MSAT – Process Expert Mammalian Cell Culture DSP, Ibex — Lonza

Description complète

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie sur trois continents. Pendant que nous travaillons dans la science, il n'y a pas de formule magique pour comment nous le faisons. Notre plus grande solution scientifique est de travailler ensemble avec des gens talentueux, en concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons notre peuple posséder sa carrière. Leurs idées, grandes et petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie.

Le site de Viège, en Suisse, est en pleine croissance et pour notre organisation de produits biologiques, nous recherchons actuellement des experts en procédés expérimentés et des experts en procédés seniors dans Ibex® Solutions, notre concept de fabrication et de développement biologique unique récemment lancé. Nous avons des possibilités en USP et en DSP en substance médicamenteuse pour la fabrication à grande échelle de mammifères (jusqu'à 20.000L). En tant que propriétaire de processus, vous êtes responsable de l'échelle réussie, de la supervision et de l'optimisation des processus de mammifères. Faites partie de cette opportunité passionnante et appliquez maintenant!

Principales responsabilités

• Diriger les équipes interfonctionnelles en tant qu'expert en processus chargé des transferts de technologie (conception et mise à niveau des procédés) et de la mise en œuvre opportune des procédés à l'échelle de la fabrication. Cela comprend l'ensemble du cycle de vie des projets assignés depuis la planification de la coordination, de la mise en oeuvre, du contrôle et de l'achèvement du projet, conformément aux objectifs de gestion du projet.
• Agir comme interface entre le donneur de processus (client, élaboration de processus) et les opérations. Responsable d'assurer l'évolutivité et la fabrication des procédés.
• Assurer le succès pendant le transfert de technologie en appliquant des processus et des outils officiels pour gérer le transfert de l'information, les risques liés au processus et le contrôle du changement
• En tant qu'expert en processus MSAT dans les projets d'investissement pour la construction et la mise en service des unités de fabrication. Responsable principal de la livraison de toutes les entrées nécessaires pour les processus spécifiques (diagrammes de flux de blocs, listes de supports et de tampons, listes de paramètres critiques)
• Responsable de la mise en œuvre du processus de fabrication dans l'usine.
• Interagir directement avec les clients lors du transfert de technologie, de la préparation, de l'exécution et de la fermeture de la campagne, y compris la notification quotidienne de l'état des lots et des performances.
• Assurer la compilation en temps opportun des écarts liés au processus, des demandes de changement et des rapports de campagne
• Compiler les sections CMC dans les documents de dépôt et le contenu technique des rapports de validation
• Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre de procédures et de processus normalisés pour les systèmes MSAT.
• Responsable de l'amélioration continue de la performance du processus
• Superviser les tâches dans le domaine des initiatives MSAT locales et mondiales ou diriger des équipes spéciales ou des équipes de dépannage.
• Évaluer et stimuler les tendances novatrices dans le domaine d'expertise respectif
• Agir comme mentor pour le personnel scientifique et de production dans différents domaines d'expertise.
• Former le personnel de production à des processus spécifiques.
• Responsable du règlement des problèmes de procédé qui peuvent survenir pendant la fabrication, compte tenu de toutes les exigences réglementaires
• Responsable de l'exécution de l'analyse des risques des BPF pour les procédés de fabrication.

Principales exigences

• Baccalauréat / maîtrise, doctorat préféré
• Domaine d'études privilégié : biotechnologie, génie chimique ou disciplines connexes
• Plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication de produits biopharmaceutiques et/ou du développement de procédés préférable dans le domaine de la fabrication de mammifères
• BPF et compréhension approfondie de la technologie des bioprocédés
• Connaissance de l'anglais et de l'allemand
• Fortes compétences en leadership
• Très bonnes compétences en communication et interaction avec toutes sortes d'interfaces au sein des clients et de l'organisation du projet
• Une forte orientation de l'équipe
• Une attitude de travail structurée, ciblée et bien organisée
• Ouverture d'esprit pour de nouvelles idées et suggestions
• Conduite agile, très motivée et dynamique
• Orientation vers une solution

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La façon dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. À Lonza, nous respectons et protégeons notre peuple et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est pas du tout un succès, sinon un succès éthique.

Les gens viennent à Lonza pour le défi et la créativité de résoudre des problèmes complexes et de développer de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui vient avec l'amélioration de la vie partout dans le monde. La satisfaction qui vient avec faire une différence significative.

Questions sur cette offre