Ingénieur Senior (Responsable de la Livraison de Médicaments) — CSL Behring
CHF 94 500 - 143 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 61 jours
SalaireCHF 94 500 - 143 000
Vue d’ensemble du poste
Mansioni Dans cette position (modèle de travail ibrido avec une présence obligatoire dans le bureau des trois jours du mois), il est responsable du portage avant les nouveaux systèmes de consegna dei farmaci attraverso il processo di sviluppo.
J'ai une réflexion sur les interactions interfonctionnelles, notamment Qualità, Affari Regolatori, Confezionamento, CMC, Clinici e Funzioni Commerciali.
Cette position relève du responsable de la section de garantie du design à Berne (Suisse), qui fait partie de la fonction globale des systèmes de gestion des fermes à l'intérieur de CSL.
La fonction des systèmes de gestion des produits pharmaceutiques combinés et des dispositifs médicaux pour le portefeuille de produits CSL.
Responsabilité spécifique, comptabilité et activité - Responsabilité de la planification et de l'exécution des projets pour l'évaluation, la sélection, la mise à niveau et la mise en œuvre des nouveaux matériaux existants de la configuration primaire, des dispositifs médicaux et des produits combinés pour les produits CSL.
- L'exécution des projets dans les délais, la qualité et les coûts concordants, avec le résultat des dispositifs de livraison des fermes d'avant-garde.
- Collaboration avec l'équipe d'experts internes mondiaux.
Fornire leadership pour garantir la coordination des activités et des informations entre les fonctions et avec les partenaires externes.
- Application de l'expérience en matière de contrôle du design et de gestion des risques (ISO 13485, ISO 14971 et 21 CFR 820), exigences EU MDR, compilation et maintenance des fichiers historiques du design, vérification et validation du design et support pour les essais cliniques/production commerciale.
- Fournir la direction de l'équipe de projet pour envoyer des paquets immédiatement pour la présentation des autorités notifiées et des régulateurs, non seulement dans la réponse à RFI.
- Dans cette position (modèle de travail ibrido avec une présence obligatoire dans le bureau des trois jours du mois), il est responsable du portage avant les nouveaux systèmes de consegna dei farmaci attraverso il processo di sviluppo.
- J'ai une réflexion sur les interactions interfonctionnelles, notamment Qualità, Affari Regolatori, Confezionamento, CMC, Clinici e Funzioni Commerciali.
- Qualifiche ed Esperienza Istruzione universitaria;
- De préférence un Master ou un PhD en ingénierie biomédicale, ingénierie électrique ou mécanique ou dans un champ affine.
Responsabilités principales
- Dans cette position (modèle de travail ibrido avec une présence obligatoire dans le bureau des trois jours du mois), il est responsable du portage avant les nouveaux systèmes de consegna dei farmaci attraverso il processo di sviluppo.
- J'ai une réflexion sur les interactions interfonctionnelles, notamment Qualità, Affari Regolatori, Confezionamento, CMC, Clinici e Funzioni Commerciali.
- Cette position relève du responsable de la section de garantie du design à Berne (Suisse), qui fait partie de la fonction globale des systèmes de gestion des fermes à l'intérieur de CSL.
- La fonction des systèmes de gestion des produits pharmaceutiques combinés et des dispositifs médicaux pour le portefeuille de produits CSL.
- Responsabilité spécifique, comptabilité et activité
- Responsabilité de la planification et de l'exécution des projets pour l'évaluation, la sélection, la mise à niveau et la mise en œuvre des nouveaux matériaux existants de la configuration primaire, des dispositifs médicaux et des produits combinés pour les produits CSL.
- L'exécution des projets dans les délais, la qualité et les coûts concordants, avec le résultat des dispositifs de livraison des fermes d'avant-garde.
- Collaboration avec l'équipe d'experts internes mondiaux.
- Fornire leadership pour garantir la coordination des activités et des informations entre les fonctions et avec les partenaires externes.
Exigences principales
- Qualifiche ed Esperienza Istruzione universitaria;
- De préférence un Master ou un PhD en ingénierie biomédicale, ingénierie électrique ou mécanique ou dans un champ affine.
- Pendant 7 ans d'expérience dans l'industrie des appareils consommant des produits pharmaceutiques dans le cadre d'un ensemble pharmaceutique ou dans un autre environnement hautement réglementé.
- Idéalement, un arrière-plan dans la recherche de produits combinés pour la consommation de produits pharmaceutiques par voie respiratoire.
- Idéalement, expérimentez le leadership des projets dans une organisation matricielle.
- Démonstration de la capacité de travail de manière strettament et de manière efficace avec les dépendances et les collèges de tous les étudiants et des étudiantes, nonché capacité à démontrer être indépendant et motivant, démonstration de la capacité d'organisation et de communication (en anglais).
- Expérience avec les normes et les normes de qualité et réglementaires et la génération de documents pour soutenir l'évaluation de la qualité et pour la présentation aux autorités réglementaires.
- CSL Behring CSL Behring est un leader mondial des biothérapies motivé par notre promesse de sauvetage rapide.
- Nous nous concentrons sur l'étude des patients utilisant la technologie la plus récente, la recherche, la formation et le développement de thérapies innovantes pour les personnes vivantes en pathologie dans le domaine thérapeutique de l'immunologie, de l'ématologie, de la cardiologie et du métabolisme, de la respiration et du métabolisme. trapianto.
- Nous utilisons une méthode scientifique stratégique de fractionnement du plasma, la technologie des protéines ricombinantes et de la thérapie cellulaire et génétique pour soutenir l'innovation continue et perfectionner constamment les modifications dans les produits et les produits qui peuvent affronter les exigences médicales non saturées et aider les patients à vivre vite.
- CSL Behring a réalisé l'un des plus grands succès de la collecte du plasma du monde, CSL Plasma.
- Notre maison mère, CSL, avec son siège à Melbourne, en Australie, mobilise 32 000 personnes et permet à sa thérapie de sauver toutes les personnes dans plus de 100 personnes.
Processus de candidature
- Application de l'expérience en matière de contrôle du design et de gestion des risques (ISO 13485, ISO 14971 et 21 CFR 820), exigences EU MDR, compilation et maintenance des fichiers historiques du design, vérification et validation du design et support pour les essais cliniques/production commerciale.
- Fournir la direction de l'équipe de projet pour envoyer des paquets immédiatement pour la présentation des autorités notifiées et des régulateurs, non seulement dans la réponse à RFI.
- Utiliser des instruments d'ingénierie et d'analyse pour garantir une conception robuste et comprendre les limites de l'appareil (par exemple, analyse des causes radicales, analyse des conséquences, planification probabiliste).
Détails supplémentaires
- Mansioni Dans cette position (modèle de travail ibrido avec une présence obligatoire dans le bureau des trois jours du mois), il est responsable du portage avant les nouveaux systèmes de consegna dei farmaci attraverso il processo di sviluppo. Qualifiche ed Esperienza Istruzione universitaria;
Notes et contenu original
- Mansioni Dans cette position (modèle de travail ibrido avec une présence obligatoire dans le bureau des trois jours du mois), il est responsable du portage avant les nouveaux systèmes de consegna dei farmaci attraverso il processo di sviluppo.
- Qualifiche ed Esperienza
- Istruzione universitaria;
