QA Sterility Assurance Lead (SAL) - Drug Product 80-100% (f/m/d) — Lonza

Description complète

Lieu: l'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Le plomb d'assurance de la stérilité (SAL)(h/f/d) est responsable de la direction du programme d'assurance de la stérilité et de contrôle microbien pour le module produit médicamenteux au site de Visp. Ce rôle possède la Stratégie de contrôle de la contamination (SCC) et stimule une solide culture d'assurance de la stérilité en s'associant étroitement avec les Opérations, l'AQ, le QC, les équipes centrales de prévention et de contrôle de la contamination, la microbiologie, l'ingénierie et les fonctions techniques mondiales. Le poste assure la conformité réglementaire, l'excellence opérationnelle et l'amélioration continue de toutes les activités de contrôle de la contamination et de traitement aseptique.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique
• Un milieu de travail inclusif et éthique
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement

La liste complète de nos avantages globaux peut également être consultée à l'adresse https://www.lonza.com/careers/ benefits

Ce que vous ferez

• Sa propre stratégie de lutte contre la contamination (SCC) est constamment améliorée et assure la conformité aux exigences réglementaires, aux lignes directrices de Lonza et aux pratiques exemplaires de l'industrie.
• Assurer le leadership technique et la surveillance du traitement aseptique, des simulations de processus aseptiques (APS), de la stérilisation, de la gestion des salles propres et des programmes de contrôle de la contamination.
• Agir à titre d'expert en matière d'assurance de la stabilité pour la conception des installations, les transferts de technologie et les évaluations des risques de contamination.
• Mener des enquêtes, des mesures correctives et préventives et des analyses des causes profondes liées à des sujets d'assurance de la stérilité.
• Gérer les stratégies de surveillance environnementale, les mesures du rendement, l'analyse des tendances et les initiatives d'amélioration continue pour renforcer le contrôle microbien.
• Représenter la stérilité L'assurance pendant les inspections des autorités sanitaires, les audits des clients et toutes les plateformes interfonctionnelles.

Ce que nous cherchons

• Diplôme universitaire dans une discipline scientifique avec une vaste expérience en contrôle microbien et assurance de stérilité au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Une solide expertise pratique en matière de contrôle de la contamination, de traitement aseptique, de SAP, de surveillance environnementale et d'enquêtes microbiologiques complexes.
• Connaissance approfondie de l'ingénierie des salles propres, des processus de stérilisation, des méthodes d'analyse microbiologique et de la gestion des risques de contamination.
• Excellente communication, prise de décisions, résolution de conflits et compétences en gestion du changement dans des environnements opérationnels complexes.
• Compréhension complète de la réglementation pharmaceutique et des exigences des BPF.
• Forte connaissance technique des exigences de l'USP/EP, de la biocharge, de l'endotoxine, des tests de stérilité, de la surveillance environnementale et des systèmes de contrôle de la contamination.
• L'anglais des affaires est nécessaire; l'allemand est un avantage.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.

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