IMP QA Manager Clinical Packaging — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione IMP Quality Operations Svizzera è responsabile della fornitura cGMP-complicita di medicinali per i nostri pazienti. Siamo il partner di qualità per tutte le unità di produzione e l'imballaggio clinico nello sviluppo tecnico farmaceutico in Svizzera e portiamo la responsabilità di qualità e conformità overarching. Ci impegniamo a trasformarci dall'interno in un'organizzazione significativa basata sul rafforzamento e sul lavoro basato sul ruolo in modo che ogni membro del team possa svilupparsi in modo ottimale. In questo ruolo, Lei agisce come vice della persona tecnicamente responsabile (FvP) per IMP in Svizzera e sono responsabili per il rilascio in batch e la certificazione dei prodotti IMP finiti. In qualità di partner di qualità, supporta le attività cGMP end-to-end, assicura il diritto di operare presso il sito di imballaggio clinico di Kaiseraugst e garantire il rispetto degli standard di qualità ufficiali e interni. La posizione richiede un alto grado di flessibilità, resistenza e un profondo senso di responsabilità.

La possibilità

• GMP & supporto operativo: Supporti i processi di confezionamento rilevanti per la qualità e lavori insieme all'azienda e ad altri stakeholder su argomenti GMP.
• Review & Release: gestisci la revisione e il rilascio delle specifiche di produzione e dei record di lotti per i prodotti semilavorati e finiti.
• Deviation & Change Management: Si controllano attivamente deviazioni e cambiamenti per mantenere la stretta conformità della qualità.
• Partecipazione al progetto: coordina progetti di miglioramento locale e globale e accompagna misure correttive e preventive (CAPA).
• Ottimizzazione del processo: si impegnano in iniziative di miglioramento e creare, testare e implementare procedure operative standard (SOP).
• Contributo culturale: Formate attivamente un modo di lavorare e guidare il cambiamento culturale verso una maggiore agilità e innovazione.

Chi sei

• Istruzione: Hai un master, preferibilmente in scienze della vita, ingegneria o un campo simile.
• Esperienza: Porti almeno 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica (l'esperienza nel confezionamento, i dati master, il controllo di qualità o la garanzia è un plus).
• Conoscenza tecnica: Hai una conoscenza approfondita delle linee guida cGMP e dei requisiti di qualità nelle fasi di sviluppo clinico.
• Mindset: Sei un team player orientato alla soluzione con alta automotivazione, spirito innovativo e la capacità di ispirare gli altri.
• Lingue: competenze di comunicazione negoziabili in parola e scrittura in tedesco e inglese sono un must.

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.

Domande frequenti su questo annuncio