Responsable de la Validation des Systèmes Informatiques 100% — Medartis

Vue d’ensemble du poste

Mansioni

• Responsabilité complète du chef de projet pour ses activités de validation et de qualification des ordinateurs (CS) et de l'infrastructure TIC
• Identification de tous les systèmes informatiques conformes aux normes GMP en utilisant une méthodologie basée sur le risque
• Création de plans et de rapports Qualification et validation
• Préparation et analyse des données AMDEC secondaires
• Support pour le création de l'URS (Specifica dei
• Requisiti dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
• Valutazione delle richete di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
• Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
• Formation et coaching des risques internes et externes su temi di validationazione
• Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per the attività CSV
• Requisiti
• Laurea triennale ou magistrale dans un domaine scientifique, technique ou économique, ou Formation/qualification équivalente dans le champ CSV dans un environnement réglementé
• Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification de l'infrastructure TIC, de cui au cours du 2e anniversaire du domaine de la technologie médicale
• Expérience dans la planification, l'exécution et la gestion de l'audit (audit des autorités et des fournisseurs)
• Connaissance approfondie des normes et des lignes directrices pertinentes dans les paramètres GxP et la technologie médicale (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
• Expérience avec le Product Life Cycle Management, les systèmes de gestion des documents et le système ERP (en particulier SAP)
• Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique
• Solide connaissance des outils Office
• Excellente connaissance du langage et de l'anglais, le français est un avantage
• Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative
• Cosa offriamo
• Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact
• Medartis
• Ressources humaines
• T +41 61 633 34 34
• www.medartis.com Candidature
• Candidature complet en ligne

Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de Bâle-Ville.

Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.

Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.