Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK — CSL Behring

Description complète

Le chercheur principal, Modélisation quantitative et PK appuie le développement de médicaments non cliniques à partir de la sélection des candidats au moyen de la prédiction de la première dose humaine en appliquant des méthodes de modélisation quantitative adaptées à l'usage pour éclairer les décisions clés en matière de développement. Intégré au groupe non clinique PK & Modeling, ce rôle combine la modélisation quantitative avec une bonne compréhension de la pharmacocinétique, de la pharmacologie et du développement non clinique. Le candidat retenu travaillera en étroite collaboration avec des scientifiques de la PK et des équipes de projet interfonctionnelles pour concevoir des études informatives, intégrer divers ensembles de données, élaborer des modèles prédictifs et traduire les connaissances quantitatives en recommandations de développement réalisables.

Principales responsabilités

• Appliquer des approches de modélisation quantitative adaptées à l'usage pour répondre aux questions clés de développement non clinique, y compris la sélection des candidats, la conception des études et la prédiction de la première dose humaine.
• Élaborer et appliquer une gamme de méthodes de modélisation, y compris l'exposition-réponse, la fixation de cibles PK, les modèles PK/PD empiriques et mécanistes, PBPK, la biologie des systèmes et les modèles QSP.
• Contribuer à la conception, à l'analyse et à l'interprétation des études non cliniques PK, PK/PD et mécanistes afin de maximiser la valeur décisionnelle et de réduire le risque de développement.
• Effectuer une analyse non comparative des données PK et des savoirs traditionnels et préparer les rapports correspondants à l'appui des présentations réglementaires.
• Communiquer clairement les renseignements et les recommandations quantitatifs aux auditoires techniques et non techniques.
• Contribuer à la préparation et à l'examen des documents de présentation réglementaires, y compris les analyses quantitatives et les justifications scientifiques.
• Collaborer étroitement avec les équipes de projet interfonctionnelles, en particulier avec la pharmacologie non clinique, la toxicologie, la recherche translationnelle et la pharmacologie clinique.

Exigences en matière de qualifications et d'expérience

• Ph.D., M.Sc. ou diplôme équivalent en pharmacométrie, sciences pharmaceutiques, pharmacologie, génie biomédical, mathématiques appliquées, biologie des systèmes ou une discipline connexe.
• Au moins 3 années d'expérience en appliquant des approches de modélisation et de simulation pour appuyer le développement de médicaments non cliniques dans un environnement pharmaceutique, de biotechnologie ou d'OCR.
• De solides compétences en modélisation quantitative, avec de l'expérience en PK/PD, PBPK, QSP et/ou d'autres approches de modélisation mécaniste.
• Bonne compréhension de la pharmacologie, de la pharmacologie et du développement de médicaments non cliniques, y compris l'expérience à l'appui de la conception, de l'analyse et de l'interprétation des études précliniques sur la pharmacologie et/ou la pharmacologie.
• Expérience à l'aide d'outils de modélisation et d'analyse de données standard comme Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin ou des plateformes similaires.
• De solides compétences en communication et en collaboration, avec la capacité de travailler efficacement dans des équipes interfonctionnelles.
• La curiosité et l'intégrité scientifiques, le jugement sain et la capacité de travailler de façon indépendante dans un environnement de développement rapide.
• Il est souhaitable d'avoir une expérience des multiples modalités et/ou domaines thérapeutiques des médicaments.

Nous sommes impatients de recevoir votre demande en ligne. Les demandes doivent comprendre une lettre de motivation et un CV, ainsi que des lettres de références et des diplômes.

À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies. Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège social est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes.

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