Manufacturing Specialist / Sr. Manufacturing Specialist– Downstream Processing (DSP)/ Drug Product — Siegfried

Description complète

"S'attendre à grandir", personnellement et professionnellement: Chez Siegfried, nous offrons des défis passionnants et de nombreuses occasions de mettre en valeur vos talents. En tant que partenaire fiable et respecté de l'industrie pharmaceutique, nous respectons les normes les plus élevées en matière de sécurité, de qualité et de durabilité, tout en favorisant une culture qui vous donne les moyens de prospérer. Rejoignez une entreprise mondiale en expansion rapide, où des perspectives et des expériences diversifiées se réunissent dans un environnement collaboratif. Ici, vous trouverez un milieu de travail qui valorise à la fois la réussite collective et vos contributions individuelles, offrant des occasions à long terme de croître et d'avoir un impact.

Votre rôle

Sommaire du poste

Le spécialiste de la fabrication (Sr.) DSP est responsable de l'exécution des activités de fabrication de vecteurs viraux dans un environnement cGMP appuyant la thérapie génique, la thérapie cellulaire et la production de vaccins. Le rôle est axé sur les opérations de traitement en aval, y compris la chromatographie, la filtration et la purification, en assurant la conformité de l'exécution par lots et la livraison fiable de produits de haute qualité des stades cliniques aux stades commerciaux.

Le poste appuie les initiatives de transfert de technologie, de préparation à la fabrication, de dépannage, de gestion des écarts et d'amélioration continue. L'expérience de la fabrication de produits pharmaceutiques (PD), y compris le traitement aseptique et les opérations de remplissage, est un avantage.

Siegfried DINAMIQS est une organisation de développement et de fabrication de contrats (CDMO) basée à Schlieren-Zurich, en Suisse, spécialisée dans la fabrication de thérapies géniques vectorielles virales. Chez DINAMIQS, nous offrons une gamme complète de services, y compris l'optimisation de la conception vectorielle, le développement de procédés de pointe et l'analyse, ainsi que la fabrication. Avec une installation de R-D et une nouvelle installation de BPF, nous sommes dédiés à soutenir des projets de thérapie génique avec des solutions évolutives et efficaces.

DINAMIQS est devenu membre du réseau mondial de Siegfried en 2023 et cherche maintenant à développer son équipe d'experts dévoués en recrutant un spécialiste de la fabrication/Sr. Si vous êtes très motivé, motivé et passionné par l'excellence opérationnelle dans un environnement dynamique, vous êtes la personne que nous recherchons.

• Exécuter des opérations DSP incluant la chromatographie, la filtration, le TFF et l'UF/DF dans un environnement cGMP.

• Effectuer des activités de fabrication selon les registres de lots, les PON et les exigences des BPF.

• Préparer, exploiter et entretenir l'équipement de fabrication.

• Effectuer des activités de soutien à la fabrication, y compris le nettoyage, la surveillance, la préparation des tampons, la manutention des matériaux et la gestion des stocks.

• Soutenir le transfert de technologie et la mise en oeuvre des procédés dans la fabrication.

• Dépannage du processus et des problèmes d'équipement pendant les opérations de fabrication.

• Appuyer les enquêtes sur les écarts, les analyses des causes profondes et la mise en oeuvre de l'ACAP.

• Veiller à ce que la documentation sur les BPF et les systèmes électroniques (MES, LIMS, SAP) soit remplie avec exactitude et en temps opportun.

• Contribuer à des initiatives d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.

• Collaborer avec les équipes de la qualité, de l'ingénierie, du développement des procédés et de l'analyse.

Votre profil

• Baccalauréat en biologie, en biotechnologie, en biochimie, en génie chimique ou dans un domaine scientifique connexe ayant une expérience pertinente de 3 à 6 ans, diplôme de maîtrise avec une expérience pertinente de 1 à 3 ans. Des combinaisons équivalentes d'éducation et d'expérience peuvent être envisagées.
• Expérience en biopharmaceutique, en thérapie génique, en thérapie cellulaire ou en fabrication de vecteurs viraux, en mettant l'accent sur le PSD.
• Expérience pratique en chromatographie, filtration et opérations TFF/UF-DF.
• Connaissance pratique des règlements sur les BPFc, des opérations de salles propres, du traitement aseptique et de la documentation sur les BPF.
• L'expérience avec les systèmes de fabrication tels que MES, LIMS ou SAP est préférée.
• L'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques (formulation, filtration stérile, finissage aseptique) est un atout.
• Expérience de la rédaction et du maintien des SOP et des instructions de travail.
• Fortes compétences en dépannage, communication et documentation.
• Volonté de soutenir des horaires de travail flexibles, y compris les week-ends.
• L'allemand est un plus.

Compétences techniques

• Processus de purification des vecteurs viraux (p. ex. AAV, lentivirus, adénovirus).
• Opérations DSP incluant chromatographie, TFF, UF/DF et filtration.
• Exécution par lots de BPF, documentation et systèmes de fabrication électronique.
• Processus de fabrication et dépannage de l'équipement.
• Connaissance du contrôle de la contamination et des pratiques de fabrication aseptiques.

Compétences douces

• Une équipe axée sur la communication et la collaboration.
• Résoudre les problèmes.
• Capacité à fonctionner efficacement dans un environnement de fabrication rapide de BPF.
• Niveau élevé de responsabilité, état d'esprit de qualité et attention aux détails.

Vos avantages

• Une expérience de travail unique et étonnante, faisant partie de l'un des CDMO les plus dynamiques, diversifiés et inclusifs de l'industrie.
• Compensation compétitive et attrayante
• 5 semaines de vacances et des horaires de travail flexibles permettent de combiner la famille, les loisirs et la carrière.
• Travail efficace : faire une différence importante grâce à des projets innovateurs de thérapie génique
• Possibilités d'apprentissage : Développer des compétences diversifiées dans un environnement dynamique
• L'environnement accéléré: Voir les résultats rapidement et profiter de la liberté créative de se joindre au début du cycle de vie de l'installation.

Fondé en 1873 à Zofingen, en Suisse, Siegfried est devenu un réseau mondial de 16 sites répartis sur trois continents. Avec une équipe de plus de 4 200 professionnels hautement qualifiés, nous apportons les innovations de nos clients pharmaceutiques à l'échelle industrielle et fabriquons des médicaments sûrs pour les patients du monde entier. En tant que CDMO entièrement intégré, Siegfried est l'une des rares organisations aujourd'hui à pouvoir réaliser le développement et la fabrication d'API et de formes posologiques finies sous un même toit. Cette combinaison unique de savoir-faire et d'expérience fait de nous le partenaire le plus fiable de l'industrie pharmaceutique.

Siegfried est l'un des principaux CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) dont le siège est à Zofingen, en Suisse. L'entreprise exploite des sites de fabrication à Evionnaz (Valais), Zofingen (Aargau) et Schlieren (Zurich).