Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d) — Lonza

Description complète

Lieu: Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Pour notre site à Visp, nous sommes à la recherche d'un spécialiste senior de l'AQ / Gestionnaire d'audit client (h/f/d) avec une solide expérience scientifique dans la fabrication de GMP. Il est responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation de tous les audits des clients ainsi que de la gestion des audits internes (auto-inspections) et des inspections sur papier par les autorités réglementaires. Le gestionnaire de la vérification appuie également la direction de l'AQ dans la préparation, l'exécution et la documentation des inspections réglementaires sur place. Le gestionnaire d'audit a des contacts directs avec les clients de Lonza et est donc une personne clé pour les affaires de Lonza.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique
• Un milieu de travail inclusif et éthique
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement

La liste complète de nos avantages globaux peut également être consultée à l'adresse https://www.lonza.com/careers/ benefits.

Ce que vous ferez

• Planification, exécution et documentation des audits clients sur le site de Visp
• Réponse aux demandes d'audit des clients
• Planification des audits avec les équipes de projet Lonza, sur la base des agendas des clients
• Accompagner le client tout au long de la vérification (visites en usine, examen de documentation, etc.)
• Présentation des systèmes de qualité de Lonza au client
• Documenter les audits clients dans TrackWise
• Coordonner les réponses aux observations de vérification avec l'équipe de projet et s'assurer que le client reçoit les réponses dans les délais prévus
• Fournir régulièrement les données de l'IPC à la direction de l'AQ
• Vérifications internes (auto-inspections)
• Calendrier, préparation et exécution des vérifications internes selon le calendrier de vérification approuvé
• Convenir d'un APC approprié et suivre la mise en œuvre jusqu'à une conclusion satisfaisante
• Soutenir la gestion de l'AQ pendant les inspections réglementaires
• Organisation de réunions préparatoires et de formations aux PME
• Soutien à la réception/au bureau de retour au besoin
• Responsable des aspects de l'AQ des inspections sur papier
• Coordination avec les Affaires réglementaires pour fournir tous les documents requis
• Réponse aux questions des autorités de réglementation concernant les inspections sur papier

Ce que nous cherchons

• Diplôme universitaire en chimie, biotechnologie, sciences de la vie, etc.
• Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (une maîtrise des deux langues est requise)
• Aspect professionnel et attitude pour établir et maintenir d'excellentes relations de travail avec les clients
• Excellentes compétences en communication verbale, écrite et interpersonnelle
• Excellentes compétences organisationnelles
• Capacité de travailler en partenariat en tant que membre actif d'une équipe et/ou de groupes de travail transfonctionnels
• Capacité de prioriser et de gérer le travail pour respecter les délais dans un environnement rapide
• Connaissance générale des procédés de fabrication et des méthodes d'analyse
• Niveau de compétence en TI (par exemple, MS Office) requis
• L'expérience dans la vérification des processus chimiques/biopharmaceutiques est un atout

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Questions sur cette offre