GRA CMC Scientifique — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
You will play a critical role in developing and executing global Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory strategies that support the development, registration, and lifecycle management of innovative biologic therapies.
- At CSL, our work is driven by a simple purpose: to save lives and protect the health of people around the world.
- We are seeking two GRA CMC Specialist , to be based at either of the following sites: Bern (Switzerland), Waltham (US) or Melbourne (Australia).
- Your Responsibilities
Responsabilités principales
- Your Responsibilities
Processus de candidature
- Develop and implement global CMC regulatory strategies for product development programs, clinical trial applications, marketing applications, and post-approval changes.
- Coordinate the preparation, review, and maintenance of CMC regulatory documentation to support global submissions.
- Ensure regulatory dossiers remain accurate, current, and compliant throughout the product lifecycle.
- Partner with cross-functional technical teams to assess manufacturing, facility, equipment, and process changes and determine regulatory impact.
- Prepare and review regulatory content for submissions including marketing applications, clinical trial applications, lifecycle variations, and responses to health authority questions.
- Provide regulatory input into development projects, product quality reviews, risk assessments, and change management activities.
- Interpret evolving global regulatory requirements and assess their impact on products and development programs.
- Support inspection readiness activities and contribute to continuous improvement of regulatory processes.
Détails supplémentaires
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance. Your Qualifications, Skills and Experience
- Applications must include a motivation letter and CV, as well as letters of references and diplomas.
- To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/ .
- For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL .
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer
Notes et contenu original
- Act as a key regulatory partner within cross-functional project teams, providing CMC expertise and strategic guidance.
- Your Qualifications, Skills and Experience
- About CSL Behring
- Our Benefits
- You Belong at CSL
- To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
- Equal Opportunity Employer
Questions sur cette offre
Quel salaire propose CSL Behring pour ce poste ?
CSL Behring indique CHF 77 000 - 116 500 bruts par an pour ce poste à Bern. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose CSL Behring ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec CSL Behring pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Berne ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Berne peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Berne ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez CSL Behring ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de CSL Behring sur csl.wd1.myworkdayjobs.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
