Audit & GMP - Logistics Training Lead 80-100% (m/w/d) — Lonza

Description complète

Au besoin, les candidats admissibles et leur famille seront aidés à déménager.

Dans cette position clé, vous assumez la responsabilité d'assurer la conformité durable aux BPF dans tous les domaines logistiques. En tant que personne de contact centrale pour les questions d'audit et d'inspection, vous représentez la logistique auprès des vérificateurs internes et externes, des autorités et des clients.

Vous veillez à ce que la vérification continue soit prête, développez des processus de formation et de qualification et favorisez une culture de qualité durable et de BPF dans les opérations quotidiennes. Vous combinez les exigences réglementaires avec la mise en œuvre pratique directement sur le site et travaillez en étroite collaboration avec divers domaines spécialisés.

Ce que nous offrons

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique
• Un milieu de travail inclusif et éthique
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé
• En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages dans les domaines du mode de vie, de la famille et des loisirs. La liste complète de nos services à l'échelle mondiale se trouve à l'adresse suivante : Avantages - Visp

Vos tâches

• Conformité aux BPF, vérifications et APC : Vous planifiez, coordonnez et accompagnez les vérifications internes et externes ainsi que les inspections officielles. Vous veillez à ce que l'audit soit prêt et soutenu de façon permanente dans les enquêtes sur les écarts, les analyses des causes profondes et la définition et le suivi d'ACAP efficaces. De plus, vous accompagnez les processus de contrôle du changement et vous assurez une mise en oeuvre conforme aux BPF.
• Formation & qualification: Vous êtes responsable de la matrice de formation pour environ 140 employés dans le secteur de la logistique et vous assurez que tous les BPF requis, l'hygiène, la sécurité et la formation fonctionnelle sont complétés et documentés à l'horaire. Vous coordonnez la formation, surveillez les niveaux de qualification et fournissez une formation complète et axée sur l'audit et des certificats de qualification.
• GMP Gemba Walks & Operational Presence: Vous effectuez régulièrement des GMP Gemba Walks dans les différentes zones logistiques, identifiez les risques et les possibilités d'amélioration directement sur le site et lancez des mesures appropriées. Vous renforcez la sensibilisation à la qualité et la responsabilité personnelle des employés.
• Processus et documentation: Vous créez et maintenez des SOP, des instructions de travail et du matériel de formation et assurez leur conformité aux normes de qualité applicables et aux exigences de localisation. En outre, vous conduisez l'amélioration continue des processus de conformité et de logistique.
• À bord, hors-bord et collaboration : assurer l'entrée et la sortie des employés conformes aux BPF, y compris la formation, les qualifications et les autorisations requises. En tant qu'interface centrale, vous travaillez en étroite collaboration avec l'assurance qualité, la production, la chaîne logistique, l'hygiène et l'entrepôt central.

Votre profil

• Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie, génie, logistique, gestion de la chaîne d'approvisionnement ou un domaine connexe. Par ailleurs, une formation professionnelle équivalente avec une expérience approfondie des BPF dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou médical réglementé.
• Une connaissance approfondie des exigences des BPF en matière de logistique et d'entreposage ainsi qu'une bonne compréhension des normes et réglementations pertinentes, en particulier les normes ISO 9001, ISO 13485, EU/US GMP et 21 CFR Part 820.
• Plusieurs années ou expérience prouvée dans la préparation et la mise en oeuvre de vérifications et d'inspections ainsi que dans les domaines de la gestion des écarts, de l'analyse des causes profondes, de l'ACAP et du contrôle du changement.
• Expérience de la formation et de la gestion des qualifications ainsi que de la création et de la maintenance de documents conformes aux BPF et du traitement des exigences en matière d'intégrité des données.
• Bonne connaissance informatique et gestion sécurisée des systèmes SAP, MES et de gestion de documents (DMS); L'expérience avec TrackWise est un avantage
• Fortes méthodes de travail analytiques et structurées, haute responsabilité personnelle et capacité à identifier les risques et à mettre en œuvre des solutions durables.
• La force de communication et l'affirmation de soi ainsi que le plaisir de travailler avec différents départements et niveaux hiérarchiques.
• Vous comprenez comment transmettre les exigences des BPF de manière pragmatique et compréhensive et convaincre les équipes même sans responsabilité directe de leadership.
• Très bonne connaissance de l'allemand et de l'anglais en paroles et en écriture.

À Lonza, nos employés sont notre plus grande force. Dans plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes en réseau mondial travaillent tous les jours pour produire les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales : collaboration, responsabilité, excellence, passion et intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est ce que nous voulons que vous partagez.

L'innovation prospère lorsque des personnes de différents horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à traduire nos clients en thérapies viables, nous sommes impatients de vous accueillir à bord.

Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Présentez-vous !

Questions sur cette offre