Senior QA Specialist, Bioconjugates 80-100% (f/m/d) — Lonza

Description complète

Lieu: l'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Le site de Viège, en Suisse, est en pleine croissance et pour notre organisation de Qualité des Produits Biologiques, nous recherchons actuellement un spécialiste senior de l'AQ (h/f/d) pour l'usine Bioconjugates. Le candidat retenu sera responsable des activités de bioconjugaison de l'AQ et sera en contact direct avec les principaux intervenants de l'équipe des opérations, MSAT, QA/QC et les équipes de gestion de projet de l'organisation.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique
• Un milieu de travail inclusif et éthique
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement

La liste complète de nos avantages globaux peut également être consultée à l'adresse https://www.lonza.com/careers/ benefits.

Ce que vous ferez

• Appuyer les programmes d'amélioration continue pour établir un système efficace de gestion de la qualité dans les bioconjugaisons.
• S'associer étroitement avec des équipes interfonctionnelles pour identifier les risques, favoriser la gestion des écarts et l'amélioration continue.
• Guider et influencer les intervenants en fournissant une expertise en matière d'AQ, en assurant une culture de qualité solide et la conformité opérationnelle.
• Gérer et participer activement au programme QA au sol, y compris les descentes en QA et les promenades GEMBA.
• Agir en tant que PME de l'AQ lors de réunions avec les parties intéressées, et les clients, lors des audits et des inspections.
• Responsable de l'examen et de la publication finale des dossiers comme les procédures opérationnelles normalisées (PON), les écarts, les demandes de changement, les vérifications de l'efficacité, l'évaluation des risques, etc.
• Identifier les nouveaux sujets pertinents de l'AQ, communiquer avec les intervenants pertinents et travailler activement à l'élaboration de stratégies ou de normes de qualité et de conformité nouvelles ou déjà établies, c'est-à-dire les AAP.
• Former et coacher de nouveaux employés et des spécialistes de l'AQ existants.

Ce que nous cherchons

• Diplôme universitaire en chimie, biotechnologie, sciences de la vie ou domaine connexe.
• Une vaste expérience dans l'industrie pharmaceutique réglementée par les BPF, y compris une amélioration continue dans le domaine de l'assurance qualité.
• La certification de la ceinture verte est un avantage.
• Connaissance générale des procédés de fabrication, compréhension et connaissance des écarts, de l'ACAP et de la gestion des demandes de changement, y compris les activités connexes.
• Capacité démontrée d'agir de façon proactive avec un état d'esprit axé sur les détails, la résolution de problèmes et l'amélioration continue.
• Rédiger, examiner et approuver des documents, p.ex. des PON et d'autres documents de qualité, selon le cas
• L'expérience de l'interaction avec les autorités sanitaires (Swissmedic, FDA, etc.) est souhaitée.
• Nous recherchons quelqu'un qui est indépendant, sociable, proactif, axé sur le client et qui valorise le travail en équipe.
• L'expérience d'un formateur en QA ou d'un formateur en matière de qualité est un avantage.
• L'expérience avec les logiciels TrackWise, SAP et Microsoft Office est préférée.
• La maîtrise de l'anglais est requise; l'allemand serait un atout.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Questions sur cette offre