Technical Project Lead & Process Design (m/f/d) — Coopers Group AG

Description complète

Dans ce rôle, vous serez le pont technique essentiel reliant nos équipes internes d'ingénierie et d'exploitation à notre réseau mondial de partenaires de fabrication contractuels. Vous serez propriétaire technique des composants d'instruments, des sous-ensembles et des lignes de production. Un des principaux piliers de votre travail quotidien est la conception robuste des procédés de fabrication, l'architecture, la validation et l'industrialisation de processus de production stables, tant à l'interne qu'à l'échelle des fournisseurs. En plus de cet objectif, vous serez le responsable de projet technique pour les transferts techniques (externes à externes), les principales migrations technologiques internationales, les up-ups de seconde source, et les expansions de capacité pour assurer la sécurité d'approvisionnement à long terme et la qualité de produit premium.

Tâches et responsabilités

Conception et industrialisation des procédés de fabrication (activité principale)

• Architecture et développement des procédés : concevoir, optimiser et industrialiser activement des processus de fabrication et d'essai robustes pour les composants d'instruments, l'électronique et les assemblages de précision à travers la base d'approvisionnement externe
• Capacité et validation du processus : Définir des stratégies de validation du processus (IQ/OQ/PQ), des protocoles de vérification de la conception et établir des niveaux de référence de la capacité du processus (analyse Cp/Cpk, études de tolérance et R-R Gage)
• Design for Excellence (DfX) : S'associer étroitement à la R-D au cours des premiers stades du développement de produits pour intégrer les principes de Design for Manufacturing, Assemblage et Testability dans la conception des composants, prévenir les goulots d'étranglement de la fabrication et favoriser l'optimisation des rendements
• Risque et atténuation des processus : le mode de défaillance du processus de plomb et l'analyse des effets (pFMEA), établir des contrôles poka-yoke (protection des erreurs) et conduire des enquêtes sur les causes profondes pour éliminer les vulnérabilités des processus

Leadership du projet technique et transferts externes (E2E)

• Transferts technologiques de pointe : Transferts techniques de bout en bout entre des fabricants et des fournisseurs contractuels externes (externe à externe), y compris les délocalisations de lignes de production, les doubles emplois d'outils et les qualifications de deuxième source
• Gouvernance du projet et jalons : établir des plans directeurs de qualification (PGQ), définir des calendriers de projet, aligner les jalons critiques et rendre compte des progrès de façon transparente au leadership interfonctionnel au sein du MSAT et du GIN
• Synchronisation entre partenaires : alignement technique et contrôle des changements à l'échelle des sites d'origine, des installations de réception des fournisseurs, Roche Global Sourcing, Assurance de la qualité et Affaires réglementaires

Gestion des fournisseurs techniques et soutien opérationnel

• Performance et surveillance des fournisseurs : Surveiller la stabilité des processus des fournisseurs, les KPI techniques et les tendances de la qualité des composants tout au long du cycle de vie des instruments
• Déviation Manipulation & SCARs: Diriger les équipes techniques de résolution de problèmes (8D, Ishikawa, 5-Pourquoi) pour les écarts de composants; résoudre les demandes de mesures correctives du fournisseur de façon durable
• Évaluations techniques des fournisseurs : Effectuer des évaluations techniques et des vérifications des fournisseurs potentiels et existants dans le cadre du processus officiel de qualification des fournisseurs
• Projets d'exploitation: changements d'ingénierie côté fournisseur Steer (sans changement de spécifications), expansion des capacités et initiatives de stabilisation continue des lignes

Votre historique

• Diplôme universitaire en génie mécanique, en génie électrique, en génie des procédés ou dans un domaine technique connexe
• Au moins 5 à 6 ans d'expérience pertinente de l'industrie dans la conception de procédés de fabrication, la gestion technique des fournisseurs ou l'ingénierie de fabrication, idéalement dans les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro (IVD)
• Expertise en conception de processus : Expérience éprouvée dans la conception, la qualification et l'optimisation des processus de fabrication et de test. Forte maîtrise du contrôle statistique des processus (SPC), des études de capacité (Cpk), de l'analyse des systèmes de mesure (MSA) et du PFMEA
• Leadership des projets techniques : Leadership démontré dans des projets techniques complexes, en particulier les transferts de technologie externes, les initiatives de deuxième source ou les up-ups importantes. La certification officielle PM (PMP, IPMA, Agile) est un atout
• Technologies de fabrication: Compréhension technique approfondie des technologies de fabrication de précision (p. ex., moulage par injection, mécanique/usinage de précision, assemblage électronique, essais automatisés) ainsi que compréhension des facteurs de coûts de production et optimisation du temps de cycle
• Normes de réglementation et de qualité : connaissance pratique de la norme ISO 13485, des règlements sur les BPF/ADF, des cadres de validation des processus (IQ/OQ/PQ) et des procédures officielles de gestion du changement
• Langues & Mobilité: Compétence professionnelle en anglais et en allemand (écrit et parlé). Volonté de voyager à l'échelle mondiale (environ 20 à 30 %) pour les examens des processus sur place des fournisseurs, des vérifications.

Profil d'emploi

• Sciences de la vie - Gestion de projets et de programmes
• Zug
• Contrats
• Temps plein
• PMO, Medizintechnik

Exigences

• Life Sciences - Project / Program Management

• Contracting

• Full Time

• PMO, Medizintechnik

Questions sur cette offre