produttivi globali
- Mantenere la documentazione conforme a GMP in tutto il ciclo di vita del sistema, comprese le specifiche, le valutazioni di rischio, i risultati di validazione e le procedure operative
- Laurea o Master in Ingegneria dell'automazione, Tecnologia dell'informazione, Scienza informatica, Ingegneria farmaceutica, o una disciplina tecnica correlata
- 4 – 6 anni di forte esperienza pratica con Körber PAS-X MES in ambienti di produzione farmaceutica o biotecnologia regolamentati
Responsabilità principali
- Contribuisci alla standardizzazione della piattaforma MES, alle strategie dei modelli e alle metodologie di distribuzione nei siti produttivi globali
- Mantenere la documentazione conforme a GMP in tutto il ciclo di vita del sistema, comprese le specifiche, le valutazioni di rischio, i risultati di validazione e le procedure operative
- Atto come MES Oggetto Matter Expert (SME) durante gli audit, le ispezioni, le attività di qualificazione e le interazioni normative
- Supporta le attività di messa in servizio, di qualificazione e di validazione computerizzata del sistema (CSV/CSA) secondo GAMP5 e i requisiti di integrità dei dati Il tuo
- Guida attività MES attraverso il nuovo ciclo di vita di avvio della struttura, dalla progettazione del progetto e messa in servizio attraverso le operazioni di qualificazione, go-live e produzione commerciale
Requisiti principali
- Laurea o Master in Ingegneria dell'automazione, Tecnologia dell'informazione, Scienza informatica, Ingegneria farmaceutica, o una disciplina tecnica correlata
- 4 – 6 anni di forte esperienza pratica con Körber PAS-X MES in ambienti di produzione farmaceutica o biotecnologia regolamentati
- Esperienza comprovata che supporta progetti di implementazione MES per nuovi impianti di produzione, espansioni dei siti o programmi di trasformazione digitale su larga scala
- Solida comprensione delle architetture MES/IT-OT di nuova generazione, integrazioni di sistema e concetti di fabbrica intelligenti
Cosa offre l’azienda
- Per guidare la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati.
- Per rafforzare il nostro team in Global IT, stiamo cercando un MES System Engineer (a), 80
- 100%. I vostri compiti:
- Guidare la gestione completa del ciclo di vita del Körber PAS-X Manufacturing Execution System (MES), tra cui la progettazione, la configurazione, la distribuzione, la validazione, la manutenzione e il miglioramento continuo
- Sostenere la progettazione e l'implementazione di architetture MES di nuova generazione allineate a smart manufacturing, strategie di impianti digitali e iniziative Pharma 4.0
- Collabora con team di produzione, automazione, IT/OT, qualità, ingegneria e digitale globale per definire e implementare soluzioni scalabili PAS-X
- Tradurre i requisiti di processo di business e produzione in robusti disegni funzionali e tecnici MES
- Garantire un'elevata disponibilità, affidabilità e prestazioni del sistema per ambienti di produzione regolati da GMP, inclusi il supporto operativo e on-call, laddove necessario
- Gestisci il controllo dei cambiamenti, le indagini sulla deviazione, la gestione degli incidenti e la risoluzione dei problemi in stretta collaborazione con IT, operazioni e fornitori di sistemi
- Integrazione di supporto PAS-X con sistemi enterprise e shopfloor tra cui piattaforme ERP, LIMS, Historians, Automation e Integrazione
Azienda e contesto
- La fase progettuale del progetto offre opportunità uniche per modellare l'organizzazione futura.
Dettagli ulteriori
- Supporta le attività di messa in servizio, di qualificazione e di validazione computerizzata del sistema (CSV/CSA) secondo GAMP5 e i requisiti di integrità dei dati
Note e contenuto originale
- I vostri compiti:
