QA Manager, Data Integrity 80-100% (f/m/d) — Lonza

Description complète

Lieu: l'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Vous soutiendrez le programme d'intégrité des données (DI) du site dans l'un des plus grands sites de fabrication de produits biologiques au monde, où des données fiables, complètes et précises sont essentielles pour assurer la qualité du produit, la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l'excellence opérationnelle.

Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable de l'intégrité des données du site et les intervenants interfonctionnels pour soutenir la gouvernance de l'intégrité des données, promouvoir les principes ALCOA+, soutenir les activités d'amélioration continue et aider à maintenir un état de conformité durable dans tout le site Visp.

Ce que vous obtiendrez

• Une place dans une équipe inclusive, dynamique et passionnée, avec l'occasion de contribuer au programme d'intégrité des données du site et de collaborer avec des intervenants interfonctionnels dans un environnement de fabrication diversifié de BPF.
• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé.

Ce que vous ferez

• Appuyer le programme de gouvernance de l'intégrité des données du site et contribuer à la mise en oeuvre des normes, des initiatives et des activités d'amélioration propres au site.
• Promouvoir la sensibilisation à l'intégrité des données et les principes d'ALCOA+ par le biais de programmes de formation, de coaching et d'engagement avec les fonctions du site dans l'ensemble de Viège.
• Planifier, coordonner et appuyer l'exécution de passerelles sur l'intégrité des données à travers le site Visp et conduire des actions de suivi au besoin.
• Appuyer et coordonner les évaluations de l'intégrité des données, les activités d'assainissement et les initiatives d'amélioration continue des processus des BPF sur place.
• Fournir un soutien en matière d'intégrité des données pour les écarts, les enquêtes, les contrôles du changement, les APC, les évaluations de la qualité des risques, les vérifications et les inspections.
• Défendre la communauté de l'intégrité des données de Visp et agir comme adjoint du responsable de l'intégrité des données du site, en facilitant les réunions communautaires, l'engagement des intervenants et les activités d'alignement à l'échelle du site, au besoin.

Ce que nous cherchons

• Diplôme universitaire en sciences de la vie, génie, technologie de l'information, sciences pharmaceutiques, gestion de la qualité ou autre discipline pertinente.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de santé réglementé par les BPF.
• Bonne compréhension des principes d'intégrité des données, ALCOA+, des systèmes informatisés et des exigences réglementaires applicables.
• Expérience des processus de qualité, y compris les écarts, les enquêtes, les APC, les contrôles du changement et les évaluations des risques.
• Capacité d'identifier les risques de conformité, d'évaluer les problèmes et de soutenir la mise en oeuvre de solutions efficaces et pragmatiques.
• Des compétences solides en communication et collaboration avec la capacité de travailler efficacement dans des équipes interfonctionnelles.
• Expérience à l'appui de l'intégrité des données, de la conformité, des systèmes informatisés, du CSV, des systèmes de qualité ou des activités connexes liées aux BPF.
• L'expérience à l'appui des vérifications, des inspections ou des interactions réglementaires est souhaitable.
• La maîtrise de l'anglais est requise; l'allemand est un avantage.

Questions sur cette offre