QA Manager:in — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Unisciti a IMP Quality Distribution, una funzione critica all'interno di Global Quality Assurance. Siamo responsabili del mantenimento della qualità e della conformità dei Prodotti Medicinali Investigazionali (IMP) in tutta la catena di fornitura clinica. Il nostro team agisce come delegato nominato della persona responsabile svizzera (FvP) e detiene la supervisione Global QA su tutta la rete di distribuzione IMP (Depots) e la nostra controparte principale, Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). Cerchiamo un miglioramento continuo e garantiamo l'adesione agli standard internazionali GMP/GDP.

L'opportunità

Stiamo cercando un Global Quality Manager altamente motivato ed esperto per entrare in un ruolo di portata significativa. Questa posizione è fondamentale nella salvaguardia della qualità del prodotto e della conformità normativa per gli studi clinici globali. Potrai utilizzare la tua esperienza in sistemi di qualità e conoscenze di distribuzione della supply chain per fornire guida e mantenere la supervisione su processi GxP complessi.

Differenziatori chiave e funzioni principali

• Compliance regolamentare: agire come delegato nominato della persona responsabile svizzera (FvP), fornendo il necessario processo decisionale di qualità finale.
• Supervisione globale: Mantenere la supervisione globale del QA per l'intera rete di distribuzione Roche IMP e la sua controparte aziendale, PTDS-L.
• Guidare il processo di gestione della deviazione eseguendo valutazioni di impatto sulla qualità del prodotto. Fornire una supervisione cruciale della qualità esaminando e valutando valutazioni e dichiarazioni finali da parte di terzi, assicurando coerenza con gli standard normativi, e verificando se proposte Azioni Correttive e Preventive (CAPA) sono appropriate.
• Proprietario di sistema: gestire il ciclo di vita completo della documentazione di qualità e Change Records, tra cui la creazione, la revisione e l'approvazione di documenti critici e modifiche sia per le procedure interne che per i documenti aziendali esterni (PTDS-L).
• Gestione delle ispezioni: Guida attiva e supporta tutte le ispezioni e le verifiche GxP.
• Quality Decision-Making: Gestisci la gestione dell'escursione della temperatura per gli studi clinici, comprese le valutazioni di esecuzione e la gestione delle dichiarazioni degli esperti/parenti.
• Studio clinico e operazioni di qualità: revisione e approvazione dei diagrammi di flusso di fornitura IMP, richieste di trasferimento, opinioni di esperti, accordi di qualità e gestire reclami di prova clinici in tutta la rete Roche.
• Compliance & Continuous Improvement: progetti di rete di trasmissione e iniziative di miglioramento, assicurando una stretta adesione alla conformità GMP/GDP, alle Buone Pratiche di Documentazione e alla conformità della formazione PQS.

Chi sei

Per avere successo in questo ruolo altamente critico e di impatto, si dovrebbe possedere il seguente profilo professionale:

• QA & Compliance Expertise: Lei possiede un'esperienza comprovata e completa nell'assicurazione della qualità con una forte attenzione alla conformità. Hai una profonda conoscenza di un ambiente GxP regolamentato (GMP/GDP)
• Fondazione educativa: Lei ha una laurea in un campo scientifico o tecnico rilevante (ad esempio, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria).
• Abilità di lingua regolamentare: Lei è un diffusore fluente e scrittore sia in tedesco che in inglese. La vostra fluidità è essenziale per la gestione della documentazione normativa critica, fornendo una guida autorevole ai siti europei, e garantendo un supporto efficace durante le ispezioni dell'Autorità per la Salute.

Pronti a fare il passo successivo? Ci piacerebbe sentirti. Applicare ora per esplorare questa eccitante opportunità!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.

Domande frequenti su questo annuncio