Analyste de laboratoire de développement pharmaceutique - site Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
CHF 49 500 - 75 000
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Lieu
- Mendrisio
- Contrat
- other
- Publié
- —
SalaireCHF 49 500 - 75 000
Vue d’ensemble du poste
Analyste de laboratoire de développement pharmaceutique
Mendrisio site (Ticino) Descrizione Sintetica SA, con
sede a Mendrisio (TI), è alla ricerca di un Pharmaceutical Development Laboratory Analyste per rafforzare il proprio team di sviluppo farmaceutico presso la
- Analyste de laboratoire de développement pharmaceutique
- Mendrisio site (Ticino) Descrizione Sintetica SA, con
- Analisi chimiche sui prodotti finiti all'interno del gruppo di stabilità del laboratorio di sviluppo farmaceutico.
- Escuuzione di esperimenti e analisi relati ai progetti di sviluppo farmaceutico.
- Laurea o Master en discipline scientifique (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
- Almeno 3 anni di espérienza post-laurea, di cui almeno 2 anni in un laboratorio farmaceutico.
Responsabilités principales
- Analisi chimiche sui prodotti finiti all'interno del gruppo di stabilità del laboratorio di sviluppo farmaceutico.
- Escuuzione di esperimenti e analisi relati ai progetti di sviluppo farmaceutico.
- Participazione alle validazioni e ai trasferimenti dei metodi analitici.
- Controllo aalitico delle API e dei prodotti finiti in sviluppo.
- Escuuzione di studi di stabilità in uso (fotostabilità, scongelamento, compatibilité avec le superfici di contatto, etc.).
- Escuuzione di analisistrumentali (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, IR, pH, Karl Fisher, misura delle particelle, titratore, densimetro, osmometro).
- Analisi e interpretationazione dei dati.
- Supporto allo sviluppo galenico di nuove formulazioni (iniezione acquosa, gel oftalmici, etc.).
- Studi di stabilità e relatif modifiche o richieste delle autorità regolatorie.
- Redazione di SOPs, registri di lotto e CoA.
Exigences principales
- Laurea o Master en discipline scientifique (Chimica, Chimica Industriale, Chimica Farmaceutica).
- Almeno 3 anni di espérienza post-laurea, di cui almeno 2 anni in un laboratorio farmaceutico.
- Conoscenza di API a piccole e macromolecole.
- Solida conoscenza teorica e pratica degli strumenti analitici principali come HPLC, GC, UV, FT-IR.
- Conoscenza e usezo precedente di strumenti tecnici per QbD, come software statistiche per la progettazione degli esperimenti.
- Padronanza nell'uso di piattaforme instrumentali multiple (ad esempio Agilent, Thermo Fisher Scientific) e applicazioni software di laboratorio (ad esempio Chromeleon CDS, Labware LIMS systems).
- Attitudine a compilare e registrare con precisione i dati per la documentazione necessaria per i test e la preparazione dei report.
- Conoscenza delle normative FDA/EMA, Farmacopee (USP/EP/BP) e linee guida ICH sulla qualità (sopratutto Q1-Q3).
- Solida conoscenza di GMP e conformità normativa.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Buone capacità organizzative e alto livello di precisione sia nell'escuzione degli esperimenti che nella scritura tecnica.
- Capacità di interpretationare set di dati complessi e risolvere i problemei "fuori specica" (OS) o "fuori tendenza" (OOT)
Ce que l’entreprise offre
- Démontrer un état d'esprit di miglioramento continuo. Cosa offriamo
- Impiego a tempo pieno e indéterminato in un ambiente di lavoro giovane e positivo.
- Sintetica promuove la diversità e l'uguaglianza di genere.
Contacts
- Par candidarsi, si prega di conattare la nostra
- sede di Mendrisio (Svizzera).
Détails supplémentaires
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Notes et contenu original
- Cosa offriamo
